イジュド点滴静注 25mg, 300mg

基本情報

販売名: イジュド点滴静注 25mg, 300mg

一般名: トレメリムマブ（遺伝子組換え）（Tremelimumab）

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

薬効分類: CTLA-4阻害剤（免疫チェックポイント阻害薬）

規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- POSEIDON試験（非小細胞肺癌, NSCLC）

 - 対象: 化学療法歴のない切除不能な進行・再発NSCLC患者（n=675）
 - 結果: OS中央値 14.0カ月（対照群 11.7カ月, p=0.00304）
 - PFS中央値: 6.2カ月（対照群 4.8カ月, p=0.00031）

- HIMALAYA試験（肝細胞癌, HCC）

 - 対象: 全身化学療法歴のない切除不能なHCC患者（n=1,171）
 - 結果: OS中央値 16.4カ月（対照群 13.8カ月, p=0.0035）

効能・用法

適応症:

- 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）

- 切除不能な肝細胞癌（HCC）

用法・用量:

- NSCLC:

 - デュルバルマブ＋白金系抗悪性腫瘍剤併用  
 - 1回75mgを3週間間隔で4回点滴静注  
 - その後7週間空けて75mgを1回点滴静注  

- HCC:

 - デュルバルマブ併用  
 - 1回300mgを60分以上かけて点滴静注  
 - 体重30kg以下の場合は4mg/kgを使用  

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 間質性肺疾患: 頻度不明

- 大腸炎・重度の下痢: 3.2%

- 肝機能障害: 1.8%

- 副腎機能障害: 頻度不明

- 心筋炎: 頻度不明

- Infusion reaction: 2.1%

その他の副作用:

- 貧血: 49.7%

- 悪心: 41.5%

- 好中球減少: 30.0%

- 下痢: 26.5%

- そう痒症: 22.9%

- 食欲減退: 17.0%

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- 免疫抑制剤（ステロイド等） → 効果減弱の可能性

緊急時対応

重度の下痢・大腸炎発生時の管理:

- ステロイド（メチルプレドニゾロン等）投与を検討

肝機能障害発生時の管理:

- 肝酵素値をモニタリングし、重篤な異常時は投与中止

Infusion reaction発生時の管理:

- 投与中止し、適宜抗ヒスタミン剤またはステロイド投与

FAQ（よくある質問）

Q1. イジュドはどのような患者に適していますか？

A1. デュルバルマブと併用し、NSCLCおよびHCC患者に使用される。特に、免疫チェックポイント阻害薬による治療が適応となる患者に推奨。

Q2. 服用時の注意点は？

A2. 静脈内投与のため、適切な医療機関での管理が必要。

Q3. 他の免疫チェックポイント阻害薬との違いは？

A3. CTLA-4を標的とし、PD-1/PD-L1阻害薬（デュルバルマブ等）と補完的な作用を持つ。

製品ページ

https://med.astrazeneca.co.jp/product/JDO.html