キャブピリン配合錠

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基本情報

販売名: キャブピリン配合錠

一般名: アスピリン/ボノプラザンフマル酸塩 (Aspirin/Vonoprazan Fumarate)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

販売提携: 大塚製薬株式会社

薬効分類: 抗血小板薬・プロトンポンプ阻害薬

規制区分: 処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 低用量アスピリンによる胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制

 - CCT-302試験(第Ⅲ相試験): 胃潰瘍・十二指腸潰瘍の既往がある低用量アスピリン服用患者621例対象。ボノプラザン10mg投与群で潰瘍再発率0.5%(対照群2.8%)。
 - OCT-302試験(長期継続投与試験): 104週間にわたり投与し、再発率0.5%を維持。

効能・用法

適応症:

- 下記疾患又は術後における血栓・塞栓形成の抑制(胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往がある患者に限る)

 - 狭心症(慢性安定狭心症、不安定狭心症)、心筋梗塞、虚血性脳血管障害(一過性脳虚血発作(TIA)、脳梗塞)  
 - 冠動脈バイパス術(CABG)あるいは経皮経管冠動脈形成術(PTCA)施行後  

用法・用量:

- 通常、成人には1日1回1錠(アスピリン/ボノプラザンとして 100mg/10mg)を経口投与。

投与時の注意点:

- ボノプラザンは食事の影響を受けるため、食後投与が推奨される。

- 長期使用時は腎機能・肝機能を定期的にモニタリングすること。

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 血栓塞栓症(頻度不明) → 高リスク患者での慎重投与

- 消化管出血(頻度不明) → 血便・黒色便が見られた場合は直ちに中止

- 肝機能障害(頻度不明) → AST/ALT上昇が持続する場合は投与中止

その他の副作用:

- 下痢(5%)、胃部不快感(4%)、便秘(3%)、発疹(2%)

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 抗凝固薬(ワルファリン、DOAC) → 出血リスク増加

- NSAIDs(ロキソプロフェン、ジクロフェナク等) → 消化管障害リスク増加

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 消化管出血発現時 → 投与中止し、内視鏡的止血術を考慮

- 血栓塞栓症疑い → 直ちに抗凝固療法を開始

- 肝機能障害疑い → 肝機能モニタリングを実施

FAQ(よくある質問)

Q1. 食後服用と食前服用で効果に差はあるか?

A1. ボノプラザンの吸収に影響があるため、食後服用が推奨される。

Q2. 効果が出るまでの時間は?

A2. 投与後数週間で胃潰瘍の再発リスク低減が確認される。

Q3. 併用禁忌薬はあるか?

A3. 現時点では併用禁忌薬はなし。ただし、抗凝固薬との併用には注意。

インタビューフォーム

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