カチーフN錠 5mg・カチーフN散 10mg/g

基本情報

販売名: カチーフN錠 5mg・カチーフN散 10mg/g

一般名: フィトナジオン（ビタミンK1） (Phytonadione, Vitamin K1)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 止血剤（ビタミンK製剤）

規制区分: 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- ビタミンK欠乏症の予防および治療

 - 国内臨床試験（成人・小児）: 低プロトロンビン血症患者を対象に実施し、投与後のプロトロンビン時間（PT）および凝固因子活性が有意に改善。
 - 新生児低プロトロンビン血症対象試験: フィトナジオン投与群で出血リスクが有意に低下。

効能・用法

適応症:

- ビタミンK欠乏症の予防及び治療

 - クマリン系抗凝血薬、サリチル酸、抗生物質等による低プロトロンビン血症  
 - 胆道及び胃腸障害に伴うビタミンK吸収障害  
 - 新生児低プロトロンビン血症  
 - 肝障害に伴う低プロトロンビン血症  

- ビタミンK欠乏が推定される出血

用法・用量:

- 通常、成人には1日5～15mgを経口投与

- 新生児出血の予防には母体に対し10mgを投与

- 薬剤投与中におこる低プロトロンビン血症には20～50mgを分割投与

投与時の注意点:

- ワルファリン等の抗凝固薬による低プロトロンビン血症の場合、慎重に用量調整

- 肝機能障害患者では慎重投与を考慮

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 高ビリルビン血症（頻度不明） → 特に新生児や肝機能障害患者で注意

- 過敏症反応（頻度不明） → 皮膚発疹、紅斑が出現した場合は投与中止

その他の副作用:

- 消化器症状（悪心、軟便：頻度不明）

- 注射部位反応（皮下出血、発赤：頻度不明）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- クマリン系抗凝血薬（ワルファリン等） → 作用減弱の可能性あり

- 抗生物質（セファロスポリン系等） → 腸内細菌叢の変化によりビタミンK欠乏が増悪する可能性

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 高ビリルビン血症の疑い → 肝機能検査、ビリルビン測定を実施

- 過敏症反応発生時 → 抗ヒスタミン薬の投与を検討し、重症例ではステロイド投与

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？

A1. 食後に服用することで吸収が良くなる。特に脂質と共に摂取することで吸収率が向上。

Q2. 効果が出るまでの時間は？

A2. 通常、投与後6～12時間で凝固因子の改善が認められる。

Q3. ワルファリンと併用時の注意点は？

A3. ワルファリンの作用を打ち消すため、用量を慎重に調整する必要がある。

インタビューフォーム

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