ヒューマトロープ注射用 6mg, ヒューマトロープ注射用 12mg
基本情報
販売名: ヒューマトロープ注射用 6mg, ヒューマトロープ注射用 12mg
一般名: ソマトロピン（遺伝子組換え）（Somatropin）
製造販売元: 日本イーライリリー株式会社
薬効分類: 遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 成長ホルモン分泌不全性低身長症
- 対象: 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症患者（n=175） - 結果: 12ヶ月間での身長増加率 6.9% - 有効率: 85.3%
- 成人成長ホルモン分泌不全症
- 対象: 成人成長ホルモン分泌不全症患者（n=61） - 結果: 除脂肪体重の改善率 5.8%（p<0.05）
効能・用法
適応症:
- 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症
- 骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長
- 骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症（軟骨無形成症・軟骨低形成症）における低身長
- 成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）
用法・用量:
- 成長ホルモン分泌不全性低身長症:
- 週1回体重1kgあたり0.175mgを6～7回に分けて皮下注
- ターナー症候群:
- 週1回体重1kgあたり0.35mgを6～7回に分けて皮下注
- 軟骨異栄養症:
- 週1回体重1kgあたり0.35mgを6～7回に分けて皮下注
- 成人成長ホルモン分泌不全症:
- 週1回体重1kgあたり0.021mgから開始し、0.084mgを上限として漸増
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- O脚の悪化: 頻度不明
- けいれん: 頻度不明
- 甲状腺機能亢進症: 頻度不明
- ネフローゼ症候群: 頻度不明
- 糖尿病: 頻度不明
その他の副作用:
- 注射部疼痛（6.9%）
- 関節痛（1.5%）
- 浮腫（1.0%）
相互作用情報
併用禁忌:
- インスリン → 血糖コントロールへの影響の可能性
併用注意:
- 糖尿病治療薬 → 血糖値に影響を与える可能性あり
- グルココルチコイド → GHの作用を抑制する可能性
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 低血糖: 直ちにブドウ糖摂取
- アナフィラキシー: アドレナリン投与と輸液管理
- O脚悪化: 整形外科専門医と連携
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 成長ホルモンの分泌不全により低身長の症状がある患者や、成人成長ホルモン分泌不全症の患者。
Q2. 投与のタイミングは？
A2. 医師の指示に従い、毎日同じ時間に皮下注射することが推奨される。
Q3. 副作用はどのようなものがありますか？
A3. 主に注射部位の痛み、関節痛、浮腫、稀にO脚の悪化や甲状腺機能障害が報告されている。
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