ヌバキソビッド筋注1mL

基本情報

販売名: ヌバキソビッド筋注1mL

一般名: 組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン (Recombinant Coronavirus (SARS-CoV-2) Vaccine)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 組換えタンパクワクチン

規制区分: 注意－生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- COVID-19の発症抑制に対する効果

 - 海外第III相検証試験（2019nCoV-301試験）  
   - 有効性: 90.4%（95% CI: 82.88, 94.62）  
   - 有効性（中等症以上）: 100%（95% CI: 86.99, 100.00）  
 - 国内第I/II相試験（TAK-019-1501試験）  
   - 日本人健康成人における免疫原性・安全性を確認  

効能・用法

適応症:

- SARS-CoV-2による感染症の予防

用法・用量:

- 12歳以上: 1回 0.5mLを筋肉内に接種

- 6歳以上12歳未満: 1回 0.5mLを2回、3週間間隔で筋肉内に接種

投与時の注意点:

- 起源株ワクチン（1価）として承認

- 接種間隔は4週間（従来は3週間）

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- ショック、アナフィラキシー（頻度不明） → 接種後の経過観察を推奨

- ワクチン関連疾患増強（VAED）（頻度不明） → 過去のmRNAワクチン接種歴に注意

その他の副作用:

- 圧痛（74.4%）、疼痛（61.5%）、疲労（52.4%）、筋肉痛（50.7%）、頭痛（50.1%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 他の新型コロナワクチン → 初回免疫後の追加接種は慎重に評価

緊急時対応

副作用管理フロー:

- アナフィラキシー疑い時 → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理

- ショック発生時 → 気道確保、昇圧剤投与

FAQ（よくある質問）

Q1. 他のCOVID-19ワクチンと何が違うか？

A1. 組換えタンパク技術を使用し、mRNAワクチンとは異なる免疫応答を誘導。

Q2. どの変異株に対応しているのか？

A2. 起源株（武漢株）に基づくが、変異株対応ワクチン開発中。

Q3. 保存方法は？

A3. 冷蔵保存（2～8℃）、凍結厳禁。

インタビューフォーム https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=555