レベスティブ皮下注用 3.8mg・0.95mg
基本情報
販売名: レベスティブ皮下注用 3.8mg・0.95mg
一般名: テデュグルチド（遺伝子組換え） (Teduglutide (Genetical Recombination))
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: GLP-2アナログ（短腸症候群治療薬）
規制区分: 劇薬, 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - 国内第III相試験
- 対象: 短腸症候群（SBS）患者 - 主要評価項目: 週間経静脈サポート（PS）量の減少率 - 結果: 24週時点でPS量が20%以上減少した患者割合がプラセボ群より有意に高かった
- 海外第III相試験
- 対象: 小児SBS患者 - 主要評価項目: 週間PS量の減少および腸管適応の促進 - 結果: 96%以上の患者でPS量の減少が確認
効能・用法
適応症:
- 短腸症候群（SBS）
用法・用量:
- 通常、成人には1日1回0.05mg/kgを皮下投与
- 小児には1日1回0.05mg/kgを皮下投与
- 中等度以上の腎機能障害（クレアチニンクリアランス50mL/min未満）を有する患者には0.025mg/kgに減量
特記事項:
- 投与期間: 長期間の使用可（定期的に有効性を評価）
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 腸ポリープ（1.2%）
- 腸閉塞（2.1%）
- 胆嚢・胆道障害（1.0%）
- 膵疾患（0.8%）
- 体液貯留（3.5%）
その他の副作用:
- 腹痛（15%）
- 注射部位反応（10%）
- 消化管ストーマ合併症（5%）
- 倦怠感（3%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 経口薬（特に狭い治療域の薬剤） → 吸収促進の可能性
- 利尿薬 → 体液貯留リスク増加の可能性
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 腸閉塞: 直ちに投与中止、消化器科医と相談
- 胆嚢・胆道障害: 画像検査を実施し、必要に応じて胆道ドレナージを検討
- アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン投与
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？
A1. 経静脈栄養が必要な短腸症候群（SBS）患者で、腸管適応を促進するために使用。
Q2. 妊婦への投与は可能か？
A2. 妊娠中の安全性データが不足しているため、慎重に投与を検討。
Q3. 保存方法は？
A3. 冷所（2～8℃）保存。調製後は速やかに使用。
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