ロナセンテープ20mg, 30mg, 40mg

提供:医薬品DB



基本情報

販売名: ロナセンテープ

一般名: ブロナンセリン

製造販売元: 住友ファーマ株式会社

販売会社: 住友ファーマ株式会社

薬効分類: 非定型抗精神病薬

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国際共同第Ⅲ相試験

 - 対象: 統合失調症患者  
 - 結果: PANSS合計スコアで有意な改善を確認  

- 国内第Ⅲ相長期投与試験

 - 対象: 統合失調症患者(経口剤との比較)  
 - 結果: 維持療法として有効性を示し、副作用発現率は低め  

効能・用法

適応症:

- 統合失調症

用法・用量:

- 通常、成人にはブロナンセリンとして1日1回40mgを貼付する。

- 患者の状態に応じて最大80mgまで増量可能。

- 貼付部位は胸部、腹部、背部のいずれかとし、24時間ごとに貼り替える。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状・対応
悪性症候群 不明 高熱、筋強剛、意識障害
遅発性ジスキネジア 1%未満 顔面や四肢の不随意運動
麻痺性イレウス 不明 腹痛、便秘、嘔吐
高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス 1%未満 口渇、多尿、意識障害
肺塞栓症 不明 呼吸困難、胸痛

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
CYP3A4阻害剤(ケトコナゾール等) 血中濃度上昇 代謝抑制
CYP3A4誘導剤(リファンピシン等) 血中濃度低下 代謝促進
中枢神経抑制剤 鎮静作用増強 相加作用

緊急時対応

1. 悪性症候群

症状: 高熱、筋強剛、意識障害

対応フロー:

1. 投与を即時中止

2. 冷却と水分補給

3. ダントロレン投与を考慮

2. 麻痺性イレウス

症状: 腹痛、便秘、嘔吐

対応フロー:

1. 投与中止

2. 消化管運動促進剤の投与

3. 必要に応じて外科的処置

FAQ(よくある質問)

Q: 経口剤との違いは?

A: 経皮吸収型製剤のため、初回通過効果を受けにくく、血中濃度が安定しやすい。

Q: 貼付部位の注意点は?

A: 皮膚刺激を防ぐため、同じ部位に連続して貼付しないこと。

Q: 経口剤からの切り替え方法は?

A: 経口剤の最終投与量に応じて貼付量を調整(例: 8mg/日→40mg/日, 16mg/日→80mg/日)。

製品ページ

https://sumitomo-pharma.jp/product/lonasentape/