ゲムシタビン点滴静注用 200mg/1g「NK」
基本情報
販売名: ゲムシタビン点滴静注用 200mg/1g「NK」 一般名: ゲムシタビン塩酸塩 (Gemcitabine Hydrochloride) 製造販売元: 日本化薬株式会社 薬効分類: 抗悪性腫瘍剤 規制区分: 劇薬、処方箋医薬品 規格・含量: - ゲムシタビン点滴静注用 200mg: 1バイアル中 ゲムシタビン塩酸塩 228mg（ゲムシタビンとして200mg） - ゲムシタビン点滴静注用 1g: 1バイアル中 ゲムシタビン塩酸塩 1140mg（ゲムシタビンとして1000mg） 承認年月日: 2010年7月15日 薬価基準収載日: 2010年11月19日 発売日: 2010年11月19日 CAS登録番号: 95058-81-4 化学式: C9H11F2N3O4・HCl 分子量: 299.66
有効成分情報
物理化学的性質: - 白色～微黄白色の結晶性粉末 - 水にやや溶けやすく、メタノールに溶けにくい - pH: 2.0～3.0（製剤） - 吸湿性なし - 融点: 約260℃（分解）
効能・用法
効能・効果: - 非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性の悪性リンパ腫
用法・用量: - 標準投与: 1回 1000mg/m²を30分かけて点滴静注、週1回投与を3週連続し、4週目は休薬 - 非小細胞肺癌: シスプラチン併用の場合 1回 1250mg/m²を30分点滴静注、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬 - 手術不能又は再発乳癌: 1回 1250mg/m²を30分点滴静注、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬
安全性情報
警告: - 本剤は骨髄抑制を引き起こす可能性があり、適切な血液検査を行うこと
禁忌: - 本剤成分に対する過敏症歴 - 重篤な骨髄抑制、肝障害、腎障害のある患者
副作用: - 重大な副作用: 骨髄抑制、出血性膀胱炎、間質性肺炎、急性腎不全、肝機能障害、ショック、アナフィラキシー - その他: 悪心・嘔吐、脱毛、倦怠感、発熱、白質脳症、成人呼吸促迫症候群
相互作用: - 併用注意:
- シスプラチン: 骨髄抑制リスク増加 - パクリタキセル: 薬物動態に影響を及ぼす可能性
薬物動態
吸収・分布: - 最高血中濃度到達時間: 15分（静注後） - 血漿蛋白結合率: 約10％
代謝・排泄: - 肝代謝型（CYP2B6、CYP2C9による代謝） - 尿中排泄率: 約20％（未変化体）
管理情報
規制区分: - 劇薬、処方箋医薬品
貯法・保存条件: - 室温保存（25℃以下）
包装: - ゲムシタビン点滴静注用 200mg: 1バイアル（200mg） - ゲムシタビン点滴静注用 1g: 1バイアル（1g）
製剤写真:
医薬情報提供元: - 日本化薬株式会社 医薬品情報センター
- 問い合わせ: 0120-505-282 - URL: [1](https://mink.nipponkayaku.co.jp/)
インタビューフォーム https://mink.nipponkayaku.co.jp/product/di/in_file/sedi_gemi_in.pdf
