「ジャディアンス錠 10mg・25mg」の版間の差分

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ページの作成:「Category:D10459 エンパグリフロジン (JAN) {{#set: | 販売名 = ジャディアンス錠 10mg・25mg | 一般名 = エンパグリフロジン (Empagliflozin) | 製造販売元 = 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | 販売提携 = 日本イーライリリー株式会社 | 薬効分類 = SGLT2阻害剤 | 規制区分 = 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) | 承認年月日 = 2014年12月…」
 
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'''規制区分:''' 処方箋医薬品   
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
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'''主要臨床試験:'''
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- '''2型糖尿病患者対象'''
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   - '''試験:''' EMPA-REG OUTCOME試験
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'''適応症:'''   
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- 2型糖尿病   
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- 慢性心不全(標準的治療を受けている患者に限る)   
- 慢性心不全(標準的治療を受けている患者に限る)   
- 慢性腎臓病(末期腎不全または透析施行中の患者を除く)   
- 慢性腎臓病(末期腎不全または透析施行中の患者を除く)   


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   
- '''2型糖尿病:''' 通常、成人に1日1回10mgを経口投与。効果不十分な場合、25mgに増量可能。   
- '''2型糖尿病:''' 通常、成人に1日1回10mgを経口投与。効果不十分な場合、25mgに増量可能。   
- '''慢性心不全:''' 通常、成人に1日1回10mgを経口投与。   
- '''慢性心不全:''' 通常、成人に1日1回10mgを経口投与。   
- '''慢性腎臓病:''' 通常、成人に1日1回10mgを経口投与。   
- '''慢性腎臓病:''' 通常、成人に1日1回10mgを経口投与。   


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'''重大な副作用と発生頻度:'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''低血糖:''' 1.4%
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- '''ケトアシドーシス:''' 0.1%未満
- '''ケトアシドーシス:''' 0.1%未満
- '''腎盂腎炎:''' 0.1%未満
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- '''フルニエ壊疽:''' 0.1%未満
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- '''敗血症:''' 0.1%未満
- '''敗血症:''' 0.1%未満


'''その他の副作用:'''
'''その他の副作用:'''
- 性器感染症(膣カンジダ症など)   
- 性器感染症(膣カンジダ症など)   
- 尿路感染症(膀胱炎など)   
- 尿路感染症(膀胱炎など)   
- 便秘   
- 便秘   
- 頻尿   
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- 体液量減少   
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'''併用禁忌:'''
'''併用禁忌:'''
- '''スルホニル尿素薬(SU薬)''' → 低血糖リスク増加   
- '''スルホニル尿素薬(SU薬)''' → 低血糖リスク増加   
- '''ループ利尿薬''' → 体液量減少リスク増加   
- '''ループ利尿薬''' → 体液量減少リスク増加   


'''併用注意:'''
'''併用注意:'''
- '''インスリン''' → 低血糖リスク増加   
- '''インスリン''' → 低血糖リスク増加   
- '''ARB/ACE阻害薬''' → 血圧低下のリスク増加   
- '''ARB/ACE阻害薬''' → 血圧低下のリスク増加   


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'''副作用管理フロー:'''
'''副作用管理フロー:'''
- '''低血糖:''' ブドウ糖投与   
- '''低血糖:''' ブドウ糖投与   
- '''ケトアシドーシス:''' 速やかに輸液療法とインスリン補充   
- '''ケトアシドーシス:''' 速やかに輸液療法とインスリン補充   
- '''腎機能障害:''' eGFRモニタリングを強化   
- '''腎機能障害:''' eGFRモニタリングを強化   


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'''Q1. ジャディアンスは高齢者にも使用可能か?'''   
'''Q1. ジャディアンスは高齢者にも使用可能か?'''   
A1. '''可能だが、低血圧・脱水のリスクがあるため慎重に投与する。'''   
A1. '''可能だが、低血圧・脱水のリスクがあるため慎重に投与する。'''   


'''Q2. eGFRが低い患者に使用できるか?'''   
'''Q2. eGFRが低い患者に使用できるか?'''   
A2. '''eGFR 20mL/min/1.73m²未満では有効性が不明なため慎重に判断する。'''   
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'''Q3. 低血糖が起こりやすいか?'''   
'''Q3. 低血糖が起こりやすいか?'''   
A3. '''SU薬やインスリン併用時に低血糖リスクが増加するため注意が必要。'''   
A3. '''SU薬やインスリン併用時に低血糖リスクが増加するため注意が必要。'''   



2025年2月23日 (日) 01:56時点における版



基本情報

販売名: ジャディアンス錠 10mg・25mg

一般名: エンパグリフロジン (Empagliflozin)

製造販売元: 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

販売提携: 日本イーライリリー株式会社

薬効分類: SGLT2阻害剤

規制区分: 処方箋医薬品

ジャディアンス錠 10mg ジャディアンス錠25mg

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 2型糖尿病患者対象

 - 試験: EMPA-REG OUTCOME試験
 - 結果: 心血管死リスク 38%低下(p<0.001)、総死亡リスク 32%低下(p<0.001)

- 慢性心不全患者対象

 - 試験: EMPEROR-Reduced試験
 - 結果: 心血管死・心不全入院の複合リスク 25%低下(p<0.001)

- 慢性腎臓病患者対象

 - 試験: EMPA-KIDNEY試験
 - 結果: 腎不全進行リスク 28%低下(p<0.001)

効能・用法

適応症:

- 2型糖尿病

- 慢性心不全(標準的治療を受けている患者に限る)

- 慢性腎臓病(末期腎不全または透析施行中の患者を除く)

用法・用量:

- 2型糖尿病: 通常、成人に1日1回10mgを経口投与。効果不十分な場合、25mgに増量可能。

- 慢性心不全: 通常、成人に1日1回10mgを経口投与。

- 慢性腎臓病: 通常、成人に1日1回10mgを経口投与。

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 低血糖: 1.4%

- ケトアシドーシス: 0.1%未満

- 腎盂腎炎: 0.1%未満

- フルニエ壊疽: 0.1%未満

- 敗血症: 0.1%未満

その他の副作用:

- 性器感染症(膣カンジダ症など)

- 尿路感染症(膀胱炎など)

- 便秘

- 頻尿

- 体液量減少

相互作用情報

併用禁忌:

- スルホニル尿素薬(SU薬) → 低血糖リスク増加

- ループ利尿薬 → 体液量減少リスク増加

併用注意:

- インスリン → 低血糖リスク増加

- ARB/ACE阻害薬 → 血圧低下のリスク増加

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 低血糖: ブドウ糖投与

- ケトアシドーシス: 速やかに輸液療法とインスリン補充

- 腎機能障害: eGFRモニタリングを強化

FAQ(よくある質問)

Q1. ジャディアンスは高齢者にも使用可能か?

A1. 可能だが、低血圧・脱水のリスクがあるため慎重に投与する。

Q2. eGFRが低い患者に使用できるか?

A2. eGFR 20mL/min/1.73m²未満では有効性が不明なため慎重に判断する。

Q3. 低血糖が起こりやすいか?

A3. SU薬やインスリン併用時に低血糖リスクが増加するため注意が必要。

製品ページ

https://medical.lilly.com/jp/jardiance