ハルナールD錠 0.1mg, ハルナールD錠 0.2mg

基本情報

販売名: ハルナールD錠 0.1mg, ハルナールD錠 0.2mg

一般名: タムスロシン塩酸塩（Tamsulosin Hydrochloride）

製造販売元: アステラス製薬株式会社

薬効分類: α1遮断薬（前立腺肥大症の排尿障害改善剤）

規制区分: 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 第III相試験（前立腺肥大症患者）

 - 対象: 日本人前立腺肥大症患者
 - 結果: 尿流率（Qmax）の改善、排尿症状スコア（IPSS）の低下
 - 有効率: 全般改善度（医師評価）で有効以上 80%以上

- 長期投与試験

 - 対象: 1年以上投与を受けた患者
 - 結果: 有効性の持続が確認され、安全性に大きな問題なし

効能・用法

適応症:

- 前立腺肥大症に伴う排尿障害

用法・用量:

- 通常、成人には タムスロシン塩酸塩 0.2mgを1日1回食後に経口投与

- 腎機能が低下している患者では 0.1mgから開始し、効果を見て増量

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 失神・意識喪失: 頻度不明

- 肝機能障害、黄疸: 頻度不明

- 起立性低血圧: 1%以上

- めまい: 5%以上

- 皮膚過敏反応（発疹、かゆみ等）: 1%未満

その他の副作用:

- 頭痛（2.7%）

- 胃不快感（2.3%）

- 鼻閉（2.1%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- 降圧剤（カルシウム拮抗薬、β遮断薬など） → 低血圧リスク増加

- CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、クラリスロマイシン等） → タムスロシン血中濃度上昇

緊急時対応

低血圧発生時の管理:

- 速やかに患者を仰臥位にし、経過観察

- 必要に応じて輸液投与

肝機能障害の対応:

- AST/ALT上昇が確認された場合、投与中止を検討

意識消失時の対応:

- 速やかに医療機関で評価を実施

FAQ（よくある質問）

Q1. ハルナールDはどのような患者に適していますか？

A1. 前立腺肥大症に伴う排尿障害を有する患者に適応。特に尿流の勢い低下や頻尿を伴う患者に推奨される。

Q2. 服用タイミングは？

A2. 食後に服用することで吸収が安定し、低血圧リスクを軽減できる。

Q3. 服薬中の注意点は？

A3. 起立性低血圧のリスクがあるため、急な体位変換を避けるよう指導。

製品ページ

https://amn.astellas.jp/di/detail/ha-d/index_ha-d-02