「ロナセンテープ20mg, 30mg, 40mg」の版間の差分
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Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D01176 ブロナンセリン (JAN) {{#set: | 販売名 = ロナセンテープ | 一般名 = ブロナンセリン | 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社 | 販売会社 = 住友ファーマ株式会社 | 薬効分類 = 非定型抗精神病薬 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品 | 承認年月日 = 2019年6月18日 | 薬価基準収載日 = 2019年9月4日 | 販売開始日 = 2019年9月10日 | 規格・含量 = 1枚中ブロナン…」 |
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2025年3月19日 (水) 11:47時点における最新版
基本情報
販売名: ロナセンテープ
一般名: ブロナンセリン
製造販売元: 住友ファーマ株式会社
販売会社: 住友ファーマ株式会社
薬効分類: 非定型抗精神病薬
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国際共同第Ⅲ相試験
- 対象: 統合失調症患者 - 結果: PANSS合計スコアで有意な改善を確認
- 国内第Ⅲ相長期投与試験
- 対象: 統合失調症患者（経口剤との比較） - 結果: 維持療法として有効性を示し、副作用発現率は低め
効能・用法
適応症:
- 統合失調症
用法・用量:
- 通常、成人にはブロナンセリンとして1日1回40mgを貼付する。
- 患者の状態に応じて最大80mgまで増量可能。
- 貼付部位は胸部、腹部、背部のいずれかとし、24時間ごとに貼り替える。
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 悪性症候群 | 不明 | 高熱、筋強剛、意識障害 |
| 遅発性ジスキネジア | 1%未満 | 顔面や四肢の不随意運動 |
| 麻痺性イレウス | 不明 | 腹痛、便秘、嘔吐 |
| 高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス | 1%未満 | 口渇、多尿、意識障害 |
| 肺塞栓症 | 不明 | 呼吸困難、胸痛 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール等） | 血中濃度上昇 | 代謝抑制 |
| CYP3A4誘導剤（リファンピシン等） | 血中濃度低下 | 代謝促進 |
| 中枢神経抑制剤 | 鎮静作用増強 | 相加作用 |
緊急時対応
1. 悪性症候群
症状: 高熱、筋強剛、意識障害
対応フロー:
1. 投与を即時中止
2. 冷却と水分補給
3. ダントロレン投与を考慮
2. 麻痺性イレウス
症状: 腹痛、便秘、嘔吐
対応フロー:
1. 投与中止
2. 消化管運動促進剤の投与
3. 必要に応じて外科的処置
FAQ（よくある質問）
Q: 経口剤との違いは？
A: 経皮吸収型製剤のため、初回通過効果を受けにくく、血中濃度が安定しやすい。
Q: 貼付部位の注意点は？
A: 皮膚刺激を防ぐため、同じ部位に連続して貼付しないこと。
Q: 経口剤からの切り替え方法は？
A: 経口剤の最終投与量に応じて貼付量を調整（例: 8mg/日→40mg/日, 16mg/日→80mg/日）。
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