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ページの作成:「Category:D10524 アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 {{#set: | 販売名 = ザクラス配合錠LD・HD | 一般名 = アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 (Azilsartan, Amlodipine Besilate) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = ARB・Ca拮抗薬合剤 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） |…」
 
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
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'''主要臨床試験:'''
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- '''高血圧症治療における有効性試験'''
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   - '''第III相試験（対象: I度・II度高血圧症患者）'''   
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     - 収縮期血圧の平均低下量: '''LD 31.4 mmHg, HD 35.3 mmHg'''   
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     - 拡張期血圧の平均低下量: '''LD 19.2 mmHg, HD 22.3 mmHg'''   
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'''適応症:'''   
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- '''高血圧症（第一選択薬ではない）'''   
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'''用法・用量:'''   
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- '''通常、成人に1日1回1錠を経口投与'''   
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   - ザクラス配合錠LD（20mg/2.5mg）   
   - ザクラス配合錠LD（20mg/2.5mg）   
   - ザクラス配合錠HD（20mg/5mg）   
   - ザクラス配合錠HD（20mg/5mg）   
- '''原則として、単剤での治療が不十分な場合に使用'''   
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'''投与時の注意点:'''
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- '''低血圧のリスクがある患者では慎重投与'''   
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- '''腎機能低下患者では用量調整が必要'''   
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'''重大な副作用と発生頻度:'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''血管浮腫（頻度不明）''' → 速やかに投与中止   
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- '''急性腎障害（頻度0.5%）''' → 定期的な腎機能チェックを推奨   
- '''急性腎障害（頻度0.5%）''' → 定期的な腎機能チェックを推奨   
- '''横紋筋融解症（頻度0.1%未満）''' → 筋痛・倦怠感に注意   
- '''横紋筋融解症（頻度0.1%未満）''' → 筋痛・倦怠感に注意   


'''その他の副作用:'''
'''その他の副作用:'''
- 頭痛（3%）、めまい（2%）、浮腫（1%）、便秘（1%）   
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'''併用禁忌:'''
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- '''アリスキレン（糖尿病患者）''' → 高カリウム血症のリスク増加   
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'''併用注意:'''
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- '''カリウム保持性利尿薬''' → 高カリウム血症のリスク   
- '''カリウム保持性利尿薬''' → 高カリウム血症のリスク   
- '''CYP3A4阻害薬（クラリスロマイシン等）''' → アムロジピン血中濃度上昇   
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'''副作用管理フロー:'''
'''副作用管理フロー:'''
- '''血圧低下時''' → 点滴補液・昇圧薬を考慮   
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- '''腎障害疑い''' → クレアチニン上昇を確認し、投与中止を検討   
- '''腎障害疑い''' → クレアチニン上昇を確認し、投与中止を検討   
- '''血管浮腫疑い''' → 即時エピネフリン投与を考慮   
- '''血管浮腫疑い''' → 即時エピネフリン投与を考慮   


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'''Q1. 単剤と比べてどのくらいの降圧効果が期待できるか？'''   
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A1. '''LDで約10mmHg、HDで約15mmHgの追加降圧効果が期待される。'''   
A1. '''LDで約10mmHg、HDで約15mmHgの追加降圧効果が期待される。'''   


'''Q2. 高齢者への投与は？'''   
'''Q2. 高齢者への投与は？'''   
A2. '''低用量から開始し、慎重に増量を検討する。'''   
A2. '''低用量から開始し、慎重に増量を検討する。'''   


'''Q3. 服用タイミングの推奨は？'''   
'''Q3. 服用タイミングの推奨は？'''   
A3. '''朝食後の服用が望ましいが、医師の指示に従う。'''   
A3. '''朝食後の服用が望ましいが、医師の指示に従う。'''   


'''インタビューフォーム'''   
'''インタビューフォーム'''   
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=583
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=583

2025年2月20日 (木) 14:06時点における版



基本情報

販売名: ザクラス配合錠LD・HD

一般名: アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 (Azilsartan, Amlodipine Besilate)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: ARB・Ca拮抗薬合剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

ザクラス配合錠LD ザクラス配合錠HD

クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - 高血圧症治療における有効性試験 

 - 第III相試験（対象: I度・II度高血圧症患者）  

   - 収縮期血圧の平均低下量: LD 31.4 mmHg, HD 35.3 mmHg  
   - 拡張期血圧の平均低下量: LD 19.2 mmHg, HD 22.3 mmHg  
   - 単剤と比較して有意な降圧効果を示した（p<0.0001）

効能・用法

適応症:

- 高血圧症（第一選択薬ではない）

用法・用量:

- 通常、成人に1日1回1錠を経口投与 

 - ザクラス配合錠LD（20mg/2.5mg）  
 - ザクラス配合錠HD（20mg/5mg）

- 原則として、単剤での治療が不十分な場合に使用

投与時の注意点:

- 低血圧のリスクがある患者では慎重投与

- 腎機能低下患者では用量調整が必要

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 血管浮腫（頻度不明） → 速やかに投与中止

- 急性腎障害（頻度0.5%） → 定期的な腎機能チェックを推奨

- 横紋筋融解症（頻度0.1%未満） → 筋痛・倦怠感に注意

その他の副作用:

- 頭痛（3%）、めまい（2%）、浮腫（1%）、便秘（1%）

相互作用情報

併用禁忌:

- アリスキレン（糖尿病患者） → 高カリウム血症のリスク増加

併用注意:

- カリウム保持性利尿薬 → 高カリウム血症のリスク

- CYP3A4阻害薬（クラリスロマイシン等） → アムロジピン血中濃度上昇

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 血圧低下時 → 点滴補液・昇圧薬を考慮

- 腎障害疑い → クレアチニン上昇を確認し、投与中止を検討

- 血管浮腫疑い → 即時エピネフリン投与を考慮

FAQ（よくある質問）

Q1. 単剤と比べてどのくらいの降圧効果が期待できるか？

A1. LDで約10mmHg、HDで約15mmHgの追加降圧効果が期待される。

Q2. 高齢者への投与は？

A2. 低用量から開始し、慎重に増量を検討する。

Q3. 服用タイミングの推奨は？

A3. 朝食後の服用が望ましいが、医師の指示に従う。

インタビューフォーム

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=583

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