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ページの作成:「Category:D10095 カボザンチニブリンゴ酸塩 (JAN); カボザンチニブs-リンゴ酸塩 {{#set: | 販売名 = カボメティクス錠 20mg・60mg | 一般名 = カボザンチニブリンゴ酸塩 (Cabozantinib Malate) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = Exelixis, Inc. | 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤（チロシンキナーゼ阻害薬） | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方…」
 
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
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'''主要臨床試験:'''
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- '''腎細胞癌対象試験'''
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   - '''国際共同第Ⅲ相試験（METEOR試験）''': 根治切除不能・転移性腎細胞癌患者658例対象。無増悪生存期間（PFS）の中央値は7.4ヵ月（対照群: 3.8ヵ月）。
   - '''国際共同第Ⅲ相試験（METEOR試験）''': 根治切除不能・転移性腎細胞癌患者658例対象。無増悪生存期間（PFS）の中央値は7.4ヵ月（対照群: 3.8ヵ月）。
   - '''海外第Ⅱ相試験（CABOSUN試験）''': 一次治療として投与された腎細胞癌患者157例。無増悪生存期間の中央値は8.2ヵ月（対照群: 5.6ヵ月）。
   - '''海外第Ⅱ相試験（CABOSUN試験）''': 一次治療として投与された腎細胞癌患者157例。無増悪生存期間の中央値は8.2ヵ月（対照群: 5.6ヵ月）。


- '''肝細胞癌対象試験'''
- '''肝細胞癌対象試験'''
   - '''国際共同第Ⅲ相試験（CELESTIAL試験）''': ソラフェニブ治療歴を有する進行性肝細胞癌患者707例対象。全生存期間の中央値は10.2ヵ月（対照群: 8.0ヵ月）。
   - '''国際共同第Ⅲ相試験（CELESTIAL試験）''': ソラフェニブ治療歴を有する進行性肝細胞癌患者707例対象。全生存期間の中央値は10.2ヵ月（対照群: 8.0ヵ月）。


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'''適応症:'''   
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- '''根治切除不能又は転移性の腎細胞癌'''
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- '''がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌'''   
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'''用法・用量:'''   
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- '''腎細胞癌:''' 1日1回60mgを空腹時に経口投与（併用療法の場合は40mg）。
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- '''肝細胞癌:''' 1日1回60mgを空腹時に経口投与。
- '''肝細胞癌:''' 1日1回60mgを空腹時に経口投与。


'''投与時の注意点:'''
'''投与時の注意点:'''
- '''食事の影響を受けるため、空腹時に服用'''   
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- '''副作用発現時には休薬・減量を考慮'''   
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'''重大な副作用と発生頻度:'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''消化管穿孔・瘻孔（頻度不明）''' → 消化管症状発現時は速やかに画像診断を実施
- '''消化管穿孔・瘻孔（頻度不明）''' → 消化管症状発現時は速やかに画像診断を実施
- '''出血（頻度不明）''' → 血小板数のモニタリングを推奨
- '''出血（頻度不明）''' → 血小板数のモニタリングを推奨
- '''血栓塞栓症（頻度不明）''' → 急性症状（胸痛・息切れ）発現時は抗凝固療法を考慮
- '''血栓塞栓症（頻度不明）''' → 急性症状（胸痛・息切れ）発現時は抗凝固療法を考慮
- '''顎骨壊死（頻度不明）''' → 歯科治療を開始前に実施し、症状発現時は中止検討
- '''顎骨壊死（頻度不明）''' → 歯科治療を開始前に実施し、症状発現時は中止検討


'''その他の副作用:'''
'''その他の副作用:'''
- 下痢（30%）、食欲減退（25%）、悪心（20%）、高血圧（15%）、発疹（10%）
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'''併用禁忌:'''
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- '''該当なし'''   
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'''併用注意:'''
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- '''CYP3A4阻害薬（イトラコナゾール、クラリスロマイシン等）''' → 本剤の血中濃度上昇リスク
- '''CYP3A4阻害薬（イトラコナゾール、クラリスロマイシン等）''' → 本剤の血中濃度上昇リスク
- '''CYP3A4誘導薬（リファンピシン、フェニトイン等）''' → 本剤の効果減弱リスク
- '''CYP3A4誘導薬（リファンピシン、フェニトイン等）''' → 本剤の効果減弱リスク


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'''副作用管理フロー:'''
'''副作用管理フロー:'''
- '''消化管穿孔・瘻孔疑い''' → 直ちに画像診断、絶食・静脈栄養管理を実施
- '''消化管穿孔・瘻孔疑い''' → 直ちに画像診断、絶食・静脈栄養管理を実施
- '''血栓塞栓症疑い''' → 急性期は低分子ヘパリン、長期管理はワルファリンを考慮
- '''血栓塞栓症疑い''' → 急性期は低分子ヘパリン、長期管理はワルファリンを考慮
- '''顎骨壊死疑い''' → 歯科専門医と連携し、支持療法を行う
- '''顎骨壊死疑い''' → 歯科専門医と連携し、支持療法を行う


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'''Q1. 服用タイミングは？'''   
'''Q1. 服用タイミングは？'''   
A1. '''空腹時（食前1時間または食後2時間以降）に服用することが推奨される。'''   
A1. '''空腹時（食前1時間または食後2時間以降）に服用することが推奨される。'''   


'''Q2. 効果が出るまでの時間は？'''   
'''Q2. 効果が出るまでの時間は？'''   
A2. '''通常、初回投与後数週間で腫瘍マーカーの減少が確認される。'''   
A2. '''通常、初回投与後数週間で腫瘍マーカーの減少が確認される。'''   


'''Q3. 副作用が発生した場合の対処法は？'''   
'''Q3. 副作用が発生した場合の対処法は？'''   
A3. '''軽度なら対症療法、中等度以上では減量・休薬を考慮する。'''   
A3. '''軽度なら対症療法、中等度以上では減量・休薬を考慮する。'''   


'''インタビューフォーム'''   
'''インタビューフォーム'''   
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=545
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=545

2025年2月20日 (木) 06:05時点における版



基本情報

販売名: カボメティクス錠 20mg・60mg

一般名: カボザンチニブリンゴ酸塩 (Cabozantinib Malate)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 抗悪性腫瘍剤（チロシンキナーゼ阻害薬）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

カボメティクス錠 20mg カボメティクス錠 60mg

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 腎細胞癌対象試験 

 - 国際共同第Ⅲ相試験（METEOR試験）: 根治切除不能・転移性腎細胞癌患者658例対象。無増悪生存期間（PFS）の中央値は7.4ヵ月（対照群: 3.8ヵ月）。
 - 海外第Ⅱ相試験（CABOSUN試験）: 一次治療として投与された腎細胞癌患者157例。無増悪生存期間の中央値は8.2ヵ月（対照群: 5.6ヵ月）。

- 肝細胞癌対象試験 

 - 国際共同第Ⅲ相試験（CELESTIAL試験）: ソラフェニブ治療歴を有する進行性肝細胞癌患者707例対象。全生存期間の中央値は10.2ヵ月（対照群: 8.0ヵ月）。

効能・用法

適応症:

- 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

- がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌

用法・用量:

- 腎細胞癌: 1日1回60mgを空腹時に経口投与（併用療法の場合は40mg）。

- 肝細胞癌: 1日1回60mgを空腹時に経口投与。

投与時の注意点:

- 食事の影響を受けるため、空腹時に服用

- 副作用発現時には休薬・減量を考慮

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 消化管穿孔・瘻孔（頻度不明） → 消化管症状発現時は速やかに画像診断を実施

- 出血（頻度不明） → 血小板数のモニタリングを推奨

- 血栓塞栓症（頻度不明） → 急性症状（胸痛・息切れ）発現時は抗凝固療法を考慮

- 顎骨壊死（頻度不明） → 歯科治療を開始前に実施し、症状発現時は中止検討

その他の副作用:

- 下痢（30%）、食欲減退（25%）、悪心（20%）、高血圧（15%）、発疹（10%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- CYP3A4阻害薬（イトラコナゾール、クラリスロマイシン等） → 本剤の血中濃度上昇リスク

- CYP3A4誘導薬（リファンピシン、フェニトイン等） → 本剤の効果減弱リスク

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 消化管穿孔・瘻孔疑い → 直ちに画像診断、絶食・静脈栄養管理を実施

- 血栓塞栓症疑い → 急性期は低分子ヘパリン、長期管理はワルファリンを考慮

- 顎骨壊死疑い → 歯科専門医と連携し、支持療法を行う

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？

A1. 空腹時（食前1時間または食後2時間以降）に服用することが推奨される。

Q2. 効果が出るまでの時間は？

A2. 通常、初回投与後数週間で腫瘍マーカーの減少が確認される。

Q3. 副作用が発生した場合の対処法は？

A3. 軽度なら対症療法、中等度以上では減量・休薬を考慮する。

インタビューフォーム

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=545

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