カボメティクス錠 20mg・60mg
基本情報
販売名: カボメティクス錠 20mg・60mg
一般名: カボザンチニブリンゴ酸塩 (Cabozantinib Malate)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: 抗悪性腫瘍剤（チロシンキナーゼ阻害薬）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 腎細胞癌対象試験
- 国際共同第Ⅲ相試験（METEOR試験）: 根治切除不能・転移性腎細胞癌患者658例対象。無増悪生存期間（PFS）の中央値は7.4ヵ月（対照群: 3.8ヵ月）。 - 海外第Ⅱ相試験（CABOSUN試験）: 一次治療として投与された腎細胞癌患者157例。無増悪生存期間の中央値は8.2ヵ月（対照群: 5.6ヵ月）。
- 肝細胞癌対象試験
- 国際共同第Ⅲ相試験（CELESTIAL試験）: ソラフェニブ治療歴を有する進行性肝細胞癌患者707例対象。全生存期間の中央値は10.2ヵ月（対照群: 8.0ヵ月）。
効能・用法
適応症:
- 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
- がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌
用法・用量:
- 腎細胞癌: 1日1回60mgを空腹時に経口投与（併用療法の場合は40mg）。
- 肝細胞癌: 1日1回60mgを空腹時に経口投与。
投与時の注意点:
- 食事の影響を受けるため、空腹時に服用
- 副作用発現時には休薬・減量を考慮
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 消化管穿孔・瘻孔（頻度不明） → 消化管症状発現時は速やかに画像診断を実施
- 出血（頻度不明） → 血小板数のモニタリングを推奨
- 血栓塞栓症（頻度不明） → 急性症状（胸痛・息切れ）発現時は抗凝固療法を考慮
- 顎骨壊死（頻度不明） → 歯科治療を開始前に実施し、症状発現時は中止検討
その他の副作用:
- 下痢（30%）、食欲減退（25%）、悪心（20%）、高血圧（15%）、発疹（10%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- CYP3A4阻害薬（イトラコナゾール、クラリスロマイシン等） → 本剤の血中濃度上昇リスク
- CYP3A4誘導薬（リファンピシン、フェニトイン等） → 本剤の効果減弱リスク
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 消化管穿孔・瘻孔疑い → 直ちに画像診断、絶食・静脈栄養管理を実施
- 血栓塞栓症疑い → 急性期は低分子ヘパリン、長期管理はワルファリンを考慮
- 顎骨壊死疑い → 歯科専門医と連携し、支持療法を行う
FAQ（よくある質問）
Q1. 服用タイミングは？
A1. 空腹時（食前1時間または食後2時間以降）に服用することが推奨される。
Q2. 効果が出るまでの時間は？
A2. 通常、初回投与後数週間で腫瘍マーカーの減少が確認される。
Q3. 副作用が発生した場合の対処法は？
A3. 軽度なら対症療法、中等度以上では減量・休薬を考慮する。
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