フルオロウラシル注 250mg/1000mg「トーワ」

基本情報

販売名: フルオロウラシル注 250mg/1000mg「トーワ」

一般名: フルオロウラシル (Fluorouracil)

製造販売元: 東和薬品株式会社

薬効分類: 抗悪性腫瘍剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

規格・含量:

- フルオロウラシル注 250mg: 1バイアル（5mL）中 フルオロウラシル 250mg

- フルオロウラシル注 1000mg: 1バイアル（20mL）中 フルオロウラシル 1000mg

承認年月日: 2015年2月16日

薬価基準収載日: 2015年6月19日

発売日: 2015年6月19日

CAS登録番号: 51-21-8

化学式: C4H3FN2O2

分子量: 130.08

有効成分情報

物理化学的性質:

- 白色の結晶または結晶性粉末

- 無臭

- N,N-ジメチルホルムアミドに溶けやすい

- 水にやや溶けにくく、エタノール（95%）には溶けにくい

- pH 8.2～8.6（製剤）

効能・用法

効能・効果:

- 胃癌、肝癌、結腸・直腸癌、乳癌、膵癌、子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌

- 食道癌、肺癌、頭頸部腫瘍（他の抗悪性腫瘍剤または放射線との併用）

- 頭頸部癌、食道癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌（他の抗悪性腫瘍剤との併用療法）

- レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法（結腸・直腸癌、小腸癌、治癒切除不能な膵癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌）

用法・用量:

- 単独使用:

 - フルオロウラシルとして、1日5～15mg/kgを最初の5日間連日投与。その後、5～7.5mg/kgを隔日投与  
 - 1日5mg/kgを10～20日間連日投与  
 - 1日10～20mg/kgを週1回投与  
 - 動脈内投与の場合は1日5mg/kgを適宜投与  

- 他の抗悪性腫瘍剤または放射線と併用:

 - フルオロウラシルとして1日5～10mg/kgを併用し、6.1の方法に準じて投与  

- レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法:

 - 1回レボホリナート 100mg/m²を2時間点滴静注し、直後にフルオロウラシル 400mg/m²静注、続けてフルオロウラシル 600mg/m²を22時間持続静注（2日間連続投与、2週間ごとに繰り返し）  

安全性情報

警告:

- 本剤の投与は、がん化学療法に熟練した医師の管理下で行うこと

禁忌:

- 本剤に対する重篤な過敏症歴のある患者

- 骨髄抑制のある患者

- 重篤な肝障害・腎障害のある患者

副作用:

- 重大な副作用: 骨髄抑制、出血性膀胱炎、急性腎不全、ショック、アナフィラキシー

- その他: 悪心・嘔吐、脱毛、倦怠感、発熱、皮膚粘膜症候群

相互作用:

- 併用注意:

 - ワルファリン: 出血傾向を増加  
 - 免疫抑制剤（タクロリムス）: 感染症リスク増加  

薬物動態

吸収・分布:

- 最高血中濃度到達時間: 15分（静注後）

- 血漿蛋白結合率: 約10％

代謝・排泄:

- 肝代謝型（CYP2B6、CYP2C9による代謝）

- 尿中排泄率: 約20％（未変化体）

管理情報

規制区分:

- 劇薬、処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 室温保存（25℃以下）

包装:

- フルオロウラシル注 250mg: 5mL×10バイアル

- フルオロウラシル注 1000mg: 20mL×5バイアル

医薬情報提供元:

- 東和薬品株式会社 DIセンター

 - 問い合わせ: 0120-108-932  
 - URL: [1](https://med.towayakuhin.co.jp/medical/)  

インタビューフォーム

https://med.towayakuhin.co.jp/medical/product/fileloader.php?id=45060&t=0&f=IF_%E3%83%95%E3%83%AB%E3%82%AA%E3%83%AD%E3%82%A6%E3%83%A9%E3%82%B7%E3%83%AB%E6%B3%A8250mg_1000mg_202407_12%E7%89%88-1.pdf