「クラビット点滴静注バッグ 500mg/100mL, 500mg/20mL」の版間の差分

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ページの作成:「Category:D00588 レボフロキサシン水和物 (JP18) {{#set: | 販売名 = クラビット点滴静注バッグ 500mg/100mL, クラビット点滴静注 500mg/20mL | 一般名 = レボフロキサシン水和物 | 製造販売元 = 第一三共株式会社 | 販売会社 = 第一三共株式会社 | 薬効分類 = ニューキノロン系注射用抗菌薬 | 規制区分 = 処方箋医薬品 | 承認年月日 = 2010-10-27 | 薬価基準収載日 = 2010-12-1…」
 
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'''規制区分:''' 処方箋医薬品   
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==

2025年3月19日 (水) 11:37時点における最新版



基本情報

販売名: クラビット点滴静注バッグ 500mg/100mL, クラビット点滴静注 500mg/20mL

一般名: レボフロキサシン水和物

製造販売元: 第一三共株式会社

販売会社: 第一三共株式会社

薬効分類: ニューキノロン系注射用抗菌薬

規制区分: 処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内臨床試験(第III相)

 - 対象: 市中肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染患者  
 - 結果: 臨床効果90%以上、原因菌消失率100%  

- 比較試験(セフトリアキソン対照)

 - 対象: 呼吸器感染症患者  
 - 結果: セフトリアキソンと同等の有効性を示し、副作用発現率も同程度  

効能・用法

適応症:

- 外傷・熱傷・手術創の二次感染

- 肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染

- 膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性・慢性)、精巣上体炎

- 腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎

- 子宮内感染、子宮付属器炎

- 炭疽、ブルセラ症、ペスト、野兎病、Q熱

用法・用量: - 通常、成人には1回500mgを1日1回、約60分間かけて点滴静注

- 腎機能低下患者にはクレアチニンクリアランス(CLcr)に応じて投与間隔を調整

 - CLcr 20~50mL/min: 初日500mg, 2日目以降250mg/日  
 - CLcr <20mL/min: 初日500mg, 3日目以降250mgを2日に1回  

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状・対応
ショック・アナフィラキシー 不明 呼吸困難、血圧低下、発疹、救急対応
中毒性表皮壊死症(TEN)・Stevens-Johnson症候群 不明 高熱、皮膚発赤、水疱形成
QT延長・心室頻拍 不明 めまい、動悸、意識消失
横紋筋融解症 不明 筋肉痛、CK上昇、腎不全

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
NSAIDs 痙攣リスク増加 神経興奮作用の相乗効果
クマリン系抗凝固薬 出血リスク増加 腸内細菌叢の変化による影響
降圧薬 血圧低下リスク増加 相乗作用

緊急時対応

1. ショック・アナフィラキシー

症状: 呼吸困難、低血圧、意識障害

対応フロー:

1. 投与を直ちに中止

2. エピネフリン投与、酸素吸入

3. 輸液、ステロイド投与を実施

2. QT延長・心室頻拍

症状: めまい、意識消失、不整脈

対応フロー:

1. 心電図モニタリングを実施

2. 必要に応じて抗不整脈薬またはペースメーカー適応

3. 電解質補正を実施

FAQ(よくある質問)

Q1. どのような患者に適していますか?

A1. 重症感染症の入院患者に適応。特に肺炎や尿路感染症に有効。

Q2. 点滴時間の注意点はありますか?

A2. 約60分間かけて緩徐に点滴静注することが推奨される。急速投与は禁忌。

製品ページ

https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/cravit_intravenous_drip_infusion_500mg_100ml