メクトビ錠 15mg
基本情報
販売名: メクトビ錠 15mg
一般名: ビニメチニブ（Binimetinib）
製造販売元: 小野薬品工業株式会社
薬効分類: 抗悪性腫瘍剤（MEK阻害剤）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- CMEK162B2301試験（国際共同第Ⅲ相試験）
- 対象: BRAF V600E/K変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 - 結果: メクトビ＋エンコラフェニブ併用群で無増悪生存期間（PFS）中央値 14.9ヵ月、対照群7.3ヵ月
- ARRAY-818-302試験（国際共同第Ⅲ相試験）
- 対象: BRAF V600E変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者 - 結果: メクトビ＋エンコラフェニブ＋セツキシマブ併用群で全生存期間（OS）中央値 9.0ヵ月、対照群5.4ヵ月
効能・用法
適応症:
- BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫
- がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
- がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺癌、甲状腺未分化癌
用法・用量:
- 通常、成人にはビニメチニブとして1回45mgを1日2回、経口投与する。
- エンコラフェニブとの併用を推奨する。
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 眼障害（網膜静脈閉塞等） | 3.4% | 視力低下、飛蚊症 → 眼科診察 |
| 心機能障害（心不全等） | 2.1% | 動悸、息切れ → 心エコー、投与中止検討 |
| 横紋筋融解症 | 1.8% | 筋肉痛、尿の褐色化 → CPK測定、輸液療法 |
| 高血圧 | 10.2% | 頭痛、めまい → 降圧薬追加 |
相互作用情報
併用禁忌: - 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| CYP3A4阻害薬（イトラコナゾール等） | 血中濃度上昇 | 代謝遅延 |
| CYP3A4誘導薬（リファンピシン等） | 血中濃度低下 | 代謝促進 |
| ワルファリン | 出血リスク増加 | 血小板凝集阻害 |
緊急時対応
1. 眼障害の発現
症状: 視力低下、飛蚊症
対応フロー:
1. 投与中止し、眼科受診
2. 網膜静脈閉塞が確認された場合、治療方針を検討
2. 心機能障害の発現
症状: 息切れ、浮腫
対応フロー:
1. 心エコー・BNP測定
2. 症状が進行する場合は投与中止検討
3. 横紋筋融解症の発現
症状: 筋肉痛、尿の褐色化
対応フロー:
1. 血清CK・ミオグロビンを測定
2. 重症例では輸液・腎保護療法を実施
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫、進行・再発の結腸・直腸癌、甲状腺癌患者に適応される。
Q2. 投与時の注意点は？
A2. 血圧・心機能・眼の症状を定期的にモニタリングすること。
Q3. 他のMEK阻害剤との違いは？
A3. エンコラフェニブとの併用により、MAPK経路の制御が強化される点が特徴。
製品ページ
[メクトビ製品情報](https://www.ono-oncology.jp/medical/products/mektovi/drug-info)
