「ヌバキソビッド筋注1mL」の版間の差分
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D12336 SARS-CoV-2 rS; 組換えコロナウイルス (SARS-CoV-2) ワクチン; コロナウイルス(SARS-CoV-2)スパイク糖タンパク質抗原nvx-cov2373ワクチン {{#set: | 販売名 = ヌバキソビッド筋注1mL | 一般名 = 組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン (Recombinant Coronavirus (SARS-CoV-2) Vaccine) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = 組換えタ…」 |
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- '''ワクチン関連疾患増強（VAED）（頻度不明）''' → 過去のmRNAワクチン接種歴に注意 | - '''ワクチン関連疾患増強（VAED）（頻度不明）''' → 過去のmRNAワクチン接種歴に注意 | ||
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- 圧痛（74.4%）、疼痛（61.5%）、疲労（52.4%）、筋肉痛（50.7%）、頭痛（50.1%） | - 圧痛（74.4%）、疼痛（61.5%）、疲労（52.4%）、筋肉痛（50.7%）、頭痛（50.1%） | ||
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2025年2月20日 (木) 22:27時点における版
基本情報
販売名: ヌバキソビッド筋注1mL
一般名: 組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン (Recombinant Coronavirus (SARS-CoV-2) Vaccine)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: 組換えタンパクワクチン
規制区分: 注意－生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- COVID-19の発症抑制に対する効果
- 海外第III相検証試験（2019nCoV-301試験） - 有効性: 90.4%（95% CI: 82.88, 94.62） - 有効性（中等症以上）: 100%（95% CI: 86.99, 100.00） - 国内第I/II相試験（TAK-019-1501試験） - 日本人健康成人における免疫原性・安全性を確認
効能・用法
適応症:
- SARS-CoV-2による感染症の予防
用法・用量:
- 12歳以上: 1回 0.5mLを筋肉内に接種
- 6歳以上12歳未満: 1回 0.5mLを2回、3週間間隔で筋肉内に接種
投与時の注意点:
- 起源株ワクチン（1価）として承認
- 接種間隔は4週間（従来は3週間）
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- ショック、アナフィラキシー（頻度不明） → 接種後の経過観察を推奨
- ワクチン関連疾患増強（VAED）（頻度不明） → 過去のmRNAワクチン接種歴に注意
その他の副作用:
- 圧痛（74.4%）、疼痛（61.5%）、疲労（52.4%）、筋肉痛（50.7%）、頭痛（50.1%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 他の新型コロナワクチン → 初回免疫後の追加接種は慎重に評価
緊急時対応
副作用管理フロー:
- アナフィラキシー疑い時 → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理
- ショック発生時 → 気道確保、昇圧剤投与
FAQ（よくある質問）
Q1. 他のCOVID-19ワクチンと何が違うか？
A1. 組換えタンパク技術を使用し、mRNAワクチンとは異なる免疫応答を誘導。
Q2. どの変異株に対応しているのか？
A2. 起源株（武漢株）に基づくが、変異株対応ワクチン開発中。
Q3. 保存方法は？
A3. 冷蔵保存（2～8℃）、凍結厳禁。
インタビューフォーム https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=555
