カチーフN錠 5mg・カチーフN散 10mg/g
基本情報
販売名: カチーフN錠 5mg・カチーフN散 10mg/g
一般名: フィトナジオン(ビタミンK1) (Phytonadione, Vitamin K1)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: 止血剤(ビタミンK製剤)
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- ビタミンK欠乏症の予防および治療
- 国内臨床試験(成人・小児): 低プロトロンビン血症患者を対象に実施し、投与後のプロトロンビン時間(PT)および凝固因子活性が有意に改善。 - 新生児低プロトロンビン血症対象試験: フィトナジオン投与群で出血リスクが有意に低下。
効能・用法
適応症:
- ビタミンK欠乏症の予防及び治療
- クマリン系抗凝血薬、サリチル酸、抗生物質等による低プロトロンビン血症 - 胆道及び胃腸障害に伴うビタミンK吸収障害 - 新生児低プロトロンビン血症 - 肝障害に伴う低プロトロンビン血症
- ビタミンK欠乏が推定される出血
用法・用量:
- 通常、成人には1日5~15mgを経口投与
- 新生児出血の予防には母体に対し10mgを投与
- 薬剤投与中におこる低プロトロンビン血症には20~50mgを分割投与
投与時の注意点:
- ワルファリン等の抗凝固薬による低プロトロンビン血症の場合、慎重に用量調整
- 肝機能障害患者では慎重投与を考慮
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 高ビリルビン血症(頻度不明) → 特に新生児や肝機能障害患者で注意
- 過敏症反応(頻度不明) → 皮膚発疹、紅斑が出現した場合は投与中止
その他の副作用:
- 消化器症状(悪心、軟便:頻度不明)
- 注射部位反応(皮下出血、発赤:頻度不明)
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- クマリン系抗凝血薬(ワルファリン等) → 作用減弱の可能性あり
- 抗生物質(セファロスポリン系等) → 腸内細菌叢の変化によりビタミンK欠乏が増悪する可能性
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 高ビリルビン血症の疑い → 肝機能検査、ビリルビン測定を実施
- 過敏症反応発生時 → 抗ヒスタミン薬の投与を検討し、重症例ではステロイド投与
FAQ(よくある質問)
Q1. 服用タイミングは?
A1. 食後に服用することで吸収が良くなる。特に脂質と共に摂取することで吸収率が向上。
Q2. 効果が出るまでの時間は?
A2. 通常、投与後6~12時間で凝固因子の改善が認められる。
Q3. ワルファリンと併用時の注意点は?
A3. ワルファリンの作用を打ち消すため、用量を慎重に調整する必要がある。
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