「セララ錠 25mg・50mg・100mg」の版間の差分
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D01115 エプレレノン (JP18) {{#set: | 販売名 = セララ錠 25mg・50mg・100mg | 一般名 = エプレレノン (Eplerenone) | 製造販売元 = ヴィアトリス製薬合同会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬 | 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | 承認年月日_25mg = 2007年7月31日 | 承認年月日_50mg = 200…」 |
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'''一般名:''' エプレレノン (Eplerenone) | '''一般名:''' エプレレノン (Eplerenone) | ||
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- 25mg: 2007年11月13日 | - 25mg: 2007年11月13日 | ||
- 50mg: 2007年11月13日 | - 50mg: 2007年11月13日 | ||
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== '''効能・用法''' == | == '''効能・用法''' == | ||
2025年2月17日 (月) 21:53時点における版
基本情報
販売名: セララ錠 25mg・50mg・100mg
一般名: エプレレノン (Eplerenone)
製造販売元: ヴィアトリス製薬合同会社
販売提携: 該当なし
薬効分類: ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬
規制区分: 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
規格・含量:
- セララ錠 25mg: 1錠中 日局 エプレレノン 25.00mg
- セララ錠 50mg: 1錠中 日局 エプレレノン 50.00mg
- セララ錠 100mg: 1錠中 日局 エプレレノン 100.00mg
承認情報:
- 25mg 承認年月日: 2007年7月31日
- 50mg 承認年月日: 2007年7月31日
- 100mg 承認年月日: 2007年7月31日
- 薬価基準収載日:
- 25mg: 2007年9月21日 - 50mg: 2007年9月21日 - 100mg: 2007年9月21日
- 発売日:
- 25mg: 2007年11月13日 - 50mg: 2007年11月13日 - 100mg: 2007年11月13日
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効能・用法
効能・効果:
- 高血圧症
- 慢性心不全（アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬、β遮断薬、利尿薬等の基礎治療を受けている患者に限る）
用法・用量:
- 高血圧症: 通常、成人にはエプレレノンとして1日1回50mgを開始用量とし、効果不十分な場合は100mgまで増量可能。
- 慢性心不全: 通常、成人にはエプレレノンとして1日1回25mgを開始用量とし、4週間以降を目安に1日1回50mgへ増量。
- 中等度の腎機能障害のある患者では、1日1回隔日25mgから投与を開始し、最大用量は1日1回25mgとする。
安全性情報
禁忌:
- 本剤成分に対する過敏症のある患者
- 高カリウム血症の患者（血清カリウム値5.5mEq/L以上）
- 重度の腎機能障害（eGFR30mL/min/1.73m²未満）のある患者
- 重度の肝機能障害のある患者
副作用:
- 重大な副作用: 高カリウム血症、低血圧、腎機能障害
- その他の副作用: めまい、頭痛、吐き気、筋痙攣、倦怠感
相互作用:
- CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、リトナビルなど）: 併用により本剤の血中濃度が上昇し、副作用のリスクが増加
- カリウム補充剤・カリウム保持性利尿薬: 高カリウム血症のリスク増加
薬物動態
- 吸収: 服用後約1～2時間で血中濃度のピークに達する
- 分布: 血漿蛋白結合率 約50%
- 代謝: 主に肝代謝（CYP3A4）
- 排泄: 尿中排泄（約67%）
管理情報
規制区分:
- 処方箋医薬品
貯法・保存条件:
- 室温保存
包装:
- セララ錠 25mg: 100錠（PTP 10錠×10）
- セララ錠 50mg: 100錠（PTP 10錠×10）、700錠（PTP 14錠×50）、500錠（瓶）
- セララ錠 100mg: 100錠（PTP 10錠×10）
医薬情報提供元:
- ヴィアトリス製薬合同会社 メディカルインフォメーション部
- 問い合わせ: 0120-419-043 - URL: [1](https://www.viatris-e-channel.com/)
インタビューフォーム
https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/Selara_Tab_IF_2501.pdf
