「ゼルボラフ錠 240mg」の版間の差分
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Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D09996 ベムラフェニブ (JAN) {{#set: | 販売名 = ゼルボラフ錠 240mg | 一般名 = ベムラフェニブ | 製造販売元 = 中外製薬株式会社 | 販売会社 = 中外製薬株式会社 | 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | 承認年月日 = 2014年12月26日 | 薬価基準収載日 = 2015年2月24日 | 販売開始日 = 2015…」 |
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2025年3月19日 (水) 11:39時点における最新版
基本情報
販売名: ゼルボラフ錠 240mg
一般名: ベムラフェニブ
製造販売元: 中外製薬株式会社
販売会社: 中外製薬株式会社
薬効分類: 抗悪性腫瘍剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- NO25026試験（BRIM3試験）
- 対象: 化学療法歴のないBRAF V600変異を有する根治切除不能なⅢ期/Ⅳ期の悪性黒色腫患者 - 結果: ゼルボラフ群は対照薬（ダカルバジン）群と比較して全生存期間および無増悪生存期間を有意に延長
効能・用法
適応症:
- BRAF 遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫
用法・用量:
- 通常、成人にはベムラフェニブとして1回960mgを1日2回経口投与する。
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 有棘細胞癌 | 19.3% | 皮膚の異常増殖。定期的な皮膚検査を推奨 |
| QT間隔延長 | 不明 | 心電図モニタリングを推奨 |
| 肝機能障害 | 不明 | 肝機能検査を定期的に実施 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| ワルファリン | 出血リスク増加 | ベムラフェニブの肝代謝阻害による |
| シクロスポリン | 作用増強の可能性 | CYP3A4阻害作用 |
緊急時対応
1. QT間隔延長
症状: 心拍異常、めまい
対応フロー:
1. 心電図モニタリングを実施
2. 必要に応じて投与中止
3. 抗不整脈薬の検討
2. 肝機能障害
症状: 黄疸、倦怠感
対応フロー:
1. 肝機能検査を実施
2. 投与量調整または中止
3. 必要に応じて肝保護薬を投与
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. BRAF V600変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者に適応があります。
Q2. 投与時の注意点は？
A2. 食後の服用を避け、1時間前または2時間後に服用することが推奨されます。
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