イジュド点滴静注 25mg, 300mg
基本情報
販売名: イジュド点滴静注 25mg, 300mg
一般名: トレメリムマブ（遺伝子組換え）（Tremelimumab）
製造販売元: アストラゼネカ株式会社
薬効分類: CTLA-4阻害剤（免疫チェックポイント阻害薬）
規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- POSEIDON試験（非小細胞肺癌, NSCLC）
- 対象: 化学療法歴のない切除不能な進行・再発NSCLC患者（n=675） - 結果: OS中央値 14.0カ月（対照群 11.7カ月, p=0.00304） - PFS中央値: 6.2カ月（対照群 4.8カ月, p=0.00031）
- HIMALAYA試験（肝細胞癌, HCC）
- 対象: 全身化学療法歴のない切除不能なHCC患者（n=1,171） - 結果: OS中央値 16.4カ月（対照群 13.8カ月, p=0.0035）
効能・用法
適応症:
- 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）
- 切除不能な肝細胞癌（HCC）
用法・用量:
- NSCLC:
- デュルバルマブ＋白金系抗悪性腫瘍剤併用 - 1回75mgを3週間間隔で4回点滴静注 - その後7週間空けて75mgを1回点滴静注
- HCC:
- デュルバルマブ併用 - 1回300mgを60分以上かけて点滴静注 - 体重30kg以下の場合は4mg/kgを使用
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 間質性肺疾患: 頻度不明
- 大腸炎・重度の下痢: 3.2%
- 肝機能障害: 1.8%
- 副腎機能障害: 頻度不明
- 心筋炎: 頻度不明
- Infusion reaction: 2.1%
その他の副作用:
- 貧血: 49.7%
- 悪心: 41.5%
- 好中球減少: 30.0%
- 下痢: 26.5%
- そう痒症: 22.9%
- 食欲減退: 17.0%
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
- 免疫抑制剤（ステロイド等） → 効果減弱の可能性
緊急時対応
重度の下痢・大腸炎発生時の管理:
- ステロイド（メチルプレドニゾロン等）投与を検討
肝機能障害発生時の管理:
- 肝酵素値をモニタリングし、重篤な異常時は投与中止
Infusion reaction発生時の管理:
- 投与中止し、適宜抗ヒスタミン剤またはステロイド投与
FAQ（よくある質問）
Q1. イジュドはどのような患者に適していますか？
A1. デュルバルマブと併用し、NSCLCおよびHCC患者に使用される。特に、免疫チェックポイント阻害薬による治療が適応となる患者に推奨。
Q2. 服用時の注意点は？
A2. 静脈内投与のため、適切な医療機関での管理が必要。
Q3. 他の免疫チェックポイント阻害薬との違いは？
A3. CTLA-4を標的とし、PD-1/PD-L1阻害薬（デュルバルマブ等）と補完的な作用を持つ。
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