「ゼップバウンド皮下注 2.5mg・5mg・7.5mg・10mg・12.5mg・15mg」の版間の差分
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | ||
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== '''クリニカルエビデンス''' == | == '''クリニカルエビデンス''' == | ||
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- '''GPHZ試験（日本人対象）''' | - '''GPHZ試験（日本人対象）''' | ||
- '''結果:''' 72週後、体重の変化率 -18.4%（p<0.001） | - '''結果:''' 72週後、体重の変化率 -18.4%（p<0.001） | ||
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- BMIが27kg/m²以上かつ2つ以上の肥満関連健康障害を有する | - BMIが27kg/m²以上かつ2つ以上の肥満関連健康障害を有する | ||
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'''重大な副作用と発生頻度:''' | '''重大な副作用と発生頻度:''' | ||
- '''低血糖:''' 0.1%未満 | - '''低血糖:''' 0.1%未満 | ||
- '''急性膵炎:''' 頻度不明 | - '''急性膵炎:''' 頻度不明 | ||
- '''胆嚢炎:''' 0.5% | - '''胆嚢炎:''' 0.5% | ||
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- 悪心（14.5%） | - 悪心（14.5%） | ||
- 嘔吐（9.8%） | - 嘔吐（9.8%） | ||
- 便秘（5.2%） | - 便秘（5.2%） | ||
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'''併用禁忌:''' | '''併用禁忌:''' | ||
- '''DPP-4阻害薬''' → 低血糖リスク増加 | - '''DPP-4阻害薬''' → 低血糖リスク増加 | ||
'''併用注意:''' | '''併用注意:''' | ||
- '''SU薬・インスリン''' → 低血糖のリスク増加 | - '''SU薬・インスリン''' → 低血糖のリスク増加 | ||
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'''副作用管理フロー:''' | '''副作用管理フロー:''' | ||
- '''低血糖:''' グルコース投与 | - '''低血糖:''' グルコース投与 | ||
- '''膵炎:''' 直ちに投与中止、血清アミラーゼ測定 | - '''膵炎:''' 直ちに投与中止、血清アミラーゼ測定 | ||
- '''胆嚢炎:''' 手術適応の有無を判断 | - '''胆嚢炎:''' 手術適応の有無を判断 | ||
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'''Q1. ゼップバウンドは糖尿病患者に使用可能か？''' | '''Q1. ゼップバウンドは糖尿病患者に使用可能か？''' | ||
A1. '''本剤は肥満症適応であり、2型糖尿病患者への使用は慎重に判断する。''' | A1. '''本剤は肥満症適応であり、2型糖尿病患者への使用は慎重に判断する。''' | ||
'''Q2. 服薬タイミングは？''' | '''Q2. 服薬タイミングは？''' | ||
A2. '''週1回、同じ曜日に投与。''' | A2. '''週1回、同じ曜日に投与。''' | ||
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A3. '''最も多いのは悪心（14.5%）と嘔吐（9.8%）。''' | A3. '''最も多いのは悪心（14.5%）と嘔吐（9.8%）。''' | ||
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2025年2月23日 (日) 02:28時点における版
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基本情報
販売名: ゼップバウンド皮下注 2.5mg・5mg・7.5mg・10mg・12.5mg・15mg
一般名: チルゼパチド（Tirzepatide）
製造販売元: 日本イーライリリー株式会社
販売提携: 田辺三菱製薬株式会社
薬効分類: 持続性GIP/GLP-1受容体作動薬
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- GPHZ試験（日本人対象）
- 結果: 72週後、体重の変化率 -18.4%（p<0.001） - 有効率: 5%以上の体重減少達成率 94.9%
- GPHK試験（国際共同）
- 結果: 72週後、体重の変化率 -21.9%（p<0.001）
効能・用法
適応症:
- 肥満症
- BMIが27kg/m²以上かつ2つ以上の肥満関連健康障害を有する - BMIが35kg/m²以上
用法・用量: - 成人: 週1回2.5mgから開始、4週間ごとに2.5mgずつ増量し、10mg/週で維持 - 最大投与量: 週15mg
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 低血糖: 0.1%未満
- 急性膵炎: 頻度不明
- 胆嚢炎: 0.5%
その他の副作用:
- 悪心（14.5%）
- 嘔吐（9.8%）
- 便秘（5.2%）
相互作用情報
併用禁忌:
- DPP-4阻害薬 → 低血糖リスク増加
併用注意:
- SU薬・インスリン → 低血糖のリスク増加
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 低血糖: グルコース投与
- 膵炎: 直ちに投与中止、血清アミラーゼ測定
- 胆嚢炎: 手術適応の有無を判断
FAQ（よくある質問）
Q1. ゼップバウンドは糖尿病患者に使用可能か？
A1. 本剤は肥満症適応であり、2型糖尿病患者への使用は慎重に判断する。
Q2. 服薬タイミングは？
A2. 週1回、同じ曜日に投与。
Q3. 副作用の発現率は？
A3. 最も多いのは悪心（14.5%）と嘔吐（9.8%）。
