タリージェ錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg / タリージェOD錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg
基本情報
販売名: タリージェ錠 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg, タリージェOD錠 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg
一般名: ミロガバリンベシル酸塩
製造販売元: 第一三共株式会社
販売会社: 第一三共株式会社
薬効分類: 神経障害性疼痛治療剤
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 末梢性神経障害性疼痛(糖尿病性末梢神経障害性疼痛及び帯状疱疹後神経痛)における有効性試験
- 対象: 糖尿病性末梢神経障害性疼痛及び帯状疱疹後神経痛患者 - 結果: 1回10mgまたは15mgを1日2回投与することで、疼痛スコアの有意な低下を示した
- 中枢性神経障害性疼痛における有効性試験
- 対象: 脊髄損傷後神経痛患者 - 結果: 末梢性神経障害性疼痛と同様の有効性が確認された
効能・用法
適応症:
- 神経障害性疼痛(末梢性神経障害性疼痛および中枢性神経障害性疼痛)
用法・用量:
- 通常、成人には初期用量として1回5mgを1日2回経口投与し、1週間以上の間隔で増量
- 最大1回15mgを1日2回投与
- 腎機能低下患者ではクレアチニンクリアランスに応じて減量
副作用とその管理
重大な副作用:
副作用 | 頻度(%) | 初期症状・対応 |
---|---|---|
めまい | 7.2% | ふらつき、平衡感覚の異常 |
傾眠 | 6.8% | 強い眠気、意識レベル低下 |
意識消失 | 不明 | 失神、意識の喪失 |
肝機能障害 | 不明 | 黄疸、AST・ALT上昇 |
腎機能障害 | 不明 | クレアチニン上昇、尿量減少 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
併用薬 | 影響 | 機序 |
---|---|---|
中枢神経抑制薬 | 傾眠・めまい増強 | 相乗効果 |
降圧薬 | 血圧低下 | 交感神経抑制作用 |
CYP3A4阻害薬 | 作用時間延長の可能性 | 代謝酵素阻害 |
緊急時対応
1. 意識消失
症状: 失神、血圧低下、呼吸抑制
対応フロー:
1. 投与を直ちに中止
2. 患者を仰臥位にし、バイタルサインをモニタリング
3. 必要に応じ酸素投与と輸液を行う
2. 肝機能障害
症状: 黄疸、倦怠感、肝酵素上昇
対応フロー:
1. 投与を直ちに中止
2. 肝機能検査を実施
3. 重篤な場合は肝保護療法を行う
FAQ(よくある質問)
Q1. どのような患者に適していますか?
A1. 糖尿病性末梢神経障害性疼痛や帯状疱疹後神経痛、脊髄損傷後神経痛を有する患者に適応。
Q2. 高齢者にも使用できますか?
A2. 高齢者では腎機能低下に留意し、低用量から開始することが推奨される。
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