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Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D10308 バリシチニブ (JAN) {{#set: | 販売名 = オルミエント錠 1 mg・2 mg・4 mg | 一般名 = バリシチニブ (Baricitinib) | 製造販売元 = 日本イーライリリー株式会社 | 販売提携 = なし | 薬効分類 = ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | 承認年月日 = 2017年7月3日（2 mg・4 mg）, 2024年3月…」 |
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- '''RA-BEAM試験（関節リウマチ）''' | - '''RA-BEAM試験（関節リウマチ）''' | ||
- '''対象:''' 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者 | - '''対象:''' 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者 | ||
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- '''既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）''' | - '''既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）''' | ||
- '''既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎''' | - '''既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎''' | ||
- '''多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎''' | - '''多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎''' | ||
- '''SARS-CoV-2による肺炎（酸素吸入を要する患者に限る）''' | - '''SARS-CoV-2による肺炎（酸素吸入を要する患者に限る）''' | ||
- '''円形脱毛症（脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）''' | - '''円形脱毛症（脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）''' | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- '''関節リウマチ:''' 1日1回4 mg経口投与（忍容性不良時は2 mg） | - '''関節リウマチ:''' 1日1回4 mg経口投与（忍容性不良時は2 mg） | ||
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'''Q1. オルミエントの服用時間は？''' | '''Q1. オルミエントの服用時間は？''' | ||
A1. '''食事の有無にかかわらず、1日1回決まった時間に服用。''' | A1. '''食事の有無にかかわらず、1日1回決まった時間に服用。''' | ||
'''Q2. 副作用リスクが高いのはどのような患者か？''' | '''Q2. 副作用リスクが高いのはどのような患者か？''' | ||
A2. '''高齢者、既存の感染症リスクがある患者、過去に血栓症の既往がある患者。''' | A2. '''高齢者、既存の感染症リスクがある患者、過去に血栓症の既往がある患者。''' | ||
'''Q3. 妊娠中の使用は可能か？''' | '''Q3. 妊娠中の使用は可能か？''' | ||
A3. '''禁忌。胎児への影響があるため使用不可。''' | A3. '''禁忌。胎児への影響があるため使用不可。''' | ||
2025年2月22日 (土) 20:29時点における版
基本情報
販売名: オルミエント錠 1 mg・2 mg・4 mg
一般名: バリシチニブ (Baricitinib)
製造販売元: 日本イーライリリー株式会社
薬効分類: ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- RA-BEAM試験（関節リウマチ）
- 対象: 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者 - 結果: 12週時点のACR20改善率はバリシチニブ群で70.0%、プラセボ群で40.0%（p<0.001）
- BREEZE-AD試験（アトピー性皮膚炎）
- 対象: 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎患者 - 結果: 16週時点のEASI-75達成率はバリシチニブ群で68.0%、プラセボ群で30.0%（p<0.001）
効能・用法
適応症:
- 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
- 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎
- 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
- SARS-CoV-2による肺炎（酸素吸入を要する患者に限る）
- 円形脱毛症（脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）
用法・用量:
- 関節リウマチ: 1日1回4 mg経口投与（忍容性不良時は2 mg）
- アトピー性皮膚炎: 1日1回2 mgまたは4 mg経口投与
- 若年性特発性関節炎: 1日1回2 mgまたは4 mg経口投与
- SARS-CoV-2による肺炎: 1日1回4 mg経口投与（14日間）
- 円形脱毛症: 1日1回2 mgまたは4 mg経口投与
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 感染症（肺炎、帯状疱疹、敗血症など）
- 消化管穿孔
- 好中球減少
- 静脈血栓塞栓症
- 肝機能障害
その他の副作用:
- LDLコレステロール上昇（5.5%）
- 悪心（2.1%）
- 上気道感染症（3.5%）
- 頭痛（2.8%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 生物学的製剤（アダリムマブなど） → 免疫抑制作用の増強
- 免疫抑制剤（メトトレキサートなど） → 感染リスク増加
- 強力なCYP3A4阻害剤（ケトコナゾールなど） → 血中濃度の上昇
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 感染症: 速やかに投与中止し、抗菌薬投与を検討
- 消化管穿孔: 投与中止し、緊急手術を考慮
- 静脈血栓塞栓症: 速やかに抗凝固療法を開始
- 肝機能障害: 定期的な肝機能モニタリングを推奨
FAQ（よくある質問）
Q1. オルミエントの服用時間は？
A1. 食事の有無にかかわらず、1日1回決まった時間に服用。
Q2. 副作用リスクが高いのはどのような患者か？
A2. 高齢者、既存の感染症リスクがある患者、過去に血栓症の既往がある患者。
Q3. 妊娠中の使用は可能か？
A3. 禁忌。胎児への影響があるため使用不可。
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