「ゼップバウンド皮下注 2.5mg・5mg・7.5mg・10mg・12.5mg・15mg」の版間の差分

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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   


== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==


'''主要臨床試験:'''
'''主要臨床試験:'''
- '''GPHZ試験(日本人対象)'''
- '''GPHZ試験(日本人対象)'''
   - '''結果:''' 72週後、体重の変化率 -18.4%(p<0.001)
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'''適応症:'''   
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- '''肥満症'''
- '''肥満症'''
   - BMIが27kg/m²以上かつ2つ以上の肥満関連健康障害を有する
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'''重大な副作用と発生頻度:'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''低血糖:''' 0.1%未満
- '''低血糖:''' 0.1%未満
- '''急性膵炎:''' 頻度不明
- '''急性膵炎:''' 頻度不明
- '''胆嚢炎:''' 0.5%
- '''胆嚢炎:''' 0.5%


'''その他の副作用:'''
'''その他の副作用:'''
- 悪心(14.5%)   
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- 嘔吐(9.8%)   
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- 便秘(5.2%)   
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'''併用禁忌:'''
'''併用禁忌:'''
- '''DPP-4阻害薬''' → 低血糖リスク増加
- '''DPP-4阻害薬''' → 低血糖リスク増加


'''併用注意:'''
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- '''SU薬・インスリン''' → 低血糖のリスク増加   
- '''SU薬・インスリン''' → 低血糖のリスク増加   


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'''副作用管理フロー:'''
'''副作用管理フロー:'''
- '''低血糖:''' グルコース投与   
- '''低血糖:''' グルコース投与   
- '''膵炎:''' 直ちに投与中止、血清アミラーゼ測定   
- '''膵炎:''' 直ちに投与中止、血清アミラーゼ測定   
- '''胆嚢炎:''' 手術適応の有無を判断   
- '''胆嚢炎:''' 手術適応の有無を判断   


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'''Q1. ゼップバウンドは糖尿病患者に使用可能か?'''   
'''Q1. ゼップバウンドは糖尿病患者に使用可能か?'''   
A1. '''本剤は肥満症適応であり、2型糖尿病患者への使用は慎重に判断する。'''   
A1. '''本剤は肥満症適応であり、2型糖尿病患者への使用は慎重に判断する。'''   


'''Q2. 服薬タイミングは?'''   
'''Q2. 服薬タイミングは?'''   
A2. '''週1回、同じ曜日に投与。'''   
A2. '''週1回、同じ曜日に投与。'''   


'''Q3. 副作用の発現率は?'''   
'''Q3. 副作用の発現率は?'''   
A3. '''最も多いのは悪心(14.5%)と嘔吐(9.8%)。'''   
A3. '''最も多いのは悪心(14.5%)と嘔吐(9.8%)。'''   


'''製品ページ'''   
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https://medical.lilly.com/jp/zepbound
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2025年3月19日 (水) 11:39時点における最新版



基本情報

販売名: ゼップバウンド皮下注 2.5mg・5mg・7.5mg・10mg・12.5mg・15mg

一般名: チルゼパチド(Tirzepatide)

製造販売元: 日本イーライリリー株式会社

販売提携: 田辺三菱製薬株式会社

薬効分類: 持続性GIP/GLP-1受容体作動薬

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- GPHZ試験(日本人対象)

 - 結果: 72週後、体重の変化率 -18.4%(p<0.001)
 - 有効率: 5%以上の体重減少達成率 94.9%

- GPHK試験(国際共同)

 - 結果: 72週後、体重の変化率 -21.9%(p<0.001)

効能・用法

適応症:

- 肥満症

 - BMIが27kg/m²以上かつ2つ以上の肥満関連健康障害を有する
 - BMIが35kg/m²以上

用法・用量: - 成人: 週1回2.5mgから開始、4週間ごとに2.5mgずつ増量し、10mg/週で維持 - 最大投与量: 週15mg

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 低血糖: 0.1%未満

- 急性膵炎: 頻度不明

- 胆嚢炎: 0.5%

その他の副作用:

- 悪心(14.5%)

- 嘔吐(9.8%)

- 便秘(5.2%)

相互作用情報

併用禁忌:

- DPP-4阻害薬 → 低血糖リスク増加

併用注意:

- SU薬・インスリン → 低血糖のリスク増加

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 低血糖: グルコース投与

- 膵炎: 直ちに投与中止、血清アミラーゼ測定

- 胆嚢炎: 手術適応の有無を判断

FAQ(よくある質問)

Q1. ゼップバウンドは糖尿病患者に使用可能か?

A1. 本剤は肥満症適応であり、2型糖尿病患者への使用は慎重に判断する。

Q2. 服薬タイミングは?

A2. 週1回、同じ曜日に投与。

Q3. 副作用の発現率は?

A3. 最も多いのは悪心(14.5%)と嘔吐(9.8%)。

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