ファイバ静注用1000
基本情報
販売名: ファイバ静注用1000
一般名: 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体 (Anti-inhibitor Coagulant Complex)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: 血漿分画製剤（血液凝固因子製剤）
規制区分: 特定生物由来製品、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 血友病患者の止血管理
- 国内臨床試験（090701試験、PROOF試験） - 年間出血率: 定期投与群 7.9回 vs. 出血時投与群 28.7回 - 標的関節出血率: 定期投与群 0回 vs. 出血時投与群 5.9回 - 国際共同試験 - 血友病A・B患者の止血効果を確認
効能・用法
適応症:
- 血液凝固第Ⅷ因子または第Ⅸ因子インヒビターを保有する患者の出血傾向の抑制
用法・用量:
- 出血時投与: 通常、体重1kg当たり50～100単位を8～12時間間隔で投与
- 定期投与: 体重1kg当たり70～100単位を1日おきに投与
投与時の注意点:
- 1分間に体重1kg当たり2単位を超えない速度で緩徐に投与すること
- 最大投与量は体重1kg当たり200単位/日を超えないこと
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- アナフィラキシー反応（頻度不明） → 直ちにアドレナリン投与
- 播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明） → 血栓リスクに注意し、観察を強化
その他の副作用:
- 血管痛（4.5%）、悪寒（頻度不明）、発疹（頻度不明）
相互作用情報
併用禁忌:
- エミシズマブ（遺伝子組換え） → 併用により重篤な血栓塞栓症・血栓性微小血管症の発生リスク
併用注意:
- 抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン等） → 出血リスク増加の可能性
緊急時対応
副作用管理フロー:
- アナフィラキシー疑い時 → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理
- DIC発生時 → 抗凝固療法の見直し
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適応があるか？
A1. 血友病A・B患者で、血液凝固第Ⅷ因子または第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する患者が対象。
Q2. 投与速度の目安は？
A2. 最大2単位/kg/分以下で、急速投与は避ける。
Q3. 保存方法は？
A3. 冷蔵保存（2～8℃）、凍結厳禁。
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