「キャブピリン配合錠」の版間の差分
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D11804 アスピリン・ボノプラザン {{#set: | 販売名 = キャブピリン配合錠 | 一般名 = アスピリン/ボノプラザンフマル酸塩 (Aspirin/Vonoprazan Fumarate) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = 大塚製薬株式会社 | 薬効分類 = 抗血小板薬・プロトンポンプ阻害薬 | 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | 承認…」 |
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== '''クリニカルエビデンス''' == | == '''クリニカルエビデンス''' == | ||
'''主要臨床試験:''' | '''主要臨床試験:''' | ||
- '''低用量アスピリンによる胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制''' | - '''低用量アスピリンによる胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制''' | ||
- '''CCT-302試験（第Ⅲ相試験）''': 胃潰瘍・十二指腸潰瘍の既往がある低用量アスピリン服用患者621例対象。ボノプラザン10mg投与群で潰瘍再発率0.5%（対照群2.8%）。 | - '''CCT-302試験（第Ⅲ相試験）''': 胃潰瘍・十二指腸潰瘍の既往がある低用量アスピリン服用患者621例対象。ボノプラザン10mg投与群で潰瘍再発率0.5%（対照群2.8%）。 | ||
- '''OCT-302試験（長期継続投与試験）''': 104週間にわたり投与し、再発率0.5%を維持。 | - '''OCT-302試験（長期継続投与試験）''': 104週間にわたり投与し、再発率0.5%を維持。 | ||
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'''適応症:''' | '''適応症:''' | ||
- '''下記疾患又は術後における血栓・塞栓形成の抑制（胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往がある患者に限る）''' | - '''下記疾患又は術後における血栓・塞栓形成の抑制（胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往がある患者に限る）''' | ||
- 狭心症（慢性安定狭心症、不安定狭心症）、心筋梗塞、虚血性脳血管障害（一過性脳虚血発作（TIA）、脳梗塞） | - 狭心症（慢性安定狭心症、不安定狭心症）、心筋梗塞、虚血性脳血管障害（一過性脳虚血発作（TIA）、脳梗塞） | ||
- 冠動脈バイパス術（CABG）あるいは経皮経管冠動脈形成術（PTCA）施行後 | - 冠動脈バイパス術（CABG）あるいは経皮経管冠動脈形成術（PTCA）施行後 | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- 通常、成人には1日1回1錠（アスピリン/ボノプラザンとして 100mg/10mg）を経口投与。 | - 通常、成人には1日1回1錠（アスピリン/ボノプラザンとして 100mg/10mg）を経口投与。 | ||
'''投与時の注意点:''' | '''投与時の注意点:''' | ||
- '''ボノプラザンは食事の影響を受けるため、食後投与が推奨される。''' | - '''ボノプラザンは食事の影響を受けるため、食後投与が推奨される。''' | ||
- '''長期使用時は腎機能・肝機能を定期的にモニタリングすること。''' | - '''長期使用時は腎機能・肝機能を定期的にモニタリングすること。''' | ||
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- '''血栓塞栓症（頻度不明）''' → 高リスク患者での慎重投与 | - '''血栓塞栓症（頻度不明）''' → 高リスク患者での慎重投与 | ||
- '''消化管出血（頻度不明）''' → 血便・黒色便が見られた場合は直ちに中止 | - '''消化管出血（頻度不明）''' → 血便・黒色便が見られた場合は直ちに中止 | ||
- '''肝機能障害（頻度不明）''' → AST/ALT上昇が持続する場合は投与中止 | - '''肝機能障害（頻度不明）''' → AST/ALT上昇が持続する場合は投与中止 | ||
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- 下痢（5%）、胃部不快感（4%）、便秘（3%）、発疹（2%） | - 下痢（5%）、胃部不快感（4%）、便秘（3%）、発疹（2%） | ||
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'''Q3. 併用禁忌薬はあるか？''' | '''Q3. 併用禁忌薬はあるか？''' | ||
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2025年2月20日 (木) 08:56時点における版
基本情報
販売名: キャブピリン配合錠
一般名: アスピリン/ボノプラザンフマル酸塩 (Aspirin/Vonoprazan Fumarate)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
販売提携: 大塚製薬株式会社
薬効分類: 抗血小板薬・プロトンポンプ阻害薬
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 低用量アスピリンによる胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制
- CCT-302試験（第Ⅲ相試験）: 胃潰瘍・十二指腸潰瘍の既往がある低用量アスピリン服用患者621例対象。ボノプラザン10mg投与群で潰瘍再発率0.5%（対照群2.8%）。 - OCT-302試験（長期継続投与試験）: 104週間にわたり投与し、再発率0.5%を維持。
効能・用法
適応症:
- 下記疾患又は術後における血栓・塞栓形成の抑制（胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往がある患者に限る）
- 狭心症（慢性安定狭心症、不安定狭心症）、心筋梗塞、虚血性脳血管障害（一過性脳虚血発作（TIA）、脳梗塞） - 冠動脈バイパス術（CABG）あるいは経皮経管冠動脈形成術（PTCA）施行後
用法・用量:
- 通常、成人には1日1回1錠（アスピリン/ボノプラザンとして 100mg/10mg）を経口投与。
投与時の注意点:
- ボノプラザンは食事の影響を受けるため、食後投与が推奨される。
- 長期使用時は腎機能・肝機能を定期的にモニタリングすること。
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 血栓塞栓症（頻度不明） → 高リスク患者での慎重投与
- 消化管出血（頻度不明） → 血便・黒色便が見られた場合は直ちに中止
- 肝機能障害（頻度不明） → AST/ALT上昇が持続する場合は投与中止
その他の副作用:
- 下痢（5%）、胃部不快感（4%）、便秘（3%）、発疹（2%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 抗凝固薬（ワルファリン、DOAC） → 出血リスク増加
- NSAIDs（ロキソプロフェン、ジクロフェナク等） → 消化管障害リスク増加
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 消化管出血発現時 → 投与中止し、内視鏡的止血術を考慮
- 血栓塞栓症疑い → 直ちに抗凝固療法を開始
- 肝機能障害疑い → 肝機能モニタリングを実施
FAQ（よくある質問）
Q1. 食後服用と食前服用で効果に差はあるか？
A1. ボノプラザンの吸収に影響があるため、食後服用が推奨される。
Q2. 効果が出るまでの時間は？
A2. 投与後数週間で胃潰瘍の再発リスク低減が確認される。
Q3. 併用禁忌薬はあるか？
A3. 現時点では併用禁忌薬はなし。ただし、抗凝固薬との併用には注意。
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