「エンドキサン錠 50mg・経口用エンドキサン原末 100mg」の版間の差分
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- '''エンドキサン錠 50mg:''' 1 錠中シクロホスファミド水和物 53.45mg（無水物として 50mg） | - '''エンドキサン錠 50mg:''' 1 錠中シクロホスファミド水和物 53.45mg（無水物として 50mg） | ||
- '''経口用エンドキサン原末 100mg:''' 1 瓶中シクロホスファミド水和物 106.9mg（無水物として 100mg） | - '''経口用エンドキサン原末 100mg:''' 1 瓶中シクロホスファミド水和物 106.9mg（無水物として 100mg） | ||
'''承認年月日:''' | '''承認年月日:''' | ||
- 錠：2007年9月14日（販売名変更） | - 錠：2007年9月14日（販売名変更） | ||
- 原末：2012年2月15日 | - 原末：2012年2月15日 | ||
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- 錠：2007年12月21日 | - 錠：2007年12月21日 | ||
- 原末：2012年6月22日 | - 原末：2012年6月22日 | ||
'''発売日:''' | '''発売日:''' | ||
- 錠：1992年10月7日 | - 錠：1992年10月7日 | ||
- 原末：2012年7月30日 | - 原末：2012年7月30日 | ||
'''CAS登録番号:''' 6055-19-2 | '''CAS登録番号:''' 6055-19-2 | ||
'''化学式:''' C7H15Cl2N2O2P・H2O | '''化学式:''' C7H15Cl2N2O2P・H2O | ||
'''分子量:''' 279.10 | '''分子量:''' 279.10 | ||
== '''有効成分情報''' == | == '''有効成分情報''' == | ||
'''物理化学的性質:''' | '''物理化学的性質:''' | ||
- 白色の結晶性粉末 | - 白色の結晶性粉末 | ||
- 酢酸に溶けやすく、水にはやや溶けにくい | - 酢酸に溶けやすく、水にはやや溶けにくい | ||
- pKa: 該当資料なし | - pKa: 該当資料なし | ||
- 分配係数（1-オクタノール/水）: 4.27 | - 分配係数（1-オクタノール/水）: 4.27 | ||
== '''効能・用法''' == | == '''効能・用法''' == | ||
'''効能・効果:''' | '''効能・効果:''' | ||
- 多発性骨髄腫、悪性リンパ腫、乳癌、急性白血病、肺癌、神経腫瘍、骨腫瘍 | - 多発性骨髄腫、悪性リンパ腫、乳癌、急性白血病、肺癌、神経腫瘍、骨腫瘍 | ||
- 治療抵抗性のリウマチ性疾患（全身性エリテマトーデス、全身性血管炎、強皮症など） | - 治療抵抗性のリウマチ性疾患（全身性エリテマトーデス、全身性血管炎、強皮症など） | ||
- ネフローゼ症候群（副腎皮質ホルモン剤で十分な効果が得られない場合） | - ネフローゼ症候群（副腎皮質ホルモン剤で十分な効果が得られない場合） | ||
- 全身性 AL アミロイドーシス | - 全身性 AL アミロイドーシス | ||
- 細胞移植に伴う免疫反応の抑制 | - 細胞移植に伴う免疫反応の抑制 | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- '''成人:''' 1日50～200mgを経口投与 | - '''成人:''' 1日50～200mgを経口投与 | ||
- '''リウマチ性疾患:''' 1日50～100mg | - '''リウマチ性疾患:''' 1日50～100mg | ||
- '''ネフローゼ症候群:''' 1日50～100mgを8～12週間 | - '''ネフローゼ症候群:''' 1日50～100mgを8～12週間 | ||
- '''小児:''' 1日2～3mg/kgを8～12週間（最大100mg/日、総投与量300mg/kg以下） | - '''小児:''' 1日2～3mg/kgを8～12週間（最大100mg/日、総投与量300mg/kg以下） | ||
== '''安全性情報''' == | == '''安全性情報''' == | ||
'''警告:''' 設定なし | '''警告:''' 設定なし | ||
'''禁忌:''' | '''禁忌:''' | ||
- 本剤成分に対する過敏症 | - 本剤成分に対する過敏症 | ||
- 重篤な骨髄抑制、感染症、肝・腎障害のある患者 | - 重篤な骨髄抑制、感染症、肝・腎障害のある患者 | ||
'''副作用:''' | '''副作用:''' | ||
- 重大な副作用: '''骨髄抑制、出血性膀胱炎、間質性肺炎、肝障害、横紋筋融解症''' | - 重大な副作用: '''骨髄抑制、出血性膀胱炎、間質性肺炎、肝障害、横紋筋融解症''' | ||
- その他の副作用: '''吐き気、脱毛、疲労感、発熱、倦怠感''' | - その他の副作用: '''吐き気、脱毛、疲労感、発熱、倦怠感''' | ||
'''相互作用:''' | '''相互作用:''' | ||
- '''併用注意:''' | - '''併用注意:''' | ||
- '''ワルファリン''' → 出血リスク増加 | - '''ワルファリン''' → 出血リスク増加 | ||
- '''免疫抑制剤（タクロリムス）''' → 感染症リスク増加 | - '''免疫抑制剤（タクロリムス）''' → 感染症リスク増加 | ||
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- 消化管から速やかに吸収 | - 消化管から速やかに吸収 | ||
- 最高血中濃度到達時間: '''1.5時間''' | - 最高血中濃度到達時間: '''1.5時間''' | ||
- 血漿蛋白結合率: '''約60％''' | - 血漿蛋白結合率: '''約60％''' | ||
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- '''肝代謝型'''（CYP2B6による代謝） | - '''肝代謝型'''（CYP2B6による代謝） | ||
- 尿中排泄率: '''約25％'''（未変化体） | - 尿中排泄率: '''約25％'''（未変化体） | ||
== '''管理情報''' == | == '''管理情報''' == | ||
'''規制区分:''' | '''規制区分:''' | ||
- 劇薬、処方箋医薬品 | - 劇薬、処方箋医薬品 | ||
'''貯法・保存条件:''' | '''貯法・保存条件:''' | ||
- 室温保存 | - 室温保存 | ||
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- '''エンドキサン錠 50mg:''' 100錠（PTP） | - '''エンドキサン錠 50mg:''' 100錠（PTP） | ||
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- '''塩野義製薬株式会社 医薬情報センター''' | - '''塩野義製薬株式会社 医薬情報センター''' | ||
- '''問い合わせ:''' 0120-956-734 | - '''問い合わせ:''' 0120-956-734 | ||
- '''URL:''' [https://med.shionogi.co.jp/](https://med.shionogi.co.jp/) | - '''URL:''' [https://med.shionogi.co.jp/](https://med.shionogi.co.jp/) | ||
2025年3月19日 (水) 11:36時点における最新版
基本情報
販売名: エンドキサン錠 50mg・経口用エンドキサン原末 100mg
一般名: シクロホスファミド水和物 (Cyclophosphamide Hydrate)
製造販売元: 塩野義製薬株式会社
提携: ドイツ バクスター社
薬効分類: アルキル化剤（抗悪性腫瘍剤）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
規格・含量:
- エンドキサン錠 50mg: 1 錠中シクロホスファミド水和物 53.45mg（無水物として 50mg）
- 経口用エンドキサン原末 100mg: 1 瓶中シクロホスファミド水和物 106.9mg（無水物として 100mg）
承認年月日:
- 錠：2007年9月14日（販売名変更）
- 原末：2012年2月15日
薬価基準収載日:
- 錠：2007年12月21日
- 原末：2012年6月22日
発売日:
- 錠：1992年10月7日
- 原末：2012年7月30日
CAS登録番号: 6055-19-2
化学式: C7H15Cl2N2O2P・H2O
分子量: 279.10
有効成分情報
物理化学的性質:
- 白色の結晶性粉末
- 酢酸に溶けやすく、水にはやや溶けにくい
- pKa: 該当資料なし
- 分配係数（1-オクタノール/水）: 4.27
効能・用法
効能・効果:
- 多発性骨髄腫、悪性リンパ腫、乳癌、急性白血病、肺癌、神経腫瘍、骨腫瘍
- 治療抵抗性のリウマチ性疾患（全身性エリテマトーデス、全身性血管炎、強皮症など）
- ネフローゼ症候群（副腎皮質ホルモン剤で十分な効果が得られない場合）
- 全身性 AL アミロイドーシス
- 細胞移植に伴う免疫反応の抑制
用法・用量:
- 成人: 1日50～200mgを経口投与
- リウマチ性疾患: 1日50～100mg
- ネフローゼ症候群: 1日50～100mgを8～12週間
- 小児: 1日2～3mg/kgを8～12週間（最大100mg/日、総投与量300mg/kg以下）
安全性情報
警告: 設定なし
禁忌:
- 本剤成分に対する過敏症
- 重篤な骨髄抑制、感染症、肝・腎障害のある患者
副作用:
- 重大な副作用: 骨髄抑制、出血性膀胱炎、間質性肺炎、肝障害、横紋筋融解症
- その他の副作用: 吐き気、脱毛、疲労感、発熱、倦怠感
相互作用:
- 併用注意:
- ワルファリン → 出血リスク増加 - 免疫抑制剤（タクロリムス） → 感染症リスク増加
薬物動態
吸収・分布:
- 消化管から速やかに吸収
- 最高血中濃度到達時間: 1.5時間
- 血漿蛋白結合率: 約60％
代謝・排泄:
- 肝代謝型（CYP2B6による代謝）
- 尿中排泄率: 約25％（未変化体）
管理情報
規制区分:
- 劇薬、処方箋医薬品
貯法・保存条件:
- 室温保存
包装:
- エンドキサン錠 50mg: 100錠（PTP）
- 経口用エンドキサン原末 100mg: 10瓶（100mg×10）
医薬情報提供元:
- 塩野義製薬株式会社 医薬情報センター
- 問い合わせ: 0120-956-734 - URL: [1](https://med.shionogi.co.jp/)
関連文献: https://med.shionogi.co.jp/products/medicine/endoxan-tablets/interview-form_pdf.html
