「献血アルブミネート4.4％静注 4.4g/100mL・11g/250mL」の版間の差分

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ページの作成:「Category:D05526 加熱人血血漿たん白 {{#set: | 販売名 = 献血アルブミネート4.4％静注 4.4g/100mL・11g/250mL | 一般名 = 加熱人血漿たん白 (Human Plasma Protein Fraction) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = 血漿増量剤 | 規制区分 = 特定生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | 承認年月日 = 2009…」
 
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| 薬価基準収載日 = 2009年9月25日（販売名変更）
| 薬価基準収載日 = 2009年9月25日（販売名変更）
| 発売日 = 1992年8月21日（100mL製剤） / 2003年7月23日（250mL製剤）
| 発売日 = 1992年8月21日（100mL製剤） / 2003年7月23日（250mL製剤）
| 規格・含量_4.4g_100mL = 1瓶（100mL）中 人血清アルブミン 4.4g
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'''薬効分類:''' 血漿増量剤   
'''薬効分類:''' 血漿増量剤   


'''規制区分:''' 特定生物由来製品、処方箋医薬品
'''規制区分:''' 特定生物由来製品、処方箋医薬品


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== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==


'''主要臨床試験:'''
'''主要臨床試験:'''
- '''アルブミン製剤の使用指針''': 血漿膠質浸透圧維持および循環血漿量確保の有効性を確認   
- '''アルブミン製剤の使用指針''': 血漿膠質浸透圧維持および循環血漿量確保の有効性を確認   
- '''血液製剤の使用ガイドライン''': 低アルブミン血症やショック時の適応を整理   
- '''血液製剤の使用ガイドライン''': 低アルブミン血症やショック時の適応を整理   


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'''適応症:'''   
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- '''アルブミンの喪失（熱傷、ネフローゼ症候群など）およびアルブミン合成低下（肝硬変症など）による低アルブミン血症'''   
- '''アルブミンの喪失（熱傷、ネフローゼ症候群など）およびアルブミン合成低下（肝硬変症など）による低アルブミン血症'''   
- '''出血性ショック'''   
- '''出血性ショック'''   


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   
- '''通常、成人に1回250～500mL（人血清アルブミンとして11～22g）を緩徐に静脈内投与'''   
- '''通常、成人に1回250～500mL（人血清アルブミンとして11～22g）を緩徐に静脈内投与'''   
- '''投与速度:''' 毎分5～8mL以下   
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- '''投与期間:''' 3日間を目途に効果を評価し、継続の可否を判断   
- '''投与期間:''' 3日間を目途に効果を評価し、継続の可否を判断   


'''投与時の注意点:'''
'''投与時の注意点:'''
- '''急速輸注（10mL/分以上）は血圧低下を招く可能性があるため注意'''   
- '''急速輸注（10mL/分以上）は血圧低下を招く可能性があるため注意'''   
- '''本剤の大量使用はナトリウム負荷のリスクがあるため注意'''   
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'''重大な副作用と発生頻度:'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''ショック（頻度不明）''' → 速やかに救急対応   
- '''ショック（頻度不明）''' → 速やかに救急対応   
- '''アナフィラキシー（頻度不明）''' → 適切なアレルギー対応を実施   
- '''アナフィラキシー（頻度不明）''' → 適切なアレルギー対応を実施   
- '''ナトリウム負荷による高血圧・浮腫（頻度不明）''' → 定期的なモニタリングを推奨   
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'''併用禁忌:'''
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- '''該当なし'''   
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'''併用注意:'''
'''併用注意:'''
- '''利尿剤（フロセミド）''' → ナトリウム排泄による体液バランス変化   
- '''利尿剤（フロセミド）''' → ナトリウム排泄による体液バランス変化   
- '''降圧剤（ACE阻害薬、ARB）''' → 血圧変動リスク   
- '''降圧剤（ACE阻害薬、ARB）''' → 血圧変動リスク   


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'''副作用管理フロー:'''
'''副作用管理フロー:'''
- '''ショック・アナフィラキシー発生時''' → 直ちに投与中止、アドレナリン静注   
- '''ショック・アナフィラキシー発生時''' → 直ちに投与中止、アドレナリン静注   
- '''ナトリウム負荷による浮腫発現''' → 利尿剤の適宜使用を検討   
- '''ナトリウム負荷による浮腫発現''' → 利尿剤の適宜使用を検討   


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'''Q1. 服用タイミングは？'''   
'''Q1. 服用タイミングは？'''   
A1. '''静脈内投与のみ。通常、急性期やショック時に使用される。'''   
A1. '''静脈内投与のみ。通常、急性期やショック時に使用される。'''   


'''Q2. 効果が出るまでの時間は？'''   
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A2. '''通常、投与後30分以内に循環血漿量増加効果が認められる。'''   
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'''Q3. 小児への適用は？'''   
'''Q3. 小児への適用は？'''   
A3. '''体重に応じた適正量の調整が必要。適応症に基づき医師の判断で投与可能。'''   
A3. '''体重に応じた適正量の調整が必要。適応症に基づき医師の判断で投与可能。'''   


'''インタビューフォーム'''   
'''インタビューフォーム'''   
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=577
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=577

2025年2月19日 (水) 06:19時点における版



基本情報

販売名: 献血アルブミネート4.4％静注 4.4g/100mL・11g/250mL

一般名: 加熱人血漿たん白 (Human Plasma Protein Fraction)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 血漿増量剤

規制区分: 特定生物由来製品、処方箋医薬品


献血アルブミネート4.4％静注 4.4g アディノベイト静注用キット 11g

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- アルブミン製剤の使用指針: 血漿膠質浸透圧維持および循環血漿量確保の有効性を確認

- 血液製剤の使用ガイドライン: 低アルブミン血症やショック時の適応を整理

効能・用法

適応症:

- アルブミンの喪失（熱傷、ネフローゼ症候群など）およびアルブミン合成低下（肝硬変症など）による低アルブミン血症

- 出血性ショック

用法・用量:

- 通常、成人に1回250～500mL（人血清アルブミンとして11～22g）を緩徐に静脈内投与

- 投与速度: 毎分5～8mL以下

- 投与期間: 3日間を目途に効果を評価し、継続の可否を判断

投与時の注意点:

- 急速輸注（10mL/分以上）は血圧低下を招く可能性があるため注意

- 本剤の大量使用はナトリウム負荷のリスクがあるため注意

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- ショック（頻度不明） → 速やかに救急対応

- アナフィラキシー（頻度不明） → 適切なアレルギー対応を実施

- ナトリウム負荷による高血圧・浮腫（頻度不明） → 定期的なモニタリングを推奨

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 利尿剤（フロセミド） → ナトリウム排泄による体液バランス変化

- 降圧剤（ACE阻害薬、ARB） → 血圧変動リスク

緊急時対応

副作用管理フロー:

- ショック・アナフィラキシー発生時 → 直ちに投与中止、アドレナリン静注

- ナトリウム負荷による浮腫発現 → 利尿剤の適宜使用を検討

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？

A1. 静脈内投与のみ。通常、急性期やショック時に使用される。

Q2. 効果が出るまでの時間は？

A2. 通常、投与後30分以内に循環血漿量増加効果が認められる。

Q3. 小児への適用は？

A3. 体重に応じた適正量の調整が必要。適応症に基づき医師の判断で投与可能。

インタビューフォーム https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=577

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