セララ錠 25mg・50mg・100mg

基本情報

販売名: セララ錠 25mg・50mg・100mg

一般名: エプレレノン (Eplerenone)

製造販売元: ヴィアトリス製薬合同会社

販売提携: 該当なし

薬効分類: ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬

規制区分: 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）

規格・含量:

- セララ錠 25mg: 1錠中 日局 エプレレノン 25.00mg

- セララ錠 50mg: 1錠中 日局 エプレレノン 50.00mg

- セララ錠 100mg: 1錠中 日局 エプレレノン 100.00mg

承認情報:

- 25mg 承認年月日: 2007年7月31日

- 50mg 承認年月日: 2007年7月31日

- 100mg 承認年月日: 2007年7月31日

- 薬価基準収載日:

 - 25mg: 2007年9月21日  
 - 50mg: 2007年9月21日  
 - 100mg: 2007年9月21日  

- 発売日:

 - 25mg: 2007年11月13日  
 - 50mg: 2007年11月13日  
 - 100mg: 2007年11月13日

効能・用法

効能・効果:

- 高血圧症

- 慢性心不全（アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬、β遮断薬、利尿薬等の基礎治療を受けている患者に限る）

用法・用量:

- 高血圧症: 通常、成人にはエプレレノンとして1日1回50mgを開始用量とし、効果不十分な場合は100mgまで増量可能。

- 慢性心不全: 通常、成人にはエプレレノンとして1日1回25mgを開始用量とし、4週間以降を目安に1日1回50mgへ増量。

 - 中等度の腎機能障害のある患者では、1日1回隔日25mgから投与を開始し、最大用量は1日1回25mgとする。  

安全性情報

禁忌:

- 本剤成分に対する過敏症のある患者

- 高カリウム血症の患者（血清カリウム値5.5mEq/L以上）

- 重度の腎機能障害（eGFR30mL/min/1.73m²未満）のある患者

- 重度の肝機能障害のある患者

副作用:

- 重大な副作用: 高カリウム血症、低血圧、腎機能障害

- その他の副作用: めまい、頭痛、吐き気、筋痙攣、倦怠感

相互作用:

- CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、リトナビルなど）: 併用により本剤の血中濃度が上昇し、副作用のリスクが増加

- カリウム補充剤・カリウム保持性利尿薬: 高カリウム血症のリスク増加

薬物動態

- 吸収: 服用後約1～2時間で血中濃度のピークに達する

- 分布: 血漿蛋白結合率 約50%

- 代謝: 主に肝代謝（CYP3A4）

- 排泄: 尿中排泄（約67%）

管理情報

規制区分:

- 処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 室温保存

包装:

- セララ錠 25mg: 100錠（PTP 10錠×10）

- セララ錠 50mg: 100錠（PTP 10錠×10）、700錠（PTP 14錠×50）、500錠（瓶）

- セララ錠 100mg: 100錠（PTP 10錠×10）

医薬情報提供元:

- ヴィアトリス製薬合同会社 メディカルインフォメーション部

 - 問い合わせ: 0120-419-043
 - URL: [1](https://www.viatris-e-channel.com/)  

インタビューフォーム

https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/Selara_Tab_IF_2501.pdf