ヒューマトロープ注射用 6mg, ヒューマトロープ注射用 12mg

基本情報

販売名: ヒューマトロープ注射用 6mg, ヒューマトロープ注射用 12mg

一般名: ソマトロピン（遺伝子組換え）（Somatropin）

製造販売元: 日本イーライリリー株式会社

薬効分類: 遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 成長ホルモン分泌不全性低身長症

 - 対象: 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症患者（n=175）
 - 結果: 12ヶ月間での身長増加率 6.9%
 - 有効率: 85.3%

- 成人成長ホルモン分泌不全症

 - 対象: 成人成長ホルモン分泌不全症患者（n=61）
 - 結果: 除脂肪体重の改善率 5.8%（p<0.05）

効能・用法

適応症:

- 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症

- 骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長

- 骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症（軟骨無形成症・軟骨低形成症）における低身長

- 成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）

用法・用量:

- 成長ホルモン分泌不全性低身長症:

 - 週1回体重1kgあたり0.175mgを6～7回に分けて皮下注

- ターナー症候群:

 - 週1回体重1kgあたり0.35mgを6～7回に分けて皮下注

- 軟骨異栄養症:

 - 週1回体重1kgあたり0.35mgを6～7回に分けて皮下注

- 成人成長ホルモン分泌不全症:

 - 週1回体重1kgあたり0.021mgから開始し、0.084mgを上限として漸増

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- O脚の悪化: 頻度不明

- けいれん: 頻度不明

- 甲状腺機能亢進症: 頻度不明

- ネフローゼ症候群: 頻度不明

- 糖尿病: 頻度不明

その他の副作用:

- 注射部疼痛（6.9%）

- 関節痛（1.5%）

- 浮腫（1.0%）

相互作用情報

併用禁忌:

- インスリン → 血糖コントロールへの影響の可能性

併用注意:

- 糖尿病治療薬 → 血糖値に影響を与える可能性あり

- グルココルチコイド → GHの作用を抑制する可能性

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 低血糖: 直ちにブドウ糖摂取

- アナフィラキシー: アドレナリン投与と輸液管理

- O脚悪化: 整形外科専門医と連携

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 成長ホルモンの分泌不全により低身長の症状がある患者や、成人成長ホルモン分泌不全症の患者。

Q2. 投与のタイミングは？

A2. 医師の指示に従い、毎日同じ時間に皮下注射することが推奨される。

Q3. 副作用はどのようなものがありますか？

A3. 主に注射部位の痛み、関節痛、浮腫、稀にO脚の悪化や甲状腺機能障害が報告されている。

製品ページ

https://medical.lilly.com/jp/humatrope