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[[Category:D02691 ソマトロピン (遺伝子組換え) (JAN); ヒト成長ホルモン (JAN)]]
[[Category:D03230 インスリン ヒト (遺伝子組換え) (JP18); ヒトインスリン (生合成) (JAN); ヒトインスリン (合成) (JAN)]]
 
[[Category:A10AB01 ヒューマリン（インスリン ヒト）]]


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| 販売名 = ヒューマトロープ注射用 6mg, ヒューマトロープ注射用 12mg
| 販売名 = ヒューマリン R 注カート, ヒューマリン N 注カート, ヒューマリン 3/7 注カート, ヒューマリン R 注ミリオペン, ヒューマリン N 注ミリオペン, ヒューマリン 3/7 注ミリオペン
| 一般名 = ソマトロピン（遺伝子組換え）（Somatropin）
| 一般名 = インスリン ヒト（遺伝子組換え）（Insulin Human (Genetical Recombination)）
| 製造販売元 = 日本イーライリリー株式会社
| 製造販売元 = 日本イーライリリー株式会社
| 薬効分類 = 遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤
| 薬効分類 = インスリン製剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2008年10月1日
| 承認年月日 = 1986年1月23日
| 薬価基準収載日 = 2008年12月19日
| 薬価基準収載日 = 1986年1月23日
| 販売開始日 = 2000年7月10日
| 販売開始日 = 1986年1月23日
| 規格・含量（6mg） = 1筒中ソマトロピン（遺伝子組換え）6.56mg
| 規格・含量（R） = 1カートリッジ3mL中インスリン ヒト（遺伝子組換え） 300単位
| 規格・含量（12mg） = 1筒中ソマトロピン（遺伝子組換え）13.13mg
| 規格・含量（N） = 1カートリッジ3mL中インスリン ヒト（遺伝子組換え） 300単位
| 規格・含量（3/7） = 1カートリッジ3mL中インスリン ヒト（遺伝子組換え） 300単位
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== '''基本情報''' ==
== '''基本情報''' ==


'''販売名:''' ヒューマトロープ注射用 6mg, ヒューマトロープ注射用 12mg  
'''販売名:''' ヒューマリン R 注カート, ヒューマリン N 注カート, ヒューマリン 3/7 注カート, ヒューマリン R 注ミリオペン, ヒューマリン N 注ミリオペン, ヒューマリン 3/7 注ミリオペン  


'''一般名:''' ソマトロピン（遺伝子組換え）（Somatropin）  
'''一般名:''' インスリン ヒト（遺伝子組換え）（Insulin Human (Genetical Recombination)）  


'''製造販売元:''' 日本イーライリリー株式会社   
'''製造販売元:''' 日本イーライリリー株式会社   


'''薬効分類:''' 遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤  
'''薬効分類:''' インスリン製剤  


'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   


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<div style="display:flex; gap:10px;">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/humatrope-6mg-dosage-form.jpg" width="200px" alt="ヒューマトロープ注射用 6mg" class="click-to-zoom">
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==


'''主要臨床試験:'''
'''主要臨床試験:'''
 
- '''糖尿病患者対象の臨床試験'''
- '''成長ホルモン分泌不全性低身長症'''
   - '''対象:''' 1型および2型糖尿病患者（n=245）
   - '''対象:''' 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症患者（n=175）
   - '''結果:''' 血糖コントロール（HbA1c）の改善が確認
   - '''結果:''' 12ヶ月間での身長増加率 6.9%
   - '''有効率:''' 85.3%
   - '''有効率:''' 85.3%


- '''成人成長ホルモン分泌不全症'''
- '''ヒューマリン 3/7 注の有効性試験'''
   - '''対象:''' 成人成長ホルモン分泌不全症患者（n=61）
   - '''対象:''' 糖尿病患者（n=185）
   - '''結果:''' 除脂肪体重の改善率 5.8%（p<0.05）
   - '''結果:''' 食後血糖の急激な上昇を抑制


== '''効能・用法''' ==
== '''効能・用法''' ==


'''適応症:'''   
'''適応症:'''   
 
- '''インスリン療法が適応となる糖尿病'''
- '''骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症'''
 
- '''骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長'''
 
- '''骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症（軟骨無形成症・軟骨低形成症）における低身長'''
 
- '''成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）'''


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   
 
- '''ヒューマリン R 注（速効型）'''
- '''成長ホルモン分泌不全性低身長症:'''
   - 1回 2～20 単位を毎食前に皮下注射
   - 週1回体重1kgあたり0.175mgを6～7回に分けて皮下注
- '''ヒューマリン N 注（中間型）'''
 
   - 1回 4～20 単位を朝食前 30 分以内に皮下注射
- '''ターナー症候群:'''
- '''ヒューマリン 3/7 注（混合型）'''
   - 週1回体重1kgあたり0.35mgを6～7回に分けて皮下注
   - 1回 4～20 単位を1日2回、朝食前と夕食前に皮下注射
 
- '''軟骨異栄養症:''' 
  - 週1回体重1kgあたり0.35mgを6～7回に分けて皮下注
 
- '''成人成長ホルモン分泌不全症:'''
   - 週1回体重1kgあたり0.021mgから開始し、0.084mgを上限として漸増


== '''副作用とその管理''' ==
== '''副作用とその管理''' ==


'''重大な副作用と発生頻度:'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''
 
- '''低血糖:''' 9.7%
- '''O脚の悪化:''' 頻度不明
- '''アナフィラキシー:''' 頻度不明
 
- '''血管浮腫:''' 頻度不明
- '''けいれん:''' 頻度不明
 
- '''甲状腺機能亢進症:''' 頻度不明
 
- '''ネフローゼ症候群:''' 頻度不明
 
- '''糖尿病:''' 頻度不明


'''その他の副作用:'''
'''その他の副作用:'''
 
- 注射部疼痛（0.91%）   
- 注射部疼痛（6.9%）   
 
- 関節痛（1.5%）   
- 関節痛（1.5%）   
- 浮腫（1.0%）   
- 浮腫（1.0%）   


== '''相互作用情報''' ==
== '''相互作用情報''' ==
'''併用禁忌:'''
- '''インスリン''' → 血糖コントロールへの影響の可能性


'''併用注意:'''
'''併用注意:'''
 
- '''スルホニルウレア剤（SU剤）''' → 低血糖リスク増加
- '''糖尿病治療薬''' → 血糖値に影響を与える可能性あり
- '''チアゾリジン系薬剤''' → 体液貯留リスク
 
- '''グルココルチコイド''' → GHの作用を抑制する可能性


== '''緊急時対応''' ==
== '''緊急時対応''' ==


'''副作用管理フロー:'''
'''低血糖時の対応:'''
 
- 軽度 → ブドウ糖や砂糖の摂取
- '''低血糖:''' 直ちにブドウ糖摂取
- 重度 → グルカゴン注射または静脈内ブドウ糖投与
 
- '''アナフィラキシー:''' アドレナリン投与と輸液管理


- '''O脚悪化:''' 整形外科専門医と連携
'''アナフィラキシー時の対応:'''
- 速やかにアドレナリンを筋肉注射
- 気道確保、輸液管理を行う


== '''FAQ（よくある質問）''' ==
== '''FAQ（よくある質問）''' ==


'''Q1. どのような患者に適していますか？'''   
'''Q1. どのような患者に適していますか？'''   
A1. '''インスリン依存状態の糖尿病患者や、経口糖尿病薬で十分な血糖管理ができない患者。''' 


A1. '''成長ホルモンの分泌不全により低身長の症状がある患者や、成人成長ホルモン分泌不全症の患者。'''   
'''Q2. 速効型と中間型の違いは？''' 
A2. '''ヒューマリン R は食後血糖を素早く低下させる。ヒューマリン N は持続的に血糖をコントロールする。'''   


'''Q2. 投与のタイミングは？''' 
'''Q3. 低血糖になりやすいですか？'''   
 
A3. '''食事量や投与タイミングを守らないと低血糖リスクがあるため、血糖値モニタリングが重要。'''   
A2. '''医師の指示に従い、毎日同じ時間に皮下注射することが推奨される。''' 
 
'''Q3. 副作用はどのようなものがありますか？'''   
 
A3. '''主に注射部位の痛み、関節痛、浮腫、稀にO脚の悪化や甲状腺機能障害が報告されている。'''   


'''製品ページ'''   
'''製品ページ'''   
 
https://medical.lilly.com/jp/humulin
https://medical.lilly.com/jp/humatrope

2025年2月23日 (日) 07:29時点における版



基本情報

販売名: ヒューマリン R 注カート, ヒューマリン N 注カート, ヒューマリン 3/7 注カート, ヒューマリン R 注ミリオペン, ヒューマリン N 注ミリオペン, ヒューマリン 3/7 注ミリオペン

一般名: インスリン ヒト（遺伝子組換え）（Insulin Human (Genetical Recombination)）

製造販売元: 日本イーライリリー株式会社

薬効分類: インスリン製剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - 糖尿病患者対象の臨床試験 

 - 対象: 1型および2型糖尿病患者（n=245）
 - 結果: 血糖コントロール（HbA1c）の改善が確認
 - 有効率: 85.3%

- ヒューマリン 3/7 注の有効性試験 

 - 対象: 糖尿病患者（n=185）
 - 結果: 食後血糖の急激な上昇を抑制

効能・用法

適応症: - インスリン療法が適応となる糖尿病

用法・用量: - ヒューマリン R 注（速効型） 

 - 1回 2～20 単位を毎食前に皮下注射

- ヒューマリン N 注（中間型） 

 - 1回 4～20 単位を朝食前 30 分以内に皮下注射

- ヒューマリン 3/7 注（混合型） 

 - 1回 4～20 単位を1日2回、朝食前と夕食前に皮下注射

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度: - 低血糖: 9.7% - アナフィラキシー: 頻度不明 - 血管浮腫: 頻度不明

その他の副作用: - 注射部疼痛（0.91%） - 関節痛（1.5%） - 浮腫（1.0%）

相互作用情報

併用注意: - スルホニルウレア剤（SU剤） → 低血糖リスク増加 - チアゾリジン系薬剤 → 体液貯留リスク

緊急時対応

低血糖時の対応: - 軽度 → ブドウ糖や砂糖の摂取 - 重度 → グルカゴン注射または静脈内ブドウ糖投与

アナフィラキシー時の対応: - 速やかにアドレナリンを筋肉注射 - 気道確保、輸液管理を行う

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？ A1. インスリン依存状態の糖尿病患者や、経口糖尿病薬で十分な血糖管理ができない患者。

Q2. 速効型と中間型の違いは？ A2. ヒューマリン R は食後血糖を素早く低下させる。ヒューマリン N は持続的に血糖をコントロールする。

Q3. 低血糖になりやすいですか？ A3. 食事量や投与タイミングを守らないと低血糖リスクがあるため、血糖値モニタリングが重要。

製品ページ https://medical.lilly.com/jp/humulin

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