フォシーガ錠 5mg・10mg

基本情報

販売名: フォシーガ錠 5mg・10mg

一般名: ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 (Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate)

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

販売提携: 小野薬品工業株式会社

薬効分類: SGLT2阻害剤

規制区分: 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）

規格・含量:

- フォシーガ錠 5mg：1錠中ダパグリフロジン 5mg（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物として 6.15mg）

- フォシーガ錠 10mg：1錠中ダパグリフロジン 10mg（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物として 12.3mg）

承認年月日: 2014年3月24日

薬価基準収載日: 2014年5月23日

発売日: 2014年5月23日

化学式: C21H25ClO6•C3H8O2•H2O

分子量: 502.98

効能・用法

効能・効果:

- 2型糖尿病

- 1型糖尿病（インスリンとの併用）

- 慢性心不全（慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）

- 慢性腎臓病（末期腎不全または透析施行中の患者を除く）

用法・用量:

- 2型糖尿病: 通常、成人に1日1回5mg経口投与。効果不十分な場合は10mgまで増量可能

- 1型糖尿病: インスリン製剤との併用において1日1回5mg経口投与。効果不十分な場合は10mgまで増量可能

- 慢性心不全・慢性腎臓病: 通常、成人に1日1回10mg経口投与

安全性情報

禁忌:

- 本剤成分に対する過敏症のある患者

- 重度の腎機能障害（eGFR 25mL/min/1.73m²未満）または透析中の患者

副作用:

- 重大な副作用: 低血糖, 腎盂腎炎, フルニエ壊疽, 敗血症, ケトアシドーシス

- その他の副作用: 性器感染症（膣カンジダ症など）, 尿路感染症（膀胱炎など）, 便秘, 頻尿, 体液量減少

相互作用:

- 利尿薬: 体液量減少のリスク増加

- インスリン・SU薬: 低血糖リスク増加

薬物動態

吸収・分布:

- 最高血中濃度到達時間: 約2時間

- 血漿蛋白結合率: 約91％

代謝・排泄:

- 主に肝代謝（UGT1A9）

- 尿中排泄率: 約75％（主に代謝物）

管理情報

規制区分:

- 処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 室温保存

包装:

- PTP包装: 100錠（10錠×10PTP）

- バラ包装: 100錠（ボトル）

医薬情報提供元:

- アストラゼネカ株式会社 メディカルインフォメーションセンター

 - 問い合わせ: 0120-189-115  
 - URL: [1](https://med.astrazeneca.co.jp)  

インタビューフォーム https://med.astrazeneca.co.jp/product/FXG.html#