「パクリタキセル注射液 30mg・100mg・150mg」の版間の差分

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ページの作成:「Category:D00491 パクリタキセル (JAN) {{#set: | 販売名 = パクリタキセル注射液 30mg・100mg・150mg | 一般名 = パクリタキセル (Paclitaxel) | 製造販売元 = 沢井製薬株式会社 | 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤 | 規制区分 = 毒薬、処方箋医薬品 | 規格・含量 = パクリタキセル注射液 30mg:1バイアル(5mL)中 パクリタキセル 30mg 含有 | 承認年月日 = 2006年3月15日(30mg), 2007…」
 
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== 基本情報 ==
== 基本情報 ==
'''販売名:''' パクリタキセル注射液 30mg・100mg・150mg   
'''販売名:''' パクリタキセル注射液 30mg・100mg・150mg   
'''一般名:''' パクリタキセル (Paclitaxel)   
'''一般名:''' パクリタキセル (Paclitaxel)   
'''製造販売元:''' 沢井製薬株式会社   
'''製造販売元:''' 沢井製薬株式会社   
'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤   
'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤   
'''規制区分:''' 毒薬、処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 毒薬、処方箋医薬品   
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== 効能・用法 ==
== 効能・用法 ==
'''効能・効果:'''   
'''効能・効果:'''   
- 卵巣癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、子宮体癌   
- 卵巣癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、子宮体癌   
- 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、食道癌、血管肉腫   
- 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、食道癌、血管肉腫   
- 進行又は再発の子宮頸癌、再発又は難治性の胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)   
- 進行又は再発の子宮頸癌、再発又は難治性の胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)   


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   
- '''標準投与:'''   
- '''標準投与:'''   
   - 1日1回 210mg/m²(体表面積)を3時間かけて点滴静注し、少なくとも3週間休薬する(A法)   
   - 1日1回 210mg/m²(体表面積)を3時間かけて点滴静注し、少なくとも3週間休薬する(A法)   
   - 100mg/m²を1時間かけて週1回投与(B法)   
   - 100mg/m²を1時間かけて週1回投与(B法)   
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== 安全性情報 ==
== 安全性情報 ==
'''警告:'''   
'''警告:'''   
- 過敏症、アナフィラキシー、重篤な骨髄抑制に注意   
- 過敏症、アナフィラキシー、重篤な骨髄抑制に注意   


'''禁忌:'''   
'''禁忌:'''   
- 本剤成分に過敏症のある患者   
- 本剤成分に過敏症のある患者   
- 重篤な肝障害、骨髄抑制のある患者   
- 重篤な肝障害、骨髄抑制のある患者   


'''副作用:'''   
'''副作用:'''   
- '''重大な副作用:''' 骨髄抑制(白血球減少、貧血)、末梢神経障害、間質性肺炎、肺塞栓、心不全、消化管障害   
- '''重大な副作用:''' 骨髄抑制(白血球減少、貧血)、末梢神経障害、間質性肺炎、肺塞栓、心不全、消化管障害   
- '''その他:''' 悪心・嘔吐、脱毛、発熱、倦怠感   
- '''その他:''' 悪心・嘔吐、脱毛、発熱、倦怠感   


'''相互作用:'''   
'''相互作用:'''   
- '''シスプラチン:''' 腎毒性の増加   
- '''シスプラチン:''' 腎毒性の増加   
- '''ワルファリン:''' 抗凝固作用の増強   
- '''ワルファリン:''' 抗凝固作用の増強   


== 薬物動態 ==
== 薬物動態 ==
'''吸収・分布:'''   
'''吸収・分布:'''   
- 最高血中濃度到達時間: '''投与後60分'''   
- 最高血中濃度到達時間: '''投与後60分'''   
- 血漿蛋白結合率: '''88.4~90%'''   
- 血漿蛋白結合率: '''88.4~90%'''   


'''代謝・排泄:'''   
'''代謝・排泄:'''   
- '''肝代謝型(CYP3A4, CYP2C8 により代謝)'''   
- '''肝代謝型(CYP3A4, CYP2C8 により代謝)'''   
- 尿中排泄率: '''10%未満(未変化体)'''
- 尿中排泄率: '''10%未満(未変化体)'''


== 管理情報 ==
== 管理情報 ==
'''規制区分:'''   
'''規制区分:'''   
- 毒薬、処方箋医薬品   
- 毒薬、処方箋医薬品   


'''貯法・保存条件:'''   
'''貯法・保存条件:'''   
- 遮光保存、室温保存   
- 遮光保存、室温保存   


'''包装:'''   
'''包装:'''   
- '''30mg製剤:''' 1バイアル   
- '''30mg製剤:''' 1バイアル   
- '''100mg製剤:''' 1バイアル   
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- '''150mg製剤:''' 1バイアル   
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'''医薬情報提供元:'''   
'''医薬情報提供元:'''   
- '''沢井製薬株式会社 医薬品情報センター'''   
- '''沢井製薬株式会社 医薬品情報センター'''   
   - '''問い合わせ:''' 0120-381-999   
   - '''問い合わせ:''' 0120-381-999   
   - '''URL:''' [https://med.sawai.co.jp](https://med.sawai.co.jp)   
   - '''URL:''' [https://med.sawai.co.jp](https://med.sawai.co.jp)   


'''インタビューフォーム'''   
'''インタビューフォーム'''   
https://med.sawai.co.jp/file/pr22_1164.pdf
https://med.sawai.co.jp/file/pr22_1164.pdf

2025年2月11日 (火) 09:54時点における版



基本情報

販売名: パクリタキセル注射液 30mg・100mg・150mg

一般名: パクリタキセル (Paclitaxel)

製造販売元: 沢井製薬株式会社

薬効分類: 抗悪性腫瘍剤

規制区分: 毒薬、処方箋医薬品

効能・用法

効能・効果:

- 卵巣癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、子宮体癌

- 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、食道癌、血管肉腫

- 進行又は再発の子宮頸癌、再発又は難治性の胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)

用法・用量:

- 標準投与:

 - 1日1回 210mg/m²(体表面積)を3時間かけて点滴静注し、少なくとも3週間休薬する(A法)  
 - 100mg/m²を1時間かけて週1回投与(B法)  
 - カルボプラチンとの併用で80mg/m²を週1回投与(C法)  
 - 135mg/m²を24時間かけて点滴静注(D法)  
 - 80mg/m²を1時間かけて週1回投与(E法)

安全性情報

警告:

- 過敏症、アナフィラキシー、重篤な骨髄抑制に注意

禁忌:

- 本剤成分に過敏症のある患者

- 重篤な肝障害、骨髄抑制のある患者

副作用:

- 重大な副作用: 骨髄抑制(白血球減少、貧血)、末梢神経障害、間質性肺炎、肺塞栓、心不全、消化管障害

- その他: 悪心・嘔吐、脱毛、発熱、倦怠感

相互作用:

- シスプラチン: 腎毒性の増加

- ワルファリン: 抗凝固作用の増強

薬物動態

吸収・分布:

- 最高血中濃度到達時間: 投与後60分

- 血漿蛋白結合率: 88.4~90%

代謝・排泄:

- 肝代謝型(CYP3A4, CYP2C8 により代謝)

- 尿中排泄率: 10%未満(未変化体)

管理情報

規制区分:

- 毒薬、処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 遮光保存、室温保存

包装:

- 30mg製剤: 1バイアル

- 100mg製剤: 1バイアル

- 150mg製剤: 1バイアル

医薬情報提供元:

- 沢井製薬株式会社 医薬品情報センター

 - 問い合わせ: 0120-381-999  
 - URL: [1](https://med.sawai.co.jp)  

インタビューフォーム

https://med.sawai.co.jp/file/pr22_1164.pdf