レベスティブ皮下注用 3.8mg・0.95mg

基本情報

販売名: レベスティブ皮下注用 3.8mg・0.95mg

一般名: テデュグルチド（遺伝子組換え） (Teduglutide (Genetical Recombination))

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: GLP-2アナログ（短腸症候群治療薬）

規制区分: 劇薬, 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - 国内第III相試験

 - 対象: 短腸症候群（SBS）患者
 - 主要評価項目: 週間経静脈サポート（PS）量の減少率
 - 結果: 24週時点でPS量が20%以上減少した患者割合がプラセボ群より有意に高かった

- 海外第III相試験

 - 対象: 小児SBS患者
 - 主要評価項目: 週間PS量の減少および腸管適応の促進
 - 結果: 96%以上の患者でPS量の減少が確認

効能・用法

適応症:

- 短腸症候群（SBS）

用法・用量:

- 通常、成人には1日1回0.05mg/kgを皮下投与

- 小児には1日1回0.05mg/kgを皮下投与

- 中等度以上の腎機能障害（クレアチニンクリアランス50mL/min未満）を有する患者には0.025mg/kgに減量

特記事項:

- 投与期間: 長期間の使用可（定期的に有効性を評価）

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 腸ポリープ（1.2%）

- 腸閉塞（2.1%）

- 胆嚢・胆道障害（1.0%）

- 膵疾患（0.8%）

- 体液貯留（3.5%）

その他の副作用:

- 腹痛（15%）

- 注射部位反応（10%）

- 消化管ストーマ合併症（5%）

- 倦怠感（3%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 経口薬（特に狭い治療域の薬剤） → 吸収促進の可能性

- 利尿薬 → 体液貯留リスク増加の可能性

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 腸閉塞: 直ちに投与中止、消化器科医と相談

- 胆嚢・胆道障害: 画像検査を実施し、必要に応じて胆道ドレナージを検討

- アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン投与

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？

A1. 経静脈栄養が必要な短腸症候群（SBS）患者で、腸管適応を促進するために使用。

Q2. 妊婦への投与は可能か？

A2. 妊娠中の安全性データが不足しているため、慎重に投与を検討。

Q3. 保存方法は？

A3. 冷所（2～8℃）保存。調製後は速やかに使用。

インタビューフォーム

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