「アジョビ皮下注 225mg オートインジェクター, シリンジ」の版間の差分

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'''販売名:''' アジョビ皮下注 225mg オートインジェクター, アジョビ皮下注 225mg シリンジ   
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'''一般名:''' フレマネズマブ遺伝子組換え(Fremanezumab Genetical Recombination)   
'''一般名:''' フレマネズマブ遺伝子組換え(Fremanezumab Genetical Recombination)   
'''製造販売元:''' 大塚製薬株式会社   
'''製造販売元:''' 大塚製薬株式会社   
'''販売提携:''' Teva Pharmaceutical Industries Ltd.   
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'''薬効分類:''' 片頭痛予防薬(抗CGRPモノクローナル抗体)   
'''薬効分類:''' 片頭痛予防薬(抗CGRPモノクローナル抗体)   
'''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品   



2025年3月1日 (土) 02:47時点における版



基本情報

販売名: アジョビ皮下注 225mg オートインジェクター, アジョビ皮下注 225mg シリンジ

一般名: フレマネズマブ遺伝子組換え(Fremanezumab Genetical Recombination)

製造販売元: 大塚製薬株式会社

販売提携: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

薬効分類: 片頭痛予防薬(抗CGRPモノクローナル抗体)

規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品

アジョビ皮下注 225mg シリンジ アジョビ皮下注 225mg オートインジェクター

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- HALO試験(国際共同第III相試験)

 - 対象: 慢性片頭痛患者(n=1130)  
 - 結果: 片頭痛発作の日数が有意に減少(12週間平均で4.6日減少)  

- FOCUS試験(国際共同第III相試験)

 - 対象: 片頭痛既存治療に反応しなかった患者(n=838)  
 - 結果: 片頭痛日数が有意に減少(12週間平均で3.9日減少)  

効能・用法

適応症:

- 片頭痛発作の発症抑制

用法・用量:

- 通常、成人にはフレマネズマブとして4週間に1回 225mgを皮下投与、または12週間に1回 675mgを皮下投与。

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 重篤な過敏症反応: 頻度不明

- 注射部位反応: 5%以上

- 倦怠感: 1-5%未満

その他の副作用:

- 頭痛、鼻咽頭炎、発疹など

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- 他の片頭痛予防薬: 併用時の有効性と安全性は確立されていない

緊急時対応

過量投与時の管理:

- 特異的な解毒剤はなし。症状に応じた支持療法を実施。

FAQ(よくある質問)

Q1. アジョビはどのような患者に適していますか?

A1. 片頭痛の発作頻度が高く、他の治療で十分な効果が得られなかった患者に適応される。

Q2. 服用時の注意点は?

A2. 冷蔵保存(2~8℃)が必要。使用前に室温で30分置いてから注射する。

Q3. 他の片頭痛予防薬との違いは?

A3. CGRPを標的としたモノクローナル抗体であり、4週間または12週間ごとの投与が可能。

製品ページ

[アジョビ製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/ajs/index.html)