キャブピリン配合錠
基本情報
販売名: キャブピリン配合錠
一般名: アスピリン/ボノプラザンフマル酸塩 (Aspirin/Vonoprazan Fumarate)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
販売提携: 大塚製薬株式会社
薬効分類: 抗血小板薬・プロトンポンプ阻害薬
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 低用量アスピリンによる胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制
- CCT-302試験(第Ⅲ相試験): 胃潰瘍・十二指腸潰瘍の既往がある低用量アスピリン服用患者621例対象。ボノプラザン10mg投与群で潰瘍再発率0.5%(対照群2.8%)。 - OCT-302試験(長期継続投与試験): 104週間にわたり投与し、再発率0.5%を維持。
効能・用法
適応症:
- 下記疾患又は術後における血栓・塞栓形成の抑制(胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往がある患者に限る)
- 狭心症(慢性安定狭心症、不安定狭心症)、心筋梗塞、虚血性脳血管障害(一過性脳虚血発作(TIA)、脳梗塞) - 冠動脈バイパス術(CABG)あるいは経皮経管冠動脈形成術(PTCA)施行後
用法・用量:
- 通常、成人には1日1回1錠(アスピリン/ボノプラザンとして 100mg/10mg)を経口投与。
投与時の注意点:
- ボノプラザンは食事の影響を受けるため、食後投与が推奨される。
- 長期使用時は腎機能・肝機能を定期的にモニタリングすること。
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 血栓塞栓症(頻度不明) → 高リスク患者での慎重投与
- 消化管出血(頻度不明) → 血便・黒色便が見られた場合は直ちに中止
- 肝機能障害(頻度不明) → AST/ALT上昇が持続する場合は投与中止
その他の副作用:
- 下痢(5%)、胃部不快感(4%)、便秘(3%)、発疹(2%)
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 抗凝固薬(ワルファリン、DOAC) → 出血リスク増加
- NSAIDs(ロキソプロフェン、ジクロフェナク等) → 消化管障害リスク増加
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 消化管出血発現時 → 投与中止し、内視鏡的止血術を考慮
- 血栓塞栓症疑い → 直ちに抗凝固療法を開始
- 肝機能障害疑い → 肝機能モニタリングを実施
FAQ(よくある質問)
Q1. 食後服用と食前服用で効果に差はあるか?
A1. ボノプラザンの吸収に影響があるため、食後服用が推奨される。
Q2. 効果が出るまでの時間は?
A2. 投与後数週間で胃潰瘍の再発リスク低減が確認される。
Q3. 併用禁忌薬はあるか?
A3. 現時点では併用禁忌薬はなし。ただし、抗凝固薬との併用には注意。
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