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Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D01161 フルベストラント (JAN) {{#set: | 販売名 = フェソロデックス筋注250mg | 一般名 = フルベストラント（Fulvestrant） | 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社 | 薬効分類 = 抗エストロゲン剤／乳癌治療剤 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品 | 承認年月日 = 2011年9月26日 | 薬価基準収載日 = 2011年11月25日 | 販売開始日 = 2011年11月25日 | 規格・含量 = 1筒…」 |
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2025年3月19日 (水) 11:43時点における最新版
基本情報
販売名: フェソロデックス筋注250mg
一般名: フルベストラント（Fulvestrant）
製造販売元: アストラゼネカ株式会社
薬効分類: 抗エストロゲン剤／乳癌治療剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- CONFIRM試験（第III相試験）
- 対象: ホルモン受容体陽性の閉経後乳癌患者 - 結果: 無増悪生存期間（PFS）が延長（p<0.001） - 安全性: 主な副作用は注射部位反応（10%）、ほてり（5%）
- PALOMA-3試験（国際共同第III相試験）
- 対象: ホルモン受容体陽性・HER2陰性乳癌患者 - 結果: CDK4/6阻害剤との併用でPFS延長
効能・用法
適応症:
- 乳癌
用法・用量:
- 通常、成人には500mg（2筒）を初回、2週後、4週後、その後4週ごとに筋肉内投与
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 肝機能障害: 1%未満
- 血栓塞栓症: 1%未満
- 注射部位反応: 10%
その他の副作用:
- ほてり: 5%
- 悪心: 3%
- 倦怠感: 2%
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
- 抗凝固剤: 血栓塞栓リスク増加の可能性
緊急時対応
アナフィラキシー発生時の管理:
- 直ちに投与を中止し、適切な救急処置（アドレナリン投与等）を実施
注射部位反応発生時の管理:
- 投与部位を変更し、適切な鎮痛処置を行う
FAQ（よくある質問）
Q1. フェソロデックスはどのような患者に適していますか？
A1. ホルモン受容体陽性の乳癌患者に適応し、ホルモン療法抵抗性の場合にも使用される。
Q2. 服用時の注意点は？
A2. 注射部位の疼痛や反応に注意し、適切なローテーションを行うこと。
Q3. 他の抗ホルモン薬との違いは？
A3. フルベストラントはERのダウンレギュレーターとして作用し、従来の抗エストロゲン薬とは異なる機序を持つ。
製品ページ
[フェソロデックス製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/FAS.html)
