メクトビ錠 15mg

基本情報

販売名: メクトビ錠 15mg

一般名: ビニメチニブ（Binimetinib）

製造販売元: 小野薬品工業株式会社

薬効分類: 抗悪性腫瘍剤（MEK阻害剤）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- CMEK162B2301試験（国際共同第Ⅲ相試験）

 - 対象: BRAF V600E/K変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者  
 - 結果: メクトビ＋エンコラフェニブ併用群で無増悪生存期間（PFS）中央値 14.9ヵ月、対照群7.3ヵ月  

- ARRAY-818-302試験（国際共同第Ⅲ相試験）

 - 対象: BRAF V600E変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者  
 - 結果: メクトビ＋エンコラフェニブ＋セツキシマブ併用群で全生存期間（OS）中央値 9.0ヵ月、対照群5.4ヵ月  

効能・用法

適応症:

- BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫

- がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

- がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺癌、甲状腺未分化癌

用法・用量:

- 通常、成人にはビニメチニブとして1回45mgを1日2回、経口投与する。

- エンコラフェニブとの併用を推奨する。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
眼障害（網膜静脈閉塞等）	3.4%	視力低下、飛蚊症 → 眼科診察
心機能障害（心不全等）	2.1%	動悸、息切れ → 心エコー、投与中止検討
横紋筋融解症	1.8%	筋肉痛、尿の褐色化 → CPK測定、輸液療法
高血圧	10.2%	頭痛、めまい → 降圧薬追加

相互作用情報

併用禁忌: - 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
CYP3A4阻害薬（イトラコナゾール等）	血中濃度上昇	代謝遅延
CYP3A4誘導薬（リファンピシン等）	血中濃度低下	代謝促進
ワルファリン	出血リスク増加	血小板凝集阻害

緊急時対応

1. 眼障害の発現

症状: 視力低下、飛蚊症

対応フロー:

1. 投与中止し、眼科受診

2. 網膜静脈閉塞が確認された場合、治療方針を検討

2. 心機能障害の発現

症状: 息切れ、浮腫

対応フロー:

1. 心エコー・BNP測定

2. 症状が進行する場合は投与中止検討

3. 横紋筋融解症の発現

症状: 筋肉痛、尿の褐色化

対応フロー:

1. 血清CK・ミオグロビンを測定

2. 重症例では輸液・腎保護療法を実施

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫、進行・再発の結腸・直腸癌、甲状腺癌患者に適応される。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 血圧・心機能・眼の症状を定期的にモニタリングすること。

Q3. 他のMEK阻害剤との違いは？

A3. エンコラフェニブとの併用により、MAPK経路の制御が強化される点が特徴。

製品ページ

[メクトビ製品情報](https://www.ono-oncology.jp/medical/products/mektovi/drug-info)