アレグラ錠 30mg・60mg
基本情報
販売名: アレグラ錠 30mg・60mg
一般名: フェキソフェナジン塩酸塩 (Fexofenadine Hydrochloride)
製造販売元: サノフィ株式会社
薬効分類: 抗ヒスタミン薬（第二世代ヒスタミンH1受容体拮抗薬）
規制区分: 一般用医薬品
規格・含量:
- アレグラ錠30mg: 1錠中に日局フェキソフェナジン塩酸塩30mg含有
- アレグラ錠60mg: 1錠中に日局フェキソフェナジン塩酸塩60mg含有
承認年月日:
- アレグラ錠30mg: 2006年10月20日
- アレグラ錠60mg: 2000年9月22日
薬価基準収載日:
- アレグラ錠30mg: 2006年12月1日
- アレグラ錠60mg: 2000年11月17日
発売日:
- アレグラ錠30mg: 2007年1月9日
- アレグラ錠60mg: 2000年11月17日
CAS登録番号: 138452-21-8
化学式: C32H39NO4・HCl
分子量: 538.12
有効成分情報
物理化学的性質:
- 白色の結晶性粉末
- 極めて溶けにくい（水中）
- メタノール、N,N-ジメチルホルムアミドに溶けやすい
- pKa = 4.25（カルボキシル基）, 9.53（ピペリジノ基）
効能・用法
効能・効果:
- アレルギー性鼻炎（通年性・季節性）
- 蕁麻疹
- 皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）に伴うそう痒の改善
用法・用量:
- 成人: 1回60mgを1日2回経口投与
- 小児（7歳以上12歳未満）: 1回30mgを1日2回経口投与
- 小児（12歳以上）: 1回60mgを1日2回経口投与
安全性情報
警告:
- 過量投与によりQT延長のリスクがあるため、適正な用量を遵守すること
禁忌:
- 本剤成分に対する過敏症のある患者
副作用:
- 重大な副作用: ショック、アナフィラキシー、肝機能障害、QT延長
- その他の副作用: 眠気、倦怠感、頭痛、口渇
相互作用:
- CYP3A4阻害剤（エリスロマイシン、ケトコナゾール）: 本剤の血中濃度が上昇する可能性あり
- アルコール: 併用により中枢神経抑制作用が増強する可能性あり
薬物動態
吸収・分布:
- 消化管から速やかに吸収
- 最高血中濃度到達時間: 1〜3時間
- 血漿蛋白結合率: 60〜70％
代謝・排泄:
- CYP系での代謝は受けず、未変化体として排泄
- 尿中排泄率: 約11％
- 主要排泄経路: 胆汁排泄
管理情報
規制区分:
- 一般用医薬品
貯法・保存条件:
- 室温保存
包装:
- PTP包装: 100錠 / 1000錠
医薬情報提供元:
- サノフィ株式会社 コンタクトセンター
- 問い合わせ: 0120-109-905 - URL: [1](https://e-mr.sanofi.co.jp/)
インタビューフォーム
https://www.e-mr.sanofi.co.jp/dam/jcr:2d468ede-5f77-43ce-9d19-057401361c43/allegra.pdf
