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| 販売名 = タリージェ錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg / タリージェOD錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg
| 販売名 = タリージェ錠 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg, タリージェOD錠 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg
| 一般名 = ミロガバリンベシル酸塩 (Mirogabalin Besilate)
| 一般名 = ミロガバリンベシル酸塩
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = 神経障害性疼痛治療剤
| 薬効分類 = 神経障害性疼痛治療剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 規格・含量 = タリージェ錠 2.5mg・OD錠 2.5mg：1錠中ミロガバリンベシル酸塩 4.39mg（ミロガバリンとして 2.5mg）タリージェ錠 5mg・OD錠 5mg：1錠中ミロガバリンベシル酸塩 8.78mg（ミロガバリンとして 5mg）タリージェ錠 10mg・OD錠 10mg：1錠中ミロガバリンベシル酸塩 17.56mg（ミロガバリンとして 10mg）タリージェ錠 15mg・OD錠 15mg：1錠中ミロガバリンベシル酸塩 26.34mg（ミロガバリンとして 15mg）
| 承認年月日 = 2019-01-08（錠剤）、2022-09-13（OD錠）
| 承認年月日 = 2019年1月8日（錠）、2022年9月13日（OD錠）
| 薬価基準収載日 = 2019-02-26（錠剤）、2023-05-24（OD錠）
| 薬価基準収載日 = 2019年2月26日（錠）、2023年5月24日（OD錠）
| 販売開始日 = 2019-04-15（錠剤）、2023-05-24（OD錠）
| 発売日 = 2019年4月15日（錠）、2023年5月24日（OD錠）
| 規格・含量 = 1錠中ミロガバリンとして 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg
| CAS登録番号 = 1138245-13-2
| 剤形 = フィルムコーティング錠, 口腔内崩壊錠
| 化学式 = C12H19NO2•C6H6O3S
| 分子量 = 367.46
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== '''基本情報''' ==
== '''基本情報''' ==


'''販売名:''' タリージェ錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg / タリージェOD錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg  
'''販売名:''' タリージェ錠 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg, タリージェOD錠 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg  


'''一般名:''' ミロガバリンベシル酸塩 (Mirogabalin Besilate)  
'''一般名:''' ミロガバリンベシル酸塩   


'''製造販売元:''' 第一三共株式会社   
'''製造販売元:''' 第一三共株式会社   
'''販売会社:''' 第一三共株式会社 


'''薬効分類:''' 神経障害性疼痛治療剤   
'''薬効分類:''' 神経障害性疼痛治療剤   


'''規制区分:''' 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 
'''規制区分:''' 処方箋医薬品  
 
'''規格・含量:''' 
 
- タリージェ錠 2.5mg・OD錠 2.5mg：1錠中ミロガバリンベシル酸塩 4.39mg（ミロガバリンとして 2.5mg） 
 
- タリージェ錠 5mg・OD錠 5mg：1錠中ミロガバリンベシル酸塩 8.78mg（ミロガバリンとして 5mg） 
 
- タリージェ錠 10mg・OD錠 10mg：1錠中ミロガバリンベシル酸塩 17.56mg（ミロガバリンとして 10mg） 
 
- タリージェ錠 15mg・OD錠 15mg：1錠中ミロガバリンベシル酸塩 26.34mg（ミロガバリンとして 15mg）  


'''承認年月日:''' 2019年1月8日（錠）、2022年9月13日（OD錠） 


'''薬価基準収載日:''' 2019年2月26日（錠）、2023年5月24日（OD錠） 


'''発売日:''' 2019年4月15日（錠）、2023年5月24日（OD錠） 
== '''クリニカルエビデンス''' ==


'''化学式:''' C12H19NO2•C6H6O3S  
'''主要臨床試験:'''   


'''分子量:''' 367.46  
- '''末梢性神経障害性疼痛（糖尿病性末梢神経障害性疼痛及び帯状疱疹後神経痛）における有効性試験''' 
  - '''対象:''' 糖尿病性末梢神経障害性疼痛及び帯状疱疹後神経痛患者 
  - '''結果:''' 1回10mgまたは15mgを1日2回投与することで、疼痛スコアの有意な低下を示した  


<html>
- '''中枢性神経障害性疼痛における有効性試験''' 
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   - '''対象:''' 脊髄損傷後神経痛患者 
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   - '''結果:''' 末梢性神経障害性疼痛と同様の有効性が確認された 
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</html>


== '''効能・用法''' ==
== '''効能・用法''' ==


'''効能・効果:'''   
'''適応症:'''   


- 神経障害性疼痛（末梢性・中枢性）  
- 神経障害性疼痛（末梢性神経障害性疼痛および中枢性神経障害性疼痛）  


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   


- 初期用量として 1回5mg を 1日2回経口投与し、その後 1週間以上の間隔をあけて 1回15mg まで増量可能  
- '''通常、成人には初期用量として1回5mgを1日2回経口投与し、1週間以上の間隔で増量'''  


- 高齢者や腎機能低下患者では低用量から開始  
- '''最大1回15mgを1日2回投与'''  


== '''安全性情報''' ==
- '''腎機能低下患者ではクレアチニンクリアランスに応じて減量'''


'''禁忌:'''
== '''副作用とその管理''' ==


- 本剤成分に対する過敏症の既往歴がある患者  
'''重大な副作用:'''  


- 妊婦・授乳婦（安全性未確立のため慎重投与） 
{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| めまい || 7.2% || ふらつき、平衡感覚の異常
|-
| 傾眠 || 6.8% || 強い眠気、意識レベル低下
|-
| 意識消失 || 不明 || 失神、意識の喪失
|-
| 肝機能障害 || 不明 || 黄疸、AST・ALT上昇
|-
| 腎機能障害 || 不明 || クレアチニン上昇、尿量減少
|}


'''副作用:'''
== '''相互作用情報''' ==


- '''重大な副作用:''' めまい, 傾眠, 意識消失, 肝機能障害, 腎機能障害  
'''併用禁忌:'''   


- '''その他の副作用:''' 体重増加, 倦怠感, 浮動性めまい, 眠気  
- 該当なし  


'''相互作用:'''   
'''併用注意:'''   


- '''CYP3A4阻害剤（リトナビル等）:''' 血中濃度が上昇する可能性あり 
{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 中枢神経抑制薬 || 傾眠・めまい増強 || 相乗効果
|-
| 降圧薬 || 血圧低下 || 交感神経抑制作用
|-
| CYP3A4阻害薬 || 作用時間延長の可能性 || 代謝酵素阻害
|}


- '''アルコール:''' 中枢神経抑制作用が増強 
== '''緊急時対応''' ==


== '''薬物動態''' ==
'''1. 意識消失'''


'''吸収・分布:'''   
'''症状:''' 失神、血圧低下、呼吸抑制  


- 最高血中濃度到達時間: 約1.5時間  
'''対応フロー:'''  


- 血漿蛋白結合率: 約80％  
1. '''投与を直ちに中止'''  


'''代謝・排泄:'''   
2. '''患者を仰臥位にし、バイタルサインをモニタリング'''   


- 主に腎排泄（約80％未変化体として尿中排泄）  
3. '''必要に応じ酸素投与と輸液を行う'''  


== '''管理情報''' ==
'''2. 肝機能障害'''


'''規制区分:'''   
'''症状:''' 黄疸、倦怠感、肝酵素上昇  


- 処方箋医薬品  
'''対応フロー:'''  


'''貯法・保存条件:'''   
1. '''投与を直ちに中止'''   


- 室温保存  
2. '''肝機能検査を実施'''  


'''包装:'''   
3. '''重篤な場合は肝保護療法を行う'''   


- PTP包装: 100錠（10錠×10PTP） 
== '''FAQ（よくある質問）''' ==


- バラ包装: 100錠（ボトル）  
'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  


'''医薬情報提供元:'''   
A1. '''糖尿病性末梢神経障害性疼痛や帯状疱疹後神経痛、脊髄損傷後神経痛を有する患者に適応。'''   


- 第一三共株式会社 製品情報センター  
'''Q2. 高齢者にも使用できますか？'''  


  - 問い合わせ: 0120-189-132 
A2. '''高齢者では腎機能低下に留意し、低用量から開始することが推奨される。'''  
  - URL: [https://www.medicalcommunity.jp](https://www.medicalcommunity.jp)  


'''インタビューフォーム'''   
'''製品ページ'''   


https://www.medicalcommunity.jp/filedsp/products$druginfo$tarlige$if/field_file_pdf
https://www.medicalcommunity.jp/products/brand/tarlige

2025年3月19日 (水) 11:40時点における最新版



基本情報

販売名: タリージェ錠 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg, タリージェOD錠 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg

一般名: ミロガバリンベシル酸塩

製造販売元: 第一三共株式会社

販売会社: 第一三共株式会社

薬効分類: 神経障害性疼痛治療剤

規制区分: 処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 末梢性神経障害性疼痛（糖尿病性末梢神経障害性疼痛及び帯状疱疹後神経痛）における有効性試験 

 - 対象: 糖尿病性末梢神経障害性疼痛及び帯状疱疹後神経痛患者  
 - 結果: 1回10mgまたは15mgを1日2回投与することで、疼痛スコアの有意な低下を示した

- 中枢性神経障害性疼痛における有効性試験 

 - 対象: 脊髄損傷後神経痛患者  
 - 結果: 末梢性神経障害性疼痛と同様の有効性が確認された

効能・用法

適応症:

- 神経障害性疼痛（末梢性神経障害性疼痛および中枢性神経障害性疼痛）

用法・用量:

- 通常、成人には初期用量として1回5mgを1日2回経口投与し、1週間以上の間隔で増量

- 最大1回15mgを1日2回投与

- 腎機能低下患者ではクレアチニンクリアランスに応じて減量

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度（%） 初期症状・対応
めまい 7.2% ふらつき、平衡感覚の異常
傾眠 6.8% 強い眠気、意識レベル低下
意識消失 不明 失神、意識の喪失
肝機能障害 不明 黄疸、AST・ALT上昇
腎機能障害 不明 クレアチニン上昇、尿量減少

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
中枢神経抑制薬 傾眠・めまい増強 相乗効果
降圧薬 血圧低下 交感神経抑制作用
CYP3A4阻害薬 作用時間延長の可能性 代謝酵素阻害

緊急時対応

1. 意識消失

症状: 失神、血圧低下、呼吸抑制

対応フロー:

1. 投与を直ちに中止

2. 患者を仰臥位にし、バイタルサインをモニタリング

3. 必要に応じ酸素投与と輸液を行う

2. 肝機能障害

症状: 黄疸、倦怠感、肝酵素上昇

対応フロー:

1. 投与を直ちに中止

2. 肝機能検査を実施

3. 重篤な場合は肝保護療法を行う

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 糖尿病性末梢神経障害性疼痛や帯状疱疹後神経痛、脊髄損傷後神経痛を有する患者に適応。

Q2. 高齢者にも使用できますか？

A2. 高齢者では腎機能低下に留意し、低用量から開始することが推奨される。

製品ページ

https://www.medicalcommunity.jp/products/brand/tarlige

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