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[[Category:D09763  ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 (JAN); ダパグリフロジンプロパンジオール]]
[[Category:D10790 ミロガバリンベシル酸塩 (JAN)]]


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| 販売名 = フォシーガ錠 5mg・10mg
| 販売名 = タリージェ錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg / タリージェOD錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg
| 一般名 = ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 (Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate)
| 一般名 = ミロガバリンベシル酸塩 (Mirogabalin Besilate)
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売提携 = 小野薬品工業株式会社
| 薬効分類 = 神経障害性疼痛治療剤
| 薬効分類 = SGLT2阻害剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)
| 規制区分 = 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)
| 規格・含量 = フォシーガ錠 5mg1錠中ダパグリフロジン 5mg(ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物として 6.15mg)
| 規格・含量 =  
| 承認年月日 = 2014年3月24日
  - タリージェ錠 2.5mg・OD錠 2.5mg:1錠中ミロガバリンベシル酸塩 4.39mg(ミロガバリンとして 2.5mg)
| 薬価基準収載日 = 2014年5月23日
  - タリージェ錠 5mg・OD錠 5mg:1錠中ミロガバリンベシル酸塩 8.78mg(ミロガバリンとして 5mg)
| 発売日 = 2014年5月23日
  - タリージェ錠 10mg・OD錠 10mg:1錠中ミロガバリンベシル酸塩 17.56mg(ミロガバリンとして 10mg)
| CAS登録番号 = 461432-26-8
  - タリージェ錠 15mg・OD錠 15mg:1錠中ミロガバリンベシル酸塩 26.34mg(ミロガバリンとして 15mg)
| 化学式 = C21H25ClO6•C3H8O2•H2O
| 承認年月日 = 2019年1月8日(錠)、2022年9月13日(OD錠)
| 分子量 = 502.98
| 薬価基準収載日 = 2019年2月26日(錠)、2023年5月24日(OD錠)
| 発売日 = 2019年4月15日(錠)、2023年5月24日(OD錠)
| CAS登録番号 = 1138245-13-2
| 化学式 = C12H19NO2•C6H6O3S
| 分子量 = 367.46
}}
}}


== '''基本情報''' ==
== '''基本情報''' ==


'''販売名:''' フォシーガ錠 5mg・10mg  
'''販売名:''' タリージェ錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg / タリージェOD錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg  


'''一般名:''' ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 (Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate)   
'''一般名:''' ミロガバリンベシル酸塩 (Mirogabalin Besilate)   


'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社  
'''製造販売元:''' 第一三共株式会社  


'''販売提携:''' 小野薬品工業株式会社 
'''薬効分類:''' 神経障害性疼痛治療剤  
 
'''薬効分類:''' SGLT2阻害剤  


'''規制区分:''' 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)   
'''規制区分:''' 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)   


'''規格・含量:'''   
'''規格・含量:'''   
- タリージェ錠 2.5mg・OD錠 2.5mg:1錠中ミロガバリンベシル酸塩 4.39mg(ミロガバリンとして 2.5mg) 
- タリージェ錠 5mg・OD錠 5mg:1錠中ミロガバリンベシル酸塩 8.78mg(ミロガバリンとして 5mg) 
- タリージェ錠 10mg・OD錠 10mg:1錠中ミロガバリンベシル酸塩 17.56mg(ミロガバリンとして 10mg) 
- タリージェ錠 15mg・OD錠 15mg:1錠中ミロガバリンベシル酸塩 26.34mg(ミロガバリンとして 15mg) 


- フォシーガ錠 5mg:1錠中ダパグリフロジン 5mg(ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物として 6.15mg)  
'''承認年月日:''' 2019年1月8日(錠)、2022年9月13日(OD錠)  


- フォシーガ錠 10mg:1錠中ダパグリフロジン 10mg(ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物として 12.3mg)  
'''薬価基準収載日:''' 2019年2月26日(錠)、2023年5月24日(OD錠)  


'''承認年月日:''' 2014年3月24日  
'''発売日:''' 2019年4月15日(錠)、2023年5月24日(OD錠)  


'''薬価基準収載日:''' 2014年5月23日  
'''化学式:''' C12H19NO2•C6H6O3S  


'''発売日:''' 2014年5月23日 
'''分子量:''' 367.46  
 
'''化学式:''' C21H25ClO6•C3H8O2•H2O 
 
'''分子量:''' 502.98  
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== '''効能・用法''' ==
== '''効能・用法''' ==
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'''効能・効果:'''   
'''効能・効果:'''   


- 2型糖尿病 
- 神経障害性疼痛(末梢性・中枢性)  
 
- 1型糖尿病(インスリンとの併用) 
 
- 慢性心不全(慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る) 
 
- 慢性腎臓病(末期腎不全または透析施行中の患者を除く)  


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   


- 2型糖尿病: 通常、成人に1日1回5mg経口投与。効果不十分な場合は10mgまで増量可能  
- 初期用量として 1回5mg を 1日2回経口投与し、その後 1週間以上の間隔をあけて 1回15mg まで増量可能  


- 1型糖尿病: インスリン製剤との併用において1日1回5mg経口投与。効果不十分な場合は10mgまで増量可能 
- 高齢者や腎機能低下患者では低用量から開始  
 
- 慢性心不全・慢性腎臓病: 通常、成人に1日1回10mg経口投与  


== '''安全性情報''' ==
== '''安全性情報''' ==
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'''禁忌:'''   
'''禁忌:'''   


- 本剤成分に対する過敏症のある患者  
- 本剤成分に対する過敏症の既往歴がある患者  
 
- 妊婦・授乳婦(安全性未確立のため慎重投与)  
- 重度の腎機能障害(eGFR 25mL/min/1.73m²未満)または透析中の患者  


'''副作用:'''   
'''副作用:'''   


- '''重大な副作用:''' 低血糖, 腎盂腎炎, フルニエ壊疽, 敗血症, ケトアシドーシス  
- '''重大な副作用:''' めまい, 傾眠, 意識消失, 肝機能障害, 腎機能障害  
 
- '''その他の副作用:''' 体重増加, 倦怠感, 浮動性めまい, 眠気  
- '''その他の副作用:''' 性器感染症(膣カンジダ症など), 尿路感染症(膀胱炎など), 便秘, 頻尿, 体液量減少  


'''相互作用:'''   
'''相互作用:'''   


- '''利尿薬:''' 体液量減少のリスク増加  
- '''CYP3A4阻害剤(リトナビル等):''' 血中濃度が上昇する可能性あり  
 
- '''アルコール:''' 中枢神経抑制作用が増強  
- '''インスリン・SU薬:''' 低血糖リスク増加  


== '''薬物動態''' ==
== '''薬物動態''' ==


'''吸収・分布:'''   
'''吸収・分布:'''   
 
- 最高血中濃度到達時間: 約1.5時間  
- 最高血中濃度到達時間: 約2時間  
- 血漿蛋白結合率: 約80%  
 
- 血漿蛋白結合率: 約91%  


'''代謝・排泄:'''   
'''代謝・排泄:'''   
 
- 主に腎排泄(約80%未変化体として尿中排泄)  
- 主に肝代謝(UGT1A9) 
 
- 尿中排泄率: 約75%(主に代謝物)  


== '''管理情報''' ==
== '''管理情報''' ==


'''規制区分:'''   
'''規制区分:'''   
- 処方箋医薬品   
- 処方箋医薬品   


'''貯法・保存条件:'''   
'''貯法・保存条件:'''   
- 室温保存   
- 室温保存   


'''包装:'''   
'''包装:'''   
- PTP包装: 100錠(10錠×10PTP)   
- PTP包装: 100錠(10錠×10PTP)   
- バラ包装: 100錠(ボトル)   
- バラ包装: 100錠(ボトル)   


'''医薬情報提供元:'''   
'''医薬情報提供元:'''   


- アストラゼネカ株式会社 メディカルインフォメーションセンター  
- 第一三共株式会社 製品情報センター  
 
   - 問い合わせ: 0120-189-132  
   - 問い合わせ: 0120-189-115  
   - URL: [https://www.medicalcommunity.jp](https://www.medicalcommunity.jp)   
   - URL: [https://med.astrazeneca.co.jp](https://med.astrazeneca.co.jp)   


'''インタビューフォーム'''   
'''インタビューフォーム'''   
https://med.astrazeneca.co.jp/product/FXG.html#
https://www.medicalcommunity.jp/filedsp/products$druginfo$tarlige$if/field_file_pdf

2025年2月15日 (土) 12:00時点における版


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基本情報

販売名: タリージェ錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg / タリージェOD錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg

一般名: ミロガバリンベシル酸塩 (Mirogabalin Besilate)

製造販売元: 第一三共株式会社

薬効分類: 神経障害性疼痛治療剤

規制区分: 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

規格・含量: - タリージェ錠 2.5mg・OD錠 2.5mg:1錠中ミロガバリンベシル酸塩 4.39mg(ミロガバリンとして 2.5mg) - タリージェ錠 5mg・OD錠 5mg:1錠中ミロガバリンベシル酸塩 8.78mg(ミロガバリンとして 5mg) - タリージェ錠 10mg・OD錠 10mg:1錠中ミロガバリンベシル酸塩 17.56mg(ミロガバリンとして 10mg) - タリージェ錠 15mg・OD錠 15mg:1錠中ミロガバリンベシル酸塩 26.34mg(ミロガバリンとして 15mg)

承認年月日: 2019年1月8日(錠)、2022年9月13日(OD錠)

薬価基準収載日: 2019年2月26日(錠)、2023年5月24日(OD錠)

発売日: 2019年4月15日(錠)、2023年5月24日(OD錠)

化学式: C12H19NO2•C6H6O3S

分子量: 367.46

効能・用法

効能・効果:

- 神経障害性疼痛(末梢性・中枢性)

用法・用量:

- 初期用量として 1回5mg を 1日2回経口投与し、その後 1週間以上の間隔をあけて 1回15mg まで増量可能

- 高齢者や腎機能低下患者では低用量から開始

安全性情報

禁忌:

- 本剤成分に対する過敏症の既往歴がある患者 - 妊婦・授乳婦(安全性未確立のため慎重投与)

副作用:

- 重大な副作用: めまい, 傾眠, 意識消失, 肝機能障害, 腎機能障害 - その他の副作用: 体重増加, 倦怠感, 浮動性めまい, 眠気

相互作用:

- CYP3A4阻害剤(リトナビル等): 血中濃度が上昇する可能性あり - アルコール: 中枢神経抑制作用が増強

薬物動態

吸収・分布: - 最高血中濃度到達時間: 約1.5時間 - 血漿蛋白結合率: 約80%

代謝・排泄: - 主に腎排泄(約80%未変化体として尿中排泄)

管理情報

規制区分: - 処方箋医薬品

貯法・保存条件: - 室温保存

包装: - PTP包装: 100錠(10錠×10PTP) - バラ包装: 100錠(ボトル)

医薬情報提供元:

- 第一三共株式会社 製品情報センター

 - 問い合わせ: 0120-189-132  
 - URL: [1](https://www.medicalcommunity.jp)  

インタビューフォーム https://www.medicalcommunity.jp/filedsp/products$druginfo$tarlige$if/field_file_pdf