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Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D08793 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体 {{#set: | 販売名 = ファイバ静注用1000 | 一般名 = 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体 (Anti-inhibitor Coagulant Complex) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = 血漿分画製剤（血液凝固因子製剤） | 規制区分 = 特定生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋…」 |
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- '''血友病患者の止血管理''' | - '''血友病患者の止血管理''' | ||
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- '''血液凝固第Ⅷ因子または第Ⅸ因子インヒビターを保有する患者の出血傾向の抑制''' | - '''血液凝固第Ⅷ因子または第Ⅸ因子インヒビターを保有する患者の出血傾向の抑制''' | ||
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- '''出血時投与:''' 通常、体重1kg当たり50～100単位を8～12時間間隔で投与 | - '''出血時投与:''' 通常、体重1kg当たり50～100単位を8～12時間間隔で投与 | ||
- '''定期投与:''' 体重1kg当たり70～100単位を1日おきに投与 | - '''定期投与:''' 体重1kg当たり70～100単位を1日おきに投与 | ||
'''投与時の注意点:''' | '''投与時の注意点:''' | ||
- '''1分間に体重1kg当たり2単位を超えない速度で緩徐に投与すること''' | - '''1分間に体重1kg当たり2単位を超えない速度で緩徐に投与すること''' | ||
- '''最大投与量は体重1kg当たり200単位/日を超えないこと''' | - '''最大投与量は体重1kg当たり200単位/日を超えないこと''' | ||
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'''重大な副作用と発生頻度:''' | '''重大な副作用と発生頻度:''' | ||
- '''アナフィラキシー反応（頻度不明）''' → 直ちにアドレナリン投与 | - '''アナフィラキシー反応（頻度不明）''' → 直ちにアドレナリン投与 | ||
- '''播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明）''' → 血栓リスクに注意し、観察を強化 | - '''播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明）''' → 血栓リスクに注意し、観察を強化 | ||
'''その他の副作用:''' | '''その他の副作用:''' | ||
- '''血管痛（4.5%）、悪寒（頻度不明）、発疹（頻度不明）''' | - '''血管痛（4.5%）、悪寒（頻度不明）、発疹（頻度不明）''' | ||
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- '''エミシズマブ（遺伝子組換え）''' → 併用により重篤な血栓塞栓症・血栓性微小血管症の発生リスク | - '''エミシズマブ（遺伝子組換え）''' → 併用により重篤な血栓塞栓症・血栓性微小血管症の発生リスク | ||
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- '''抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン等）''' → 出血リスク増加の可能性 | - '''抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン等）''' → 出血リスク増加の可能性 | ||
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'''副作用管理フロー:''' | '''副作用管理フロー:''' | ||
- '''アナフィラキシー疑い時''' → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理 | - '''アナフィラキシー疑い時''' → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理 | ||
- '''DIC発生時''' → 抗凝固療法の見直し | - '''DIC発生時''' → 抗凝固療法の見直し | ||
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'''Q1. どのような患者に適応があるか？''' | '''Q1. どのような患者に適応があるか？''' | ||
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'''Q2. 投与速度の目安は？''' | '''Q2. 投与速度の目安は？''' | ||
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2025年3月19日 (水) 11:42時点における最新版
基本情報
販売名: ファイバ静注用1000
一般名: 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体 (Anti-inhibitor Coagulant Complex)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: 血漿分画製剤（血液凝固因子製剤）
規制区分: 特定生物由来製品、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 血友病患者の止血管理
- 国内臨床試験（090701試験、PROOF試験） - 年間出血率: 定期投与群 7.9回 vs. 出血時投与群 28.7回 - 標的関節出血率: 定期投与群 0回 vs. 出血時投与群 5.9回 - 国際共同試験 - 血友病A・B患者の止血効果を確認
効能・用法
適応症:
- 血液凝固第Ⅷ因子または第Ⅸ因子インヒビターを保有する患者の出血傾向の抑制
用法・用量:
- 出血時投与: 通常、体重1kg当たり50～100単位を8～12時間間隔で投与
- 定期投与: 体重1kg当たり70～100単位を1日おきに投与
投与時の注意点:
- 1分間に体重1kg当たり2単位を超えない速度で緩徐に投与すること
- 最大投与量は体重1kg当たり200単位/日を超えないこと
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- アナフィラキシー反応（頻度不明） → 直ちにアドレナリン投与
- 播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明） → 血栓リスクに注意し、観察を強化
その他の副作用:
- 血管痛（4.5%）、悪寒（頻度不明）、発疹（頻度不明）
相互作用情報
併用禁忌:
- エミシズマブ（遺伝子組換え） → 併用により重篤な血栓塞栓症・血栓性微小血管症の発生リスク
併用注意:
- 抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン等） → 出血リスク増加の可能性
緊急時対応
副作用管理フロー:
- アナフィラキシー疑い時 → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理
- DIC発生時 → 抗凝固療法の見直し
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適応があるか？
A1. 血友病A・B患者で、血液凝固第Ⅷ因子または第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する患者が対象。
Q2. 投与速度の目安は？
A2. 最大2単位/kg/分以下で、急速投与は避ける。
Q3. 保存方法は？
A3. 冷蔵保存（2～8℃）、凍結厳禁。
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