「カデュエット配合錠 1番・2番・3番・4番」の版間の差分
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D08488 アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム {{#set: | 販売名 = カデュエット配合錠 1番・2番・3番・4番 | 一般名 = アムロジピンベシル酸塩 (Amlodipine Besilate)・アトルバスタチンカルシウム水和物 (Atorvastatin Calcium Hydrate) | 製造販売元 = ヴィアトリス製薬合同会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = 持続性カルシウム拮抗薬 + HMG-C…」 |
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | ||
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== '''クリニカルエビデンス''' == | == '''クリニカルエビデンス''' == | ||
'''主要臨床試験:''' | '''主要臨床試験:''' | ||
- '''EXCEL試験''': 高血圧症と脂質異常症を併発する患者を対象に、アムロジピン + アトルバスタチン配合の有効性を確認 | - '''EXCEL試験''': 高血圧症と脂質異常症を併発する患者を対象に、アムロジピン + アトルバスタチン配合の有効性を確認 | ||
- '''ASCOT-LLA試験''': アムロジピン + スタチン併用療法が心血管イベント抑制に有効であることを示唆 | - '''ASCOT-LLA試験''': アムロジピン + スタチン併用療法が心血管イベント抑制に有効であることを示唆 | ||
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'''適応症:''' | '''適応症:''' | ||
- '''高血圧症''' + '''高コレステロール血症''' | - '''高血圧症''' + '''高コレステロール血症''' | ||
- '''狭心症''' + '''家族性高コレステロール血症''' | - '''狭心症''' + '''家族性高コレステロール血症''' | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- '''通常、1日1回1錠を経口投与''' | - '''通常、1日1回1錠を経口投与''' | ||
- '''腎機能障害患者:''' 用量調整不要 | - '''腎機能障害患者:''' 用量調整不要 | ||
- '''肝機能障害患者:''' 軽度では通常量投与可、中等度~重度では慎重投与 | - '''肝機能障害患者:''' 軽度では通常量投与可、中等度~重度では慎重投与 | ||
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'''重大な副作用と発生頻度:''' | '''重大な副作用と発生頻度:''' | ||
- '''横紋筋融解症(0.1%未満)''' → CK上昇、筋痛、脱力感を伴う場合は直ちに投与中止 | - '''横紋筋融解症(0.1%未満)''' → CK上昇、筋痛、脱力感を伴う場合は直ちに投与中止 | ||
- '''肝機能障害(0.5%)''' → AST/ALT上昇時はモニタリングを強化 | - '''肝機能障害(0.5%)''' → AST/ALT上昇時はモニタリングを強化 | ||
- '''浮腫(3.5%)''' → 足のむくみが強い場合は用量調整を検討 | - '''浮腫(3.5%)''' → 足のむくみが強い場合は用量調整を検討 | ||
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- '''シクロスポリン''' → アトルバスタチンの血中濃度上昇 | - '''シクロスポリン''' → アトルバスタチンの血中濃度上昇 | ||
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- '''CYP3A4阻害剤(イトラコナゾール、クラリスロマイシンなど)''' → 血中濃度上昇 | - '''CYP3A4阻害剤(イトラコナゾール、クラリスロマイシンなど)''' → 血中濃度上昇 | ||
- *推奨*: 最大用量を20mg以下に制限 | - *推奨*: 最大用量を20mg以下に制限 | ||
- '''フィブラート系薬(ジェムフィブロジルなど)''' → 横紋筋融解症リスク上昇 | - '''フィブラート系薬(ジェムフィブロジルなど)''' → 横紋筋融解症リスク上昇 | ||
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- '''横紋筋融解症の疑い(筋痛、倦怠感、CK値上昇)''' → 投与中止し、補液療法を開始 | - '''横紋筋融解症の疑い(筋痛、倦怠感、CK値上昇)''' → 投与中止し、補液療法を開始 | ||
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2025年2月18日 (火) 09:32時点における版
基本情報
販売名: カデュエット配合錠 1番・2番・3番・4番
一般名: アムロジピンベシル酸塩 (Amlodipine Besilate)・アトルバスタチンカルシウム水和物 (Atorvastatin Calcium Hydrate)
製造販売元: ヴィアトリス製薬合同会社
薬効分類: 持続性カルシウム拮抗薬 + HMG-CoA還元酵素阻害剤(スタチン系薬)
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品




クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- EXCEL試験: 高血圧症と脂質異常症を併発する患者を対象に、アムロジピン + アトルバスタチン配合の有効性を確認
- ASCOT-LLA試験: アムロジピン + スタチン併用療法が心血管イベント抑制に有効であることを示唆
効能・用法
適応症:
- 高血圧症 + 高コレステロール血症
- 狭心症 + 家族性高コレステロール血症
用法・用量:
- 通常、1日1回1錠を経口投与
- 腎機能障害患者: 用量調整不要
- 肝機能障害患者: 軽度では通常量投与可、中等度~重度では慎重投与
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 横紋筋融解症(0.1%未満) → CK上昇、筋痛、脱力感を伴う場合は直ちに投与中止
- 肝機能障害(0.5%) → AST/ALT上昇時はモニタリングを強化
- 浮腫(3.5%) → 足のむくみが強い場合は用量調整を検討
相互作用情報
併用禁忌:
- シクロスポリン → アトルバスタチンの血中濃度上昇
併用注意:
- CYP3A4阻害剤(イトラコナゾール、クラリスロマイシンなど) → 血中濃度上昇
- *推奨*: 最大用量を20mg以下に制限
- フィブラート系薬(ジェムフィブロジルなど) → 横紋筋融解症リスク上昇
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 横紋筋融解症の疑い(筋痛、倦怠感、CK値上昇) → 投与中止し、補液療法を開始
- 肝障害の疑い(AST/ALT上昇、黄疸) → 投与中止し、肝機能検査を実施
- 低血圧(収縮期BP <90mmHg) → 点滴補液、場合により昇圧剤使用
FAQ(よくある質問)
Q1. 服用タイミングは?
A1. 通常、1日1回、食事の有無に関わらず服用可能。
Q2. 高齢者の投与量は?
A2. 通常の成人用量で開始可能。ただし、高齢者では忍容性を確認しながら投与。
Q3. 効果が出るまでの時間は?
A3. 投与2週間後からLDL-C低下が認められ、4~6週間で最大効果に到達。
インタビューフォーム
https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/Caduet_Combination_Tab_IF.pdf