ゲムシタビン点滴静注用 200mg/1g「NK」

基本情報

販売名: ゲムシタビン点滴静注用 200mg/1g「NK」

一般名: ゲムシタビン塩酸塩 (Gemcitabine Hydrochloride)

製造販売元: 日本化薬株式会社

薬効分類: 抗悪性腫瘍剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

規格・含量:

- ゲムシタビン点滴静注用 200mg: 1バイアル中 ゲムシタビン塩酸塩 228mg（ゲムシタビンとして200mg）

- ゲムシタビン点滴静注用 1g: 1バイアル中 ゲムシタビン塩酸塩 1140mg（ゲムシタビンとして1000mg）

承認年月日: 2010年7月15日

薬価基準収載日: 2010年11月19日

発売日: 2010年11月19日

CAS登録番号: 95058-81-4

化学式: C9H11F2N3O4・HCl

分子量: 299.66

有効成分情報

物理化学的性質:

- 白色～微黄白色の結晶性粉末

- 水にやや溶けやすく、メタノールに溶けにくい

- pH: 2.0～3.0（製剤）

- 吸湿性なし

- 融点: 約260℃（分解）

効能・用法

効能・効果:

- 非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性の悪性リンパ腫

用法・用量:

- 標準投与: 1回 1000mg/m²を30分かけて点滴静注、週1回投与を3週連続し、4週目は休薬

- 非小細胞肺癌: シスプラチン併用の場合 1回 1250mg/m²を30分点滴静注、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬

- 手術不能又は再発乳癌: 1回 1250mg/m²を30分点滴静注、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬

安全性情報

警告:

- 本剤は骨髄抑制を引き起こす可能性があり、適切な血液検査を行うこと

禁忌:

- 本剤成分に対する過敏症歴

- 重篤な骨髄抑制、肝障害、腎障害のある患者

副作用:

- 重大な副作用: 骨髄抑制、出血性膀胱炎、間質性肺炎、急性腎不全、肝機能障害、ショック、アナフィラキシー

- その他: 悪心・嘔吐、脱毛、倦怠感、発熱、白質脳症、成人呼吸促迫症候群

相互作用:

- 併用注意:

 - シスプラチン: 骨髄抑制リスク増加  
 - パクリタキセル: 薬物動態に影響を及ぼす可能性  

薬物動態

吸収・分布:

- 最高血中濃度到達時間: 15分（静注後）

- 血漿蛋白結合率: 約10％

代謝・排泄:

- 肝代謝型（CYP2B6、CYP2C9による代謝）

- 尿中排泄率: 約20％（未変化体）

管理情報

規制区分:

- 劇薬、処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 室温保存（25℃以下）

包装:

- ゲムシタビン点滴静注用 200mg: 1バイアル（200mg）

- ゲムシタビン点滴静注用 1g: 1バイアル（1g）

医薬情報提供元: - 日本化薬株式会社 医薬品情報センター

 - 問い合わせ: 0120-505-282  
 - URL: [1](https://mink.nipponkayaku.co.jp/)  

インタビューフォーム https://mink.nipponkayaku.co.jp/product/di/in_file/sedi_gemi_in.pdf