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ページの作成:「Category:D00671 フェキソフェナジン塩酸塩 (JP18) {{#set: | 販売名 = アレグラ錠 30mg・60mg | 一般名 = フェキソフェナジン塩酸塩 (Fexofenadine Hydrochloride) | 製造販売元 = サノフィ株式会社 | 薬効分類 = 抗ヒスタミン薬（第二世代ヒスタミンH1受容体拮抗薬） | 規制区分 = 一般用医薬品 | 規格・含量 = アレグラ錠30mg：1錠中に日局フェキソフェナジン塩酸塩30mg含…」
 
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| 薬効分類 = 抗ヒスタミン薬（第二世代ヒスタミンH1受容体拮抗薬）
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| CAS登録番号 = 138452-21-8
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| 化学式 = C32H39NO4・HCl
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- '''アレグラ錠30mg:''' 1錠中に日局フェキソフェナジン塩酸塩30mg含有   
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'''物理化学的性質:'''   
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- 白色の結晶性粉末   
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- 極めて溶けにくい（水中）   
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- メタノール、N,N-ジメチルホルムアミドに溶けやすい   
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- pKa = 4.25（カルボキシル基）, 9.53（ピペリジノ基）   
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'''効能・効果:'''   
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- '''アレルギー性鼻炎'''（通年性・季節性）   
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- '''蕁麻疹'''   
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- '''皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）に伴うそう痒の改善'''   
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'''用法・用量:'''   
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- '''成人:''' 1回60mgを1日2回経口投与   
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'''警告:'''   
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- '''過量投与によりQT延長のリスクがあるため、適正な用量を遵守すること'''   
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- 本剤成分に対する過敏症のある患者   
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'''副作用:'''   
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- '''重大な副作用:''' '''ショック、アナフィラキシー、肝機能障害、QT延長'''   
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- '''その他の副作用:''' '''眠気、倦怠感、頭痛、口渇'''   
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'''相互作用:'''   
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- '''CYP3A4阻害剤（エリスロマイシン、ケトコナゾール）:''' 本剤の血中濃度が上昇する可能性あり   
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'''吸収・分布:'''   
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- 消化管から速やかに吸収   
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'''代謝・排泄:'''   
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- '''一般用医薬品'''   
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'''医薬情報提供元:'''   
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- '''サノフィ株式会社 コンタクトセンター'''   
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   - '''問い合わせ:''' 0120-109-905   
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'''インタビューフォーム'''   
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https://www.e-mr.sanofi.co.jp/dam/jcr:2d468ede-5f77-43ce-9d19-057401361c43/allegra.pdf
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基本情報

販売名: アレグラ錠 30mg・60mg

一般名: フェキソフェナジン塩酸塩 (Fexofenadine Hydrochloride)

製造販売元: サノフィ株式会社

薬効分類: 抗ヒスタミン薬（第二世代ヒスタミンH1受容体拮抗薬）

規制区分: 一般用医薬品

規格・含量:

- アレグラ錠30mg: 1錠中に日局フェキソフェナジン塩酸塩30mg含有

- アレグラ錠60mg: 1錠中に日局フェキソフェナジン塩酸塩60mg含有

承認年月日:

- アレグラ錠30mg: 2006年10月20日

- アレグラ錠60mg: 2000年9月22日

薬価基準収載日:

- アレグラ錠30mg: 2006年12月1日

- アレグラ錠60mg: 2000年11月17日

発売日:

- アレグラ錠30mg: 2007年1月9日

- アレグラ錠60mg: 2000年11月17日

CAS登録番号: 138452-21-8

化学式: C32H39NO4・HCl

分子量: 538.12

アレグラ錠 30mg アレグラ錠 60mg

有効成分情報

物理化学的性質:

- 白色の結晶性粉末

- 極めて溶けにくい（水中）

- メタノール、N,N-ジメチルホルムアミドに溶けやすい

- pKa = 4.25（カルボキシル基）, 9.53（ピペリジノ基）

効能・用法

効能・効果:

- アレルギー性鼻炎（通年性・季節性）

- 蕁麻疹

- 皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）に伴うそう痒の改善

用法・用量:

- 成人: 1回60mgを1日2回経口投与

- 小児（7歳以上12歳未満）: 1回30mgを1日2回経口投与

- 小児（12歳以上）: 1回60mgを1日2回経口投与

安全性情報

警告:

- 過量投与によりQT延長のリスクがあるため、適正な用量を遵守すること

禁忌:

- 本剤成分に対する過敏症のある患者

副作用:

- 重大な副作用: ショック、アナフィラキシー、肝機能障害、QT延長

- その他の副作用: 眠気、倦怠感、頭痛、口渇

相互作用:

- CYP3A4阻害剤（エリスロマイシン、ケトコナゾール）: 本剤の血中濃度が上昇する可能性あり

- アルコール: 併用により中枢神経抑制作用が増強する可能性あり

薬物動態

吸収・分布:

- 消化管から速やかに吸収

- 最高血中濃度到達時間: 1〜3時間

- 血漿蛋白結合率: 60〜70％

代謝・排泄:

- CYP系での代謝は受けず、未変化体として排泄

- 尿中排泄率: 約11％

- 主要排泄経路: 胆汁排泄

管理情報

規制区分:

- 一般用医薬品

貯法・保存条件:

- 室温保存

包装:

- PTP包装: 100錠 / 1000錠

医薬情報提供元:

- サノフィ株式会社 コンタクトセンター 

 - 問い合わせ: 0120-109-905  
 - URL: [1](https://e-mr.sanofi.co.jp/)

インタビューフォーム

https://www.e-mr.sanofi.co.jp/dam/jcr:2d468ede-5f77-43ce-9d19-057401361c43/allegra.pdf

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