「レベスティブ皮下注用 3.8mg・0.95mg」の版間の差分
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D06053 テデュグルチド (遺伝子組換え) (JAN) {{#set: | 販売名 = レベスティブ皮下注用 3.8mg・0.95mg | 一般名 = テデュグルチド（遺伝子組換え） (Teduglutide (Genetical Recombination)) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 薬効分類 = GLP-2アナログ（短腸症候群治療薬） | 規制区分 = 劇薬, 処方箋医薬品 | 承認年月日 = 2021年6月23日（3.8mg）／2022年9月2日（0.95…」 |
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) 画像タグ削除の自動処理 |
||
| (同じ利用者による、間の1版が非表示) | |||
| 24行目: | 24行目: | ||
'''規制区分:''' 劇薬, 処方箋医薬品 | '''規制区分:''' 劇薬, 処方箋医薬品 | ||
== '''クリニカルエビデンス''' == | == '''クリニカルエビデンス''' == | ||
'''主要臨床試験:''' | '''主要臨床試験:''' | ||
| 41行目: | 43行目: | ||
'''適応症:''' | '''適応症:''' | ||
- '''短腸症候群（SBS）''' | - '''短腸症候群（SBS）''' | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- '''通常、成人には1日1回0.05mg/kgを皮下投与''' | - '''通常、成人には1日1回0.05mg/kgを皮下投与''' | ||
- '''小児には1日1回0.05mg/kgを皮下投与''' | - '''小児には1日1回0.05mg/kgを皮下投与''' | ||
- '''中等度以上の腎機能障害（クレアチニンクリアランス50mL/min未満）を有する患者には0.025mg/kgに減量''' | - '''中等度以上の腎機能障害（クレアチニンクリアランス50mL/min未満）を有する患者には0.025mg/kgに減量''' | ||
'''特記事項:''' | '''特記事項:''' | ||
- '''投与期間:''' 長期間の使用可（定期的に有効性を評価） | - '''投与期間:''' 長期間の使用可（定期的に有効性を評価） | ||
| 54行目: | 61行目: | ||
'''重大な副作用と発生頻度:''' | '''重大な副作用と発生頻度:''' | ||
- '''腸ポリープ（1.2%）''' | - '''腸ポリープ（1.2%）''' | ||
- '''腸閉塞（2.1%）''' | - '''腸閉塞（2.1%）''' | ||
- '''胆嚢・胆道障害（1.0%）''' | - '''胆嚢・胆道障害（1.0%）''' | ||
- '''膵疾患（0.8%）''' | - '''膵疾患（0.8%）''' | ||
- '''体液貯留（3.5%）''' | - '''体液貯留（3.5%）''' | ||
'''その他の副作用:''' | '''その他の副作用:''' | ||
- '''腹痛（15%）''' | - '''腹痛（15%）''' | ||
- '''注射部位反応（10%）''' | - '''注射部位反応（10%）''' | ||
- '''消化管ストーマ合併症（5%）''' | - '''消化管ストーマ合併症（5%）''' | ||
- '''倦怠感（3%）''' | - '''倦怠感（3%）''' | ||
| 69行目: | 85行目: | ||
'''併用禁忌:''' | '''併用禁忌:''' | ||
- '''該当なし''' | - '''該当なし''' | ||
'''併用注意:''' | '''併用注意:''' | ||
- '''経口薬（特に狭い治療域の薬剤）''' → 吸収促進の可能性 | - '''経口薬（特に狭い治療域の薬剤）''' → 吸収促進の可能性 | ||
- '''利尿薬''' → 体液貯留リスク増加の可能性 | - '''利尿薬''' → 体液貯留リスク増加の可能性 | ||
| 78行目: | 97行目: | ||
'''副作用管理フロー:''' | '''副作用管理フロー:''' | ||
- '''腸閉塞:''' 直ちに投与中止、消化器科医と相談 | - '''腸閉塞:''' 直ちに投与中止、消化器科医と相談 | ||
- '''胆嚢・胆道障害:''' 画像検査を実施し、必要に応じて胆道ドレナージを検討 | - '''胆嚢・胆道障害:''' 画像検査を実施し、必要に応じて胆道ドレナージを検討 | ||
- '''アナフィラキシー:''' 直ちに投与中止、アドレナリン投与 | - '''アナフィラキシー:''' 直ちに投与中止、アドレナリン投与 | ||
| 85行目: | 107行目: | ||
'''Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？''' | '''Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？''' | ||
A1. '''経静脈栄養が必要な短腸症候群（SBS）患者で、腸管適応を促進するために使用。''' | A1. '''経静脈栄養が必要な短腸症候群（SBS）患者で、腸管適応を促進するために使用。''' | ||
'''Q2. 妊婦への投与は可能か？''' | '''Q2. 妊婦への投与は可能か？''' | ||
A2. '''妊娠中の安全性データが不足しているため、慎重に投与を検討。''' | A2. '''妊娠中の安全性データが不足しているため、慎重に投与を検討。''' | ||
'''Q3. 保存方法は？''' | '''Q3. 保存方法は？''' | ||
A3. '''冷所（2～8℃）保存。調製後は速やかに使用。''' | A3. '''冷所（2～8℃）保存。調製後は速やかに使用。''' | ||
'''インタビューフォーム''' | '''インタビューフォーム''' | ||
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=565 | https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=565 | ||
2025年3月19日 (水) 11:46時点における最新版
基本情報
販売名: レベスティブ皮下注用 3.8mg・0.95mg
一般名: テデュグルチド（遺伝子組換え） (Teduglutide (Genetical Recombination))
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: GLP-2アナログ（短腸症候群治療薬）
規制区分: 劇薬, 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - 国内第III相試験
- 対象: 短腸症候群（SBS）患者 - 主要評価項目: 週間経静脈サポート（PS）量の減少率 - 結果: 24週時点でPS量が20%以上減少した患者割合がプラセボ群より有意に高かった
- 海外第III相試験
- 対象: 小児SBS患者 - 主要評価項目: 週間PS量の減少および腸管適応の促進 - 結果: 96%以上の患者でPS量の減少が確認
効能・用法
適応症:
- 短腸症候群（SBS）
用法・用量:
- 通常、成人には1日1回0.05mg/kgを皮下投与
- 小児には1日1回0.05mg/kgを皮下投与
- 中等度以上の腎機能障害（クレアチニンクリアランス50mL/min未満）を有する患者には0.025mg/kgに減量
特記事項:
- 投与期間: 長期間の使用可（定期的に有効性を評価）
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 腸ポリープ（1.2%）
- 腸閉塞（2.1%）
- 胆嚢・胆道障害（1.0%）
- 膵疾患（0.8%）
- 体液貯留（3.5%）
その他の副作用:
- 腹痛（15%）
- 注射部位反応（10%）
- 消化管ストーマ合併症（5%）
- 倦怠感（3%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 経口薬（特に狭い治療域の薬剤） → 吸収促進の可能性
- 利尿薬 → 体液貯留リスク増加の可能性
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 腸閉塞: 直ちに投与中止、消化器科医と相談
- 胆嚢・胆道障害: 画像検査を実施し、必要に応じて胆道ドレナージを検討
- アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン投与
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？
A1. 経静脈栄養が必要な短腸症候群（SBS）患者で、腸管適応を促進するために使用。
Q2. 妊婦への投与は可能か？
A2. 妊娠中の安全性データが不足しているため、慎重に投与を検討。
Q3. 保存方法は？
A3. 冷所（2～8℃）保存。調製後は速やかに使用。
インタビューフォーム
