「フォシーガ錠 5mg・10mg」の版間の差分
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2025年2月15日 (土) 13:24時点における版
基本情報
販売名: フォシーガ錠 5mg・10mg
一般名: ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 (Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate)
製造販売元: アストラゼネカ株式会社
販売提携: 小野薬品工業株式会社
薬効分類: SGLT2阻害剤
規制区分: 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
規格・含量:
- フォシーガ錠 5mg：1錠中ダパグリフロジン 5mg（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物として 6.15mg）
- フォシーガ錠 10mg：1錠中ダパグリフロジン 10mg（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物として 12.3mg）
承認年月日: 2014年3月24日
薬価基準収載日: 2014年5月23日
発売日: 2014年5月23日
化学式: C21H25ClO6•C3H8O2•H2O
分子量: 502.98
効能・用法
効能・効果:
- 2型糖尿病
- 1型糖尿病（インスリンとの併用）
- 慢性心不全（慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）
- 慢性腎臓病（末期腎不全または透析施行中の患者を除く）
用法・用量:
- 2型糖尿病: 通常、成人に1日1回5mg経口投与。効果不十分な場合は10mgまで増量可能
- 1型糖尿病: インスリン製剤との併用において1日1回5mg経口投与。効果不十分な場合は10mgまで増量可能
- 慢性心不全・慢性腎臓病: 通常、成人に1日1回10mg経口投与
安全性情報
禁忌:
- 本剤成分に対する過敏症のある患者
- 重度の腎機能障害（eGFR 25mL/min/1.73m²未満）または透析中の患者
副作用:
- 重大な副作用: 低血糖, 腎盂腎炎, フルニエ壊疽, 敗血症, ケトアシドーシス
- その他の副作用: 性器感染症（膣カンジダ症など）, 尿路感染症（膀胱炎など）, 便秘, 頻尿, 体液量減少
相互作用:
- 利尿薬: 体液量減少のリスク増加
- インスリン・SU薬: 低血糖リスク増加
薬物動態
吸収・分布:
- 最高血中濃度到達時間: 約2時間
- 血漿蛋白結合率: 約91％
代謝・排泄:
- 主に肝代謝（UGT1A9）
- 尿中排泄率: 約75％（主に代謝物）
管理情報
規制区分:
- 処方箋医薬品
貯法・保存条件:
- 室温保存
包装:
- PTP包装: 100錠（10錠×10PTP）
- バラ包装: 100錠（ボトル）
医薬情報提供元:
- アストラゼネカ株式会社 メディカルインフォメーションセンター
- 問い合わせ: 0120-189-115 - URL: [1](https://med.astrazeneca.co.jp)
