フェソロデックス筋注250mg

提供:医薬品DB



基本情報

販売名: フェソロデックス筋注250mg

一般名: フルベストラント(Fulvestrant)

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

薬効分類: 抗エストロゲン剤/乳癌治療剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- CONFIRM試験(第III相試験)

 - 対象: ホルモン受容体陽性の閉経後乳癌患者  
 - 結果: 無増悪生存期間(PFS)が延長(p<0.001)  
 - 安全性: 主な副作用は注射部位反応(10%)、ほてり(5%)  

- PALOMA-3試験(国際共同第III相試験)

 - 対象: ホルモン受容体陽性・HER2陰性乳癌患者  
 - 結果: CDK4/6阻害剤との併用でPFS延長  

効能・用法

適応症:

- 乳癌

用法・用量:

- 通常、成人には500mg(2筒)を初回、2週後、4週後、その後4週ごとに筋肉内投与

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 肝機能障害: 1%未満

- 血栓塞栓症: 1%未満

- 注射部位反応: 10%

その他の副作用:

- ほてり: 5%

- 悪心: 3%

- 倦怠感: 2%

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- 抗凝固剤: 血栓塞栓リスク増加の可能性

緊急時対応

アナフィラキシー発生時の管理:

- 直ちに投与を中止し、適切な救急処置(アドレナリン投与等)を実施

注射部位反応発生時の管理:

- 投与部位を変更し、適切な鎮痛処置を行う

FAQ(よくある質問)

Q1. フェソロデックスはどのような患者に適していますか?

A1. ホルモン受容体陽性の乳癌患者に適応し、ホルモン療法抵抗性の場合にも使用される。

Q2. 服用時の注意点は?

A2. 注射部位の疼痛や反応に注意し、適切なローテーションを行うこと。

Q3. 他の抗ホルモン薬との違いは?

A3. フルベストラントはERのダウンレギュレーターとして作用し、従来の抗エストロゲン薬とは異なる機序を持つ。

製品ページ

[フェソロデックス製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/FAS.html)