アジョビ皮下注 225mg オートインジェクター, シリンジ
基本情報
販売名: アジョビ皮下注 225mg オートインジェクター, アジョビ皮下注 225mg シリンジ
一般名: フレマネズマブ遺伝子組換え(Fremanezumab Genetical Recombination)
製造販売元: 大塚製薬株式会社
販売提携: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
薬効分類: 片頭痛予防薬(抗CGRPモノクローナル抗体)
規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- HALO試験(国際共同第III相試験)
- 対象: 慢性片頭痛患者(n=1130) - 結果: 片頭痛発作の日数が有意に減少(12週間平均で4.6日減少)
- FOCUS試験(国際共同第III相試験)
- 対象: 片頭痛既存治療に反応しなかった患者(n=838) - 結果: 片頭痛日数が有意に減少(12週間平均で3.9日減少)
効能・用法
適応症:
- 片頭痛発作の発症抑制
用法・用量:
- 通常、成人にはフレマネズマブとして4週間に1回 225mgを皮下投与、または12週間に1回 675mgを皮下投与。
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 重篤な過敏症反応: 頻度不明
- 注射部位反応: 5%以上
- 倦怠感: 1-5%未満
その他の副作用:
- 頭痛、鼻咽頭炎、発疹など
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
- 他の片頭痛予防薬: 併用時の有効性と安全性は確立されていない
緊急時対応
過量投与時の管理:
- 特異的な解毒剤はなし。症状に応じた支持療法を実施。
FAQ(よくある質問)
Q1. アジョビはどのような患者に適していますか?
A1. 片頭痛の発作頻度が高く、他の治療で十分な効果が得られなかった患者に適応される。
Q2. 服用時の注意点は?
A2. 冷蔵保存(2~8℃)が必要。使用前に室温で30分置いてから注射する。
Q3. 他の片頭痛予防薬との違いは?
A3. CGRPを標的としたモノクローナル抗体であり、4週間または12週間ごとの投与が可能。
製品ページ
[アジョビ製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/ajs/index.html)